Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dlouhodobého příjmu kakaového flavanolu na krevní tlak a funkci krevních destiček u zdravých dospělých, část 2

24. května 2017 aktualizováno: University of California, Davis

Vliv příjmu kakaového flavanolu na krevní tlak a funkci krevních destiček u zdravých dospělých, část 2

Flavanoly jsou sloučeniny rostlinného původu běžně přítomné v lidské stravě. Příklady potravin a nápojů obsahujících flavanol jsou jablka, čokoláda, čaj, víno, bobule, granátové jablko a ořechy. Konzumace potravin a nápojů obsahujících flavanol je spojována se zlepšením kardiovaskulárního zdraví. V této studii vědci doufají, že se dozvědí více o účincích dlouhodobé konzumace kakaových flavanolů na krevní tlak, funkci krevních destiček a další metabolické parametry u zdravých lidí. Tato studie je pokračováním předchozí studie zkoumající spotřebu zvyšujícího se množství kakaových flavanolů na krevní tlak, funkci krevních destiček a další metabolické parametry u zdravých lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center, Department of Nutrition at UC Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 30-55 let
  • Normální krevní chemie a funkce jater
  • BMI < 30 kg/m2
  • dříve konzumované kakaové a arašídové produkty, bez nežádoucích reakcí

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění, mrtvice, hypertenze, onemocnění ledvin, jater nebo štítné žlázy, poruchy GI traktu, předchozí operace GI, metabolický syndrom, diabetes, užívání léků na snížení cholesterolu, hormonální substituční terapie, antioxidační doplňky, léčba aspirinem nebo antikoagulancia nebo na lékařsky předepsanou dietu.
  • Alergie na ořechy, kakao a čokoládové výrobky
  • Vegetariáni, vegani, milovníci jídla, jedinci používající netradiční diety, diety na hubnutí nebo užívající bylinné doplňky stravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrola, zásah bez flavanolu
Příjem kontrolních kapslí bez flavanolů, makro a mikroživin
Doplněk stravy: Kontrolní kapsle
Kapsle na bázi kakaa, neobsahující flavanol, konzumované po dobu 12 týdnů (1. týden: 2 kapsle/den; 2. týden: 3 kapsle/den; 3.–12. týden: 4 kapsle/den; 12.–14. týden: žádná kapsle přívod).
Aktivní komparátor: CF intervence
Příjem kapslí obsahujících kapsle s extraktem z kakaa Mars vyrobené procesem Cocoapro® a poskytující 500 mg kakaových flavanolů na kapsli
Doplněk stravy: Kapsle s kakaovým extraktem Mars
Kapsle obsahující extrakt z kakaa Mars vyrobené procesem Cocoapro® a obsahující 500 mg kakaových flavanolů na kapsli konzumované po dobu 12 týdnů (1. týden: 2 kapsle/den; 2. týden: 3 kapsle/den; 3.–12. týden: 4 kapsle/den 12.–14. týden: žádné tobolky).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav (den 0) a 6, 12 a 14 týdnů po intervenci
Krevní tlak bude měřen pomocí standardních technik.
Výchozí stav (den 0) a 6, 12 a 14 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce krevních destiček
Časové okno: Výchozí stav a 6, 12 a 14 týdnů po intervenci
Funkce krevních destiček bude stanovena pomocí analyzátoru PFA-100® (Dade Behring International, Miami, FL) se stimulací kolagen-epinefrin (CEPI) a kolagen-ADP (CADP).
Výchozí stav a 6, 12 a 14 týdnů po intervenci
Změna 24h ambulantního krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav (den 0) a 12 týdnů po intervenci
24hodinový ambulantní krevní tlak bude měřen standardními technikami.
Výchozí stav (den 0) a 12 týdnů po intervenci
Změna metabolických parametrů v krvi
Časové okno: Výchozí stav (den 0) a 6, 12 a 14 týdnů po intervenci
Metabolické parametry stanovené v krvi zahrnovaly: komplexní metabolický panel, jaterní panel a krevní obraz buněk.
Výchozí stav (den 0) a 6, 12 a 14 týdnů po intervenci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatické koncentrace metabolitů kakaového flavanolu
Časové okno: Výchozí stav (den 0) a 6, 12 a 14 týdnů po intervenci
Mezi metabolity kakaového flavanolu v plazmě patří: strukturně příbuzné metabolity (-)-epikatechinu a metabolity 5-(3,4-dihydroxyfenyl)-4-valerolaktonu
Výchozí stav (den 0) a 6, 12 a 14 týdnů po intervenci
Změna plazmatické koncentrace methylxanthinů
Časové okno: Výchozí stav (den 0) a 6, 12 a 14 týdnů po intervenci
Methylxantiny stanovené v plazmě zahrnují: kofein, theobromin, paraxanthin a theofylin
Výchozí stav (den 0) a 6, 12 a 14 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 311497-II (Jiný identifikátor: UC Davis)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Kontrolní kapsle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit