Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaisen kaakaoflavanolin saannin vaikutus verenpaineeseen ja verihiutaleiden toimintaan terveillä aikuisilla, osa 2

keskiviikko 24. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of California, Davis

Kaakaoflavanolin saannin vaikutus verenpaineeseen ja verihiutaleiden toimintaan terveillä aikuisilla, osa 2

Flavanolit ovat kasviperäisiä yhdisteitä, joita esiintyy yleisesti ihmisten ruokavaliossa. Esimerkkejä flavanolia sisältävistä ruoista ja juomista ovat omenat, suklaa, tee, viini, marjat, granaattiomena ja pähkinät. Flavanolia sisältävien ruokien ja juomien nauttiminen on yhdistetty sydän- ja verisuoniterveyden paranemiseen. Tässä tutkimuksessa tutkijat toivovat saavansa lisätietoja kaakaoflavanolien pitkäaikaisen kulutuksen vaikutuksista verenpaineeseen, verihiutaleiden toimintaan ja muihin aineenvaihduntaparametreihin terveillä ihmisillä. Tämä tutkimus on jatkoa aiemmalle tutkimukselle, jossa tutkittiin lisääntyvien määrien kaakaoflavanolien kulutusta verenpaineeseen, verihiutaleiden toimintaan ja muihin aineenvaihduntaparametreihin terveillä ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center, Department of Nutrition at UC Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-55 vuotta vanha
  • Normaali veren kemia ja maksan toiminta
  • BMI < 30 kg/m2
  • aiemmin kulutetut kaakao- ja maapähkinätuotteet ilman haittavaikutuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on ollut sydän- ja verisuonisairaus, aivohalvaus, verenpainetauti, munuaisten, maksan tai kilpirauhasen sairaus, ruoansulatuskanavan häiriöt, aiempi maha-suolikanavan leikkaus, metabolinen oireyhtymä, diabetes, kolesterolia alentava lääkitys, hormonikorvaushoito, antioksidanttinen lisäravinteet, aspiriinihoito tai antikoagulanttihoito tai lääkärin määräämällä ruokavaliolla.
  • Allergia pähkinöille, kaakaolle ja suklaatuotteille
  • Kasvissyöjät, vegaanit, ruokafadistit, henkilöt, jotka käyttävät ei-perinteistä ruokavaliota, noudattavat laihdutusruokavaliota tai käyttävät kasviperäisiä ravintolisiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolli, flavanoliton interventio
Flavanolittomien, makro- ja mikroravinteiden kanssa yhteensopivien kontrollikapseleiden nauttiminen
Ravintolisä: Ohjauskapselit
Kaakaopohjaiset, flavanolittomat, vertailukohtaiset kapselit kulutettuna 12 viikon ajan (viikko 1: 2 kapselia/vrk; viikko 2: 3 kapselia/vrk; viikko 3-12: 4 kapselia/vrk; viikko 12-14: ei kapselia saanti).
Active Comparator: CF-interventio
Niiden kapseleiden nauttiminen, jotka sisältävät Cocoapro®-prosessilla valmistettuja Mars Cocoa Extract -kapseleita ja jotka tarjoavat 500 mg kaakaoflavanoleja kapselia kohden
Ravintolisä: Marsin kaakaouutekapselit
Kapselit, jotka sisältävät Cocoapro®-prosessilla valmistettua Mars-kaakaouutetta ja sisältävät 500 mg kaakaoflavanoleja 12 viikon ajan kulutettua kapselia kohti (viikko 1: 2 kapselia/vrk; viikko 2: 3 kapselia/vrk; viikko 3-12: 4 kapselia/vrk Viikot 12-14: ei kapseleita).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja 6, 12 ja 14 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Verenpaine mitataan standarditekniikoilla.
Lähtötilanne (päivä 0) ja 6, 12 ja 14 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verihiutaleiden toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6, 12 ja 14 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Verihiutaleiden toiminta määritetään käyttämällä PFA-100®-analysaattoria (Dade Behring International, Miami, FL) kollageeni-epinefriini (CEPI)- ja kollageeni-ADP (CADP) -stimulaatiolla.
Lähtötilanne ja 6, 12 ja 14 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos 24 tunnin ambulatorisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
24 tunnin ambulatorinen verenpaine mitataan standarditekniikoilla.
Lähtötilanne (päivä 0) ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutokset aineenvaihduntaparametreissa veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja 6, 12 ja 14 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Verestä määritettyjä aineenvaihduntaparametreja olivat: kattava aineenvaihduntapaneeli, maksapaneeli ja solujen verenlaskenta.
Lähtötilanne (päivä 0) ja 6, 12 ja 14 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kaakaoflavanolin metaboliittien pitoisuudessa plasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja 6, 12 ja 14 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Plasman kaakaoflavanolimetaboliitit sisältävät: rakenteellisesti samankaltaiset (-)-epikatekiinimetaboliitit ja 5-(3,4-dihydroksifenyyli)-4-valerolaktonimetaboliitit
Lähtötilanne (päivä 0) ja 6, 12 ja 14 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutos metyyliksantiinien plasmapitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 0) ja 6, 12 ja 14 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Plasmassa määritettyjä metyyliksantiineja ovat: kofeiini, teobromiini, paraksantiini ja teofylliini
Lähtötilanne (päivä 0) ja 6, 12 ja 14 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 311497-II (Muu tunniste: UC Davis)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Ohjauskapselit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa