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장기간 코코아 플라바놀 섭취가 건강한 성인의 혈압과 혈소판 기능에 미치는 영향, 파트 2

2017년 5월 24일 업데이트: University of California, Davis

코코아 플라바놀 섭취가 건강한 성인의 혈압 및 혈소판 기능에 미치는 영향, 2부

플라바놀은 인간의 식단에 일반적으로 존재하는 식물 유래 화합물입니다. 플라바놀 함유 식품 및 음료의 예로는 사과, 초콜릿, 차, 와인, 딸기, 석류 및 견과류가 있습니다. 플라바놀 함유 식품 및 음료의 소비는 심혈관 건강 개선과 관련이 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 코코아 플라바놀의 장기간 섭취가 건강한 사람의 혈압, 혈소판 기능 및 기타 대사 매개변수에 미치는 영향에 대해 더 많이 알기를 희망합니다. 이 연구는 건강한 사람의 혈압, 혈소판 기능 및 기타 대사 매개변수에 대한 코코아 플라바놀의 소비 증가량을 조사하는 이전 연구의 연속입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Davis, California, 미국, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center, Department of Nutrition at UC Davis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30-55세
  • 정상적인 혈액 화학 및 간 기능
  • BMI < 30kg/m2
  • 부작용 없이 이전에 소비된 코코아 및 땅콩 제품

제외 기준:

  • 심혈관 질환, 뇌졸중, 고혈압, 신장, 간 또는 갑상선 질환, 위장관 장애, 이전의 위장관 수술, 대사 증후군, 당뇨병, 콜레스테롤 저하제 복용, 호르몬 대체 요법, 항산화 보충제, 아스피린 요법 또는 항응고제 복용 , 또는 의학적으로 처방된 식단.
  • 견과류, 코코아 및 초콜릿 제품에 대한 알레르기
  • 채식주의자, 완전 채식주의자, 푸드 패디스트, 비전통적인 식단을 사용하는 개인, 체중 감량 다이어트 또는 허브 식이 보조제를 사용하는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어, 플라바놀 프리 개입
플라바놀 프리, 다량 및 미량 영양소 일치 제어 캡슐 섭취
건강 보조 식품: 컨트롤 캡슐
12주 동안 섭취한 코코아 기반 플라바놀 무함유 대조군 일치 캡슐(1주: 하루 2캡슐; 2주: 하루 3캡슐; 3-12주: 4캡슐/일; 12-14주: 캡슐 없음 섭취).
활성 비교기: CF 개입
Cocoapro® 공정으로 제조된 Mars Cocoa Extract 캡슐을 함유하고 캡슐당 500mg의 코코아 플라바놀을 제공하는 캡슐 섭취
건강 보조 식품: 화성 코코아 추출물 캡슐
Cocoapro® 공정으로 제조된 Mars Cocoa Extract를 함유하고 캡슐당 500mg의 코코아 플라바놀을 함유한 캡슐을 12주 동안 섭취했습니다(1주: 2캡슐/일; 2주: 3캡슐/일; 3-12주: 4캡슐/일). ; 12-14주차: 캡슐 섭취 없음).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압의 변화
기간: 기준선(0일) 및 개입 후 6, 12 및 14주
혈압은 표준 기술을 사용하여 측정됩니다.
기준선(0일) 및 개입 후 6, 12 및 14주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 기능의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 6주, 12주 및 14주
혈소판 기능은 콜라겐-에피네프린(CEPI)- 및 콜라겐-ADP(CADP) 자극과 함께 PFA-100® 분석기(Dade Behring International, Miami, FL)를 사용하여 결정됩니다.
기준선 및 개입 후 6주, 12주 및 14주
24시간 활동성 혈압의 변화
기간: 기준선(0일) 및 개입 후 12주
24시간 보행 혈압은 표준 기술을 사용하여 측정됩니다.
기준선(0일) 및 개입 후 12주
혈액 내 대사 매개변수의 변화
기간: 기준선(0일) 및 개입 후 6주, 12주 및 14주
혈액에서 결정된 대사 매개변수에는 포괄적인 대사 패널, 간 패널 및 세포 혈액 계수가 포함됩니다.
기준선(0일) 및 개입 후 6주, 12주 및 14주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코코아 플라바놀 대사산물의 혈장 농도 변화
기간: 기준선(0일) 및 개입 후 6주, 12주 및 14주
혈장 내 코코아 플라바놀 대사산물에는 구조적으로 관련된 (-)-에피카테킨 대사산물 및 5-(3,4-디하이드록시페닐)-4-발레로락톤 대사산물이 포함됩니다.
기준선(0일) 및 개입 후 6주, 12주 및 14주
메틸크산틴의 혈장 농도 변화
기간: 기준선(0일) 및 중재 후 6주, 12주 및 14주
혈장에서 결정되는 메틸크산틴에는 카페인, 테오브로민, 파라크산틴 및 테오필린이 포함됩니다.
기준선(0일) 및 중재 후 6주, 12주 및 14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 311497-II (기타 식별자: UC Davis)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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