Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние длительного приема флаванола какао на кровяное давление и функцию тромбоцитов у здоровых взрослых, часть 2

24 мая 2017 г. обновлено: University of California, Davis

Влияние потребления флаванола какао на кровяное давление и функцию тромбоцитов у здоровых взрослых, часть 2

Флаванолы — это соединения растительного происхождения, обычно присутствующие в рационе человека. Примерами продуктов и напитков, содержащих флаванол, являются яблоки, шоколад, чай, вино, ягоды, гранат и орехи. Потребление продуктов и напитков, содержащих флаванол, связано с улучшением сердечно-сосудистой системы. В этом исследовании исследователи надеются узнать больше о влиянии длительного потребления флаванолов какао на кровяное давление, функцию тромбоцитов и другие метаболические параметры у здоровых людей. Это исследование является продолжением предыдущего исследования, в котором изучалось влияние увеличения количества флаванолов какао на кровяное давление, функцию тромбоцитов и другие метаболические параметры у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center, Department of Nutrition at UC Davis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 30-55 лет
  • Нормальный биохимический состав крови и функция печени
  • ИМТ < 30 кг/м2
  • ранее потребляемые продукты из какао и арахиса, без побочных реакций

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, инсульт, гипертония, заболевания почек, печени или щитовидной железы, заболевания желудочно-кишечного тракта, предшествующие хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте, метаболический синдром, диабет, прием препаратов для снижения уровня холестерина, заместительная гормональная терапия, прием антиоксидантных добавок, прием аспирина или антикоагулянтов или на предписанной врачом диете.
  • Аллергия на орехи, какао и шоколадные продукты
  • Вегетарианцы, веганы, любители еды, люди, использующие нетрадиционные диеты, диеты для похудения или принимающие травяные пищевые добавки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль, вмешательство без флаванолов
Прием не содержащих флавонолов контрольных капсул, соответствующих макро- и микроэлементам
Диетическая добавка: Капсулы управления
Капсулы на основе какао, не содержащие флавонолов, в контрольной группе в течение 12 недель (1-я неделя: 2 капсулы в день; 2-я неделя: 3 капсулы в день; 3-12-я неделя: 4 капсулы в день; 12-14-я неделя: без капсул). прием).
Активный компаратор: Вмешательство при муковисцидозе
Прием капсул, содержащих капсулы экстракта какао Mars, изготовленные по технологии Cocoapro® и содержащие 500 мг флаванолов какао на капсулу.
Диетическая добавка: Капсулы с экстрактом какао Mars
Капсулы, содержащие экстракт какао Mars, изготовленные по технологии Cocoapro® и содержащие 500 мг флаванолов какао на капсулу, употребляются в течение 12 недель (1-я неделя: 2 капсулы в день; 2-я неделя: 3 капсулы в день; 3–12-я неделя: 4 капсулы в день). ; 12-14 неделя: без приема капсул).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0) и через 6, 12 и 14 недель после вмешательства
Артериальное давление будет измеряться с использованием стандартных методов.
Исходный уровень (день 0) и через 6, 12 и 14 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции тромбоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6, 12 и 14 недель после вмешательства
Функция тромбоцитов будет определяться с использованием анализатора PFA-100® (Dade Behring International, Майами, Флорида) с стимуляцией коллаген-адреналин (CEPI) и коллаген-АДФ (CADP).
Исходный уровень и через 6, 12 и 14 недель после вмешательства
Изменение 24-часового амбулаторного артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0) и 12 недель после вмешательства
24-часовое амбулаторное артериальное давление будет измеряться с использованием стандартных методов.
Исходный уровень (день 0) и 12 недель после вмешательства
Изменение метаболических показателей в крови
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0) и через 6, 12 и 14 недель после вмешательства
Метаболические параметры, определяемые в крови, включали: комплексную метаболическую панель, панель печени и подсчет клеток крови.
Исходный уровень (день 0) и через 6, 12 и 14 недель после вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации метаболитов флаванола какао в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0) и через 6, 12 и 14 недель после вмешательства
Метаболиты флаванола какао в плазме включают: структурно родственные метаболиты (-)-эпикатехина и метаболиты 5-(3,4-дигидроксифенил)-4-валеролактона.
Исходный уровень (день 0) и через 6, 12 и 14 недель после вмешательства
Изменение концентрации метилксантинов в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0) и через 6, 12 и 14 недель после вмешательства
Метилксантины, определяемые в плазме, включают: кофеин, теобромин, параксантин и теофиллин.
Исходный уровень (день 0) и через 6, 12 и 14 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 311497-II (Другой идентификатор: UC Davis)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Капсулы управления

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться