Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Chronic Pelvic Pain in Women - Conservative Group Treatment Compared to Standard Conservative Treatment. (CPP)

2018. május 2. frissítette: University Hospital of North Norway

Chronic Pelvic Pain in Women - Conservative Multidisciplinary Group Treatment Compared to Standard Conservative Treatment. A Randomised Controlled Trial.

The purpose of this study is to evaluate the effect of a multidisciplinary group based treatment compared to standard physiotherapy for women with chronic pelvic pain (CPP). The hypothesis is that multidisciplinary group based treatment is more effective than standard physiotherapy for women with CPP. The participants will be randomized to one of two treatment arms, and the treatment effect will be evaluated 12 months after start of intervention.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Background: Chronic pelvic pain (CPP) is a common source of pain and reduced quality of life among women throughout the world. CPP is a complex condition, and the understanding of both etiology and effective treatment is limited. The newest/latest clinical guidelines recommend a holistic and multidisciplinary treatment approach to this condition.

In accordance with the guidelines a multidisciplinary group based treatment for women with CPP has been started at the University Hospital of North Norway. The treatment is offered to patients who are considered to benefit from conservative treatment approach.

Method: To investigate the effect of a group based treatment compared to standard conservative treatment by physiotherapists in primary or secondary health care, a randomized controlled trial will be conducted.

Patients who are found eligible and consent to participate in the trial, will be randomized to one of the two treatment options. Data will be registered at baseline, 3, 6 and 12 months after start of treatment.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
    • Troms
      • Tromso, Troms, Norvégia, 9038
        • University Hospital of North Norway

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Chronic pelvic pain lasting minimum 6 months
  • Motivated for group intervention

Exclusion Criteria:

  • Pelvic pathology that needs medical treatment other than conservative
  • Pregnancy, or labour last 12 months.
  • Abdominal or pelvic surgery the last 6 months
  • Botox injections in pelvic areas last 4 months.
  • Drug addiction or using large dozes of analgesics
  • Serious psychiatric diagnosis. Consent capability is necessary.
  • Not speaking/writing Norwegian language
  • Previously treated by physiotherapist involved in the group intervention in this project

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Multidisciplinary group treatment

Multidisciplinary group intervention at the University Hospital of North Norway. The group intervention is led by physiotherapists, with contributions from a gynecologist, nutritionist and a peer patient. The treatment consists of active exercises and theory lessons. The focus is to enhance the participants body awareness and to recognize the integration of mental and physical processes. The aim is to create change in patterns that influence the participants health negatively.

The treatment lasts one year. The first meeting has a duration of 10 days, then follow-up after 3, 6 and 12 months.
Egyéb: Multidisciplinary group treatment

Multidisciplinary group intervention at the University Hospital of North Norway. The group intervention is led by physiotherapists, with contributions from a gynecologist, nutritionist and a peer patient. The treatment consists of active exercises and theory lessons. The focus is to enhance the participants body awareness and to recognize the integration of mental and physical processes. The aim is to create change in patterns that influence the participants health negatively.

The treatment lasts one year. The first meeting has a duration of 10 days, then follow-up after 3, 6 and 12 months.
Aktív összehasonlító: Standard physiotherapy treatment
Standard treatment in primary or secondary health care physiotherapy. Patients are referred to a physiotherapist with appropriate training/competence, as close to their home as possible.
Egyéb: Standard physiotherapy treatment
Standard treatment in primary or secondary health care physiotherapy. Patients are referred to a physiotherapist with appropriate training/competence, as close to their home as possible.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Changes in pelvic pain
Időkeret: From baseline to 3, 6 and 12 months after start of intervention.
Self reported pelvic pain the last 7 days. The worst, the least and the mean pain are recorded. Each item is scored 0-10 (0=no pain, 10 = pain as bad as can be).
From baseline to 3, 6 and 12 months after start of intervention.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Changes in subjective health complaints
Időkeret: From baseline to 3, 6 and 12 months after start of intervention
Self reported health complaints last 30 days, using a standardized questionnaire.
From baseline to 3, 6 and 12 months after start of intervention
Changes in fear of movement,
Időkeret: From baseline to 12 months after start of intervention
Measured with Tampa Scale of Kinesiophobia, a self-completed questionnaire.
From baseline to 12 months after start of intervention
Changes in sexual function concerning pain during intercourse
Időkeret: From baseline to 12 months after start of intervention
Questionnaire recording sexual desire, orgasm problems and pain during intercourse. Each item is scored "all the time", "almost all the time", "often", "rarely" or "never".
From baseline to 12 months after start of intervention
Changes in general health condition
Időkeret: From baseline to 3, 6 and 12 months after start of intervention
EQ-5D questionnaire recording mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression.
From baseline to 3, 6 and 12 months after start of intervention
Changes in fecal incontinence, urinary incontinence (UI), obstructed defecation
Időkeret: From baseline to 12 months
Measured by the standardized St.Marks score, the ICIQ-UI_SF and the Obstructed Defecation Syndrome Score.
From baseline to 12 months
Changes in motor functions: posture, movement, gait, sitting posture, respiration
Időkeret: From baseline to 12 months after start of intervention
A standardized Mensendieck test is used. Motor functions are recorded and evaluated by a trained physiotherapist.
From baseline to 12 months after start of intervention

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital of North Norway

Együttműködők

University of Tromso
The Royal Norwegian Ministry of Health
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Paal Oian, Professor MD, University Hospital of North Norway

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014/1398 (REK)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus medencefájdalom

Klinikai vizsgálatok a Multidisciplinary group treatment

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel