Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hosszú távú kakaóflavanol bevitel hatása a vérnyomásra és a vérlemezkék működésére egészséges felnőtteknél, 2. rész

2017. május 24. frissítette: University of California, Davis

A kakaóflavanol bevitel hatása a vérnyomásra és a vérlemezkék működésére egészséges felnőtteknél, 2. rész

A flavanolok növényi eredetű vegyületek, amelyek gyakran jelen vannak az emberi táplálkozásban. A flavanol tartalmú ételek és italok például az alma, a csokoládé, a tea, a bor, a bogyók, a gránátalma és a dió. A flavanol tartalmú ételek és italok fogyasztása összefüggésbe hozható a szív- és érrendszeri egészség javulásával. Ebben a tanulmányban a kutatók azt remélik, hogy többet megtudhatnak a kakaóflavanolok hosszú távú fogyasztásának a vérnyomásra, a vérlemezkék működésére és más anyagcsere-paraméterekre gyakorolt ​​hatásairól egészséges emberekben. Ez a tanulmány egy korábbi tanulmány folytatása, amely az egyre növekvő mennyiségű kakaóflavanol fogyasztását vizsgálta a vérnyomásra, a vérlemezkék működésére és más anyagcsere-paraméterekre egészséges emberekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Davis, California, Egyesült Államok, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center, Department of Nutrition at UC Davis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30-55 éves korig
  • Normál vérkémia és májműködés
  • BMI < 30 kg/m2
  • korábban fogyasztott kakaó és földimogyoró termékek, mellékhatások nélkül

Kizárási kritériumok:

  • szív- és érrendszeri betegség, szélütés, magas vérnyomás, vese-, máj- vagy pajzsmirigy-betegség, GI-rendszeri rendellenességek, korábbi GI-műtét, metabolikus szindróma, cukorbetegség, koleszterinszint-csökkentő gyógyszeres kezelés, hormonpótló terápia, antioxidáns-kiegészítők szedése, aszpirin terápia vagy véralvadásgátló szerek szedése. , vagy orvosilag előírt diéta mellett.
  • Allergia diófélékre, kakaóra és csokoládétermékekre
  • Vegetáriánusok, vegánok, élelmiszer-mániások, nem hagyományos étrendet követő, fogyókúrás vagy gyógynövényes étrend-kiegészítőket használó egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Kontroll, Flavanol-mentes beavatkozás
Flavanolmentes, makro- és mikrotápanyag-illesztett kontroll kapszulák bevitele
Étrend-kiegészítő: Kontroll kapszulák
Kakaó alapú, flavanolmentes, kontrollal illesztett kapszula 12 hétig fogyasztva (1. hét: 2 kapszula/nap; 2. hét: 3 kapszula/nap; 3-12. hét: 4 kapszula/nap; 12-14. hét: kapszula nélkül bevitel).
Aktív összehasonlító: CF beavatkozás
A Cocoapro® eljárással előállított Mars kakaó kivonat kapszulákat tartalmazó kapszulák bevitele, amelyek kapszulánként 500 mg kakaó flavanolt tartalmaznak
Étrend-kiegészítő: Mars kakaó kivonat kapszula
Cocoapro® eljárással előállított Mars kakaó kivonatot tartalmazó kapszula, amely 500 mg kakaó flavanolt tartalmaz kapszulánként 12 héten keresztül elfogyasztott (1. hét: 2 kapszula/nap; 2. hét: 3 kapszula/nap; 3-12. hét: 4 kapszula/nap 12-14. hét: nem kell kapszulát venni).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás változás
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap) és 6, 12 és 14 héttel a beavatkozás után
A vérnyomást standard technikákkal mérik.
Kiindulási állapot (0. nap) és 6, 12 és 14 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vérlemezkék funkciójában
Időkeret: Kiindulási és 6, 12 és 14 héttel a beavatkozás után
A vérlemezke funkciót a PFA-100® analizátor (Dade Behring International, Miami, FL) segítségével határozzák meg kollagén-epinefrin (CEPI) és kollagén-ADP (CADP) stimulációval.
Kiindulási és 6, 12 és 14 héttel a beavatkozás után
Változás a 24 órás ambuláns vérnyomásban
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap) és 12 héttel a beavatkozás után
A 24 órás ambuláns vérnyomásmérés standard technikákkal történik.
Kiindulási állapot (0. nap) és 12 héttel a beavatkozás után
Az anyagcsere-paraméterek változása a vérben
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap) és 6, 12 és 14 héttel a beavatkozás után
A vérben meghatározott metabolikus paraméterek a következők voltak: átfogó metabolikus panel, májpanel és sejtvérszámlálás.
Kiindulási állapot (0. nap) és 6, 12 és 14 héttel a beavatkozás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kakaó flavanol metabolitjainak plazmakoncentrációjának változása
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap) és 6, 12 és 14 héttel a beavatkozás után
A plazma kakaóflavanol metabolitjai közé tartoznak a szerkezetileg rokon (-)-epikatechin metabolitok és az 5-(3,4-dihidroxifenil)-4-valerolakton metabolitok
Kiindulási állapot (0. nap) és 6, 12 és 14 héttel a beavatkozás után
A metilxantinok plazmakoncentrációjának változása
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap) és 6., 12. és 14. héttel a beavatkozás után
A plazmában meghatározott metil-xantinok a következők: koffein, teobromin, paraxantin és teofillin
Kiindulási állapot (0. nap) és 6., 12. és 14. héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 311497-II (Egyéb azonosító: UC Davis)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel