Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai stádiumú amputáció és a külső gyógynövények kitozán hatékonysága és biztonságossága diabéteszes lábfekély esetén

2015. április 8. frissítette: Wang Kuanyu, Heilongjiang University of Chinese Medicine

A diabéteszes láb, mint a cukorbetegség népszerű krónikus szövődménye, a végtag amputációjához vezető egyik fő tényező, a beszámolók szerint az amputáció aránya 15-szöröse a nem cukorbetegeknél. A gyakori sebészeti amputáció nem csak a magas síkú amputációról szól, hanem óriási lelki megterhelést is jelent a betegeknek, ami súlyosan befolyásolhatja az életminőséget. Cukorbetegek, akiknél fennáll a súlyos fertőzés, az endotoxémia és a szeptikus sokk kockázata, amelyek az amputáció előtti halálok fő okai lehetnek. Fontos témává vált a fertőzés visszaszorítása, az amputációs sík csökkentése, a funkció lehetőségként való mentése, valamint a betegek életminőségének javítása.

Ez a tanulmány a „korai stádiumú amputáció” koncepcióján alapul, és először Kínában mutatja be szisztematikus bemutatással, kísérleti kutatásokkal és klinikai kutatásokkal. A korai stádiumú amputáció a gyulladásos szövetből a normál szövet kivágását jelenti a végtagok találkozási vonalánál, a visszatartottabb csonk elérése, az endotoxin felszívódásának blokkolása és a betegek életminőségének javítása érdekében. A kitozán gyógynövények külső terápiája elősegítheti a granulációs szövetek regenerálódását és a lokális fertőzések leküzdését, megoldotta a sebgyógyulás nehézségeit és megbízható garanciája a korai stádiumú amputációnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

320

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A diabéteszes láb diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó kínai gyógynövény-gyógyászati ​​szabvány szerint az egyén diabéteszes lábként diagnosztizált akromelikus gangrénával.
  2. 18 és 70 év közötti egyén.
  3. Minden seb a 4-es vagy 5-ös Wagner-besorolásnak felelt meg.
  4. Megfelelő kezeléssel a fekélyes végtag bőrhőmérséklete felmelegedett, és bebizonyosodott, hogy a vérkeringés helyreállása megtörténhet.
  5. Nem volt nyilvánvaló zúzódás vagy kromatózis a nekrózisos bőrön.
  6. A tartós végtagfájdalom befolyásolta az egyének alvását.
  7. Az érintett önkéntesen aláírta a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  1. Más okok által okozott akromelikus gangréna.
  2. Azok a személyek, akik szív- és érrendszeri és agyi érbetegségben, illetve máj- és vesebetegségben szenvednek, nem ragaszkodnak a műtéthez.
  3. Az amputáció történetével rendelkező személyek.
  4. Szisztémás gyulladásos válasz szindrómában, bakteremiában, pyémiában vagy sokkban szenvedő egyének.
  5. Az érrendszeri ultrahang azt mutatja, hogy az artéria teljesen elzáródott.
  6. Az egyének nem tartják be a kezelést, vagy más kezeléseken vesznek részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Korai stádiumú amputáció+külső gyógynövények kitozán
A DFU-ban szenvedő egyéneket korai stádiumú amputációban részesítették, és amputáció után kitozán gyógynövényt kaptak a sebekbe.
Eljárás: Korai stádiumú amputáció
A DFU-ban szenvedő egyéneket korai stádiumú amputációban részesítették.
Egyéb: Külső gyógynövények kitozán
A seb amputáció után külső gyógynövényes kitozánt kapott.
KÍSÉRLETI: Korai stádiumú amputáció+hagyományos géz
A DFU-ban szenvedő egyéneket korai stádiumú amputációban részesítették, és az amputáció után hagyományos gézt kaptak.
Eljárás: Korai stádiumú amputáció
A DFU-ban szenvedő egyéneket korai stádiumú amputációban részesítették.
Egyéb: Hagyományos géz
A seb amputáció után hagyományos gézt kapott.
KÍSÉRLETI: Amputáció+külső gyógynövények kitozán
A DFU-ban szenvedő egyének amputációját végezték el, a sebek pedig kitozán gyógynövényt kaptak amputáció után.
Egyéb: Külső gyógynövények kitozán
A seb amputáció után külső gyógynövényes kitozánt kapott.
Eljárás: Amputálás
A DFU-s egyének amputációt kaptak.
KÍSÉRLETI: Amputáció+hagyományos géz
A DFU-ban szenvedő egyének amputációt kaptak, és a sebeket amputáció után hagyományos gézzel adták.
Egyéb: Hagyományos géz
A seb amputáció után hagyományos gézt kapott.
Eljárás: Amputálás
A DFU-s egyének amputációt kaptak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az újraművelet sebessége
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig követik.
Diabéteszes lábfekély miatt az egyént ismételten műtötték.
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig követik.
A sebgyógyulás fokozatai
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig követik.
Sebgyógyulásként a sebgyógyulást 1-3 gyógyulási fokozattal értékelték.
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig követik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyulási idő
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig követik.
Amputáció után a gyógyulás ideje.
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig követik.
A fertőzés mértéke
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig követik.
Az amputáció után fertőzés volt, vagy nem volt fertőzés a sebben.
A résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt, várhatóan átlagosan 4 hétig követik.
Amputációs szint
Időkeret: A műtét idején.
Az amputációs szint magában foglalja a metatarsophalangealis ízületet, a lábközépcsontot, a lábfejet, a bokát, a térd alatt és a comb alsó részét.
A műtét idején.
Trinity amputáció és protézis tapasztalati skála (TAPES)
Időkeret: 7 nap amputáció, 14 nap amputáció, 1 hónap amputáció, 3 hónap amputáció és 6 hónap amputáció.
7 nap amputáció, 14 nap amputáció, 1 hónap amputáció, 3 hónap amputáció és 6 hónap amputáció.
SF-36
Időkeret: 7 nap amputáció, 14 nap amputáció, 1 hónap amputáció, 3 hónap amputáció és 6 hónap amputáció.
Az orvosi eredmények vizsgálata 36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felmérés
7 nap amputáció, 14 nap amputáció, 1 hónap amputáció, 3 hónap amputáció és 6 hónap amputáció.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heilongjiang University of Chinese Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wang Kuang Yu, Doctor, First Affiliated Hospital of Heilongjiang UCM

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ESA-EHC-DFU-2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Korai stádiumú amputáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel