Autológ sejtszuszpenziós beültetés ReCell segítségével vitiligo és piebaldismus betegekben
2017. március 31. frissítette: Netherlands Institute for Pigment Disorders
Autológ sejtszuszpenziós beültetés ReCell segítségével vitiligós és piebaldismus betegekben: randomizált, ellenőrzött vizsgálat a befogadó hely előkészítéséről
A tanulmány célja a felületes teljes felületi ablációval, frakcionált lézeres kezeléssel és hagyományos (mély) teljes felületű CO2 lézeres ablációval végzett CO2 lézeres abrázió utáni ReCell graftolás hatékonyságának és biztonságosságának felmérése, a gyakorlati szempontok és a beteg által közölt eredmény felmérése, ill. a graft sejtösszetételének felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az autológ epidermális sejtszuszpenziós oltás a vitiligo sebészi kezelésének hatékony módja, amely alkalmas nagy felületek jó kozmetikai eredménnyel történő kezelésére.
A ReCell Autologous Cell Harvesting Device (Avita Medical Europe Limited, Cambridge, Egyesült Királyság) egy olyan eszköz, amely az autológ epidermális sejtszuszpenziós átültetés más formáihoz képest könnyebben használható, és hasonló eredményeket mutat.
Ezzel az eszközzel epidermális sejtszuszpenziót készítenek egy hasított bőrgraftból, amelyet általában a csípő régióból vesznek.
Jelenleg a hagyományos ablatív (teljes felületű de-epidermizációs) lézeres kezelést alkalmazzák különböző lézeres beállításokban, előkezelésként az akceptor hely előkészítésére a transzplantációhoz.
Nincs bizonyíték az alkalmazott lézerbeállításokra, és nem állnak rendelkezésre tanulmányok a frakcionált lézer használatáról előkezelésként az autológ sejtszuszpenziós graftnál ReCell (ReCell graft) alkalmazásával.
A kutatók azt feltételezik, hogy a felületesebb hagyományos ablatív lézeres kezelés és a frakcionált ablatív lézeres kezelés ugyanolyan hatékony, mint a jelenlegi előkezelés, miközben ezek a kezelések kevésbé invazívak, gyorsabb gyógyulást biztosítanak, és megelőzik az olyan mellékhatásokat, mint a tartós erythema és a hegek.
Ezenkívül ezeknél a kevésbé invazív kezeléseknél nincs szükség infiltrációs érzéstelenítésre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amsterdam, Hollandia, 1105 AZ
- Netherlands Institute for Pigment Disorders
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szegmentális vitiligóban vagy piebaldismusban szenvedő betegek, akik orvosi kezelés alatt állnak a Holland Pigmentrendellenességek Intézetében
- Életkor ≥18
- A beteg hajlandó és képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
- Szegmentális vitiligo stabil 12 hónapig szisztémás terápia nélkül vagy 12 hónapig helyi terápia nélkül, amelyet az új elváltozások hiánya és/vagy a meglévő elváltozások megnagyobbodása határoz meg.
- Legalább négy 3x3 cm-nél nagyobb depigmentált elváltozás a proximális végtagokon vagy törzsön vagy egy depigmentált elváltozás a proximális végtagokon vagy törzsön legalább 12x3 cm.
Kizárási kritériumok:
- UV-terápia vagy szisztémás immunszuppresszív kezelés az elmúlt 12 hónapban
- Vitiligo helyi kezelése az elmúlt 12 hónapban
- Vitiligo elváltozások follikuláris vagy nem follikuláris repigmentációval
- Bőrtípus I
- Ismétlődő HSV bőrfertőzések
- Hipertrófiás hegek
- Keloid
- Szívelégtelenség
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében túlérzékenyek (UVB vagy UVA) fényre és/vagy allergiásak a helyi érzéstelenítésre.
- Terhes vagy szoptató betegek
- A betegek nem képesek megérteni, hogy az eljárások mit tartalmaznak
- Olyan betegek, akiknek személyes anamnézisében melanoma vagy nem melanómás bőrrák szerepel
- Atípusos neviben szenvedő betegek.
- Ismert allergia a klaritromicinre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás
|
|
|
Aktív összehasonlító: Teljes felületű CO2 lézer 200mJ + ReCell
Ez a tesztterület teljes felületi előkezelést kap CO2 lézerrel (Ultrapulse, ActiveFX kézidarab, Lumenis Inc., Santa Clara, CA, USA) 200 mJ (mélység 209 µm) és 3-as sűrűség mellett.
Az előkezelés után ReCell autológ epidermális sejtszuszpenziót alkalmazunk erre a tesztterületre.
|
Megosztott vastagságú bőrbiopsziát vesznek a páciens csípő régiójából.
A kapott bőrbiopsziát a ReCell kitben (Avita Medical Europe Ltd, Cambridge, UK) kezeljük: 15-20 percre a tripszint tartalmazó melegített enzimoldatba helyezzük a készülékben, hogy lehetővé tegye a sejtek szétesését.
Ezen időszak után a biopsziát az enzimoldatból veszik, és nátrium-laktát pufferoldatba mártják.
A biopsziát ezután lekaparják, hogy a sejteket szétszedjék a dermális epidermális csomópontból.
Az epidermális sejteket fecskendőben szívják fel.
Az elkészített szuszpenziót mind a donor, mind az akceptor helyre csepegtetik.
Más nevek:
Teljes felület előkezelés CO2 lézerrel (Ultrapulse, ActiveFX kézidarab, Lumenis Inc., Santa Clara, CA, USA) 200 mJ (mélység 144 µm) és 3-as sűrűség mellett
|
|
Kísérleti: Teljes felületű CO2 lézer 150mJ + ReCell
Ez a vizsgálati terület teljes felületi előkezelést kap CO2 lézerrel (Ultrapulse, ActiveFX kézidarab, Lumenis Inc., Santa Clara, CA, USA) 150 mJ (mélység 144 µm) és 3-as sűrűség mellett.
Az előkezelés után ReCell autológ epidermális sejtszuszpenziót alkalmazunk erre a tesztterületre.
|
Megosztott vastagságú bőrbiopsziát vesznek a páciens csípő régiójából.
A kapott bőrbiopsziát a ReCell kitben (Avita Medical Europe Ltd, Cambridge, UK) kezeljük: 15-20 percre a tripszint tartalmazó melegített enzimoldatba helyezzük a készülékben, hogy lehetővé tegye a sejtek szétesését.
Ezen időszak után a biopsziát az enzimoldatból veszik, és nátrium-laktát pufferoldatba mártják.
A biopsziát ezután lekaparják, hogy a sejteket szétszedjék a dermális epidermális csomópontból.
Az epidermális sejteket fecskendőben szívják fel.
Az elkészített szuszpenziót mind a donor, mind az akceptor helyre csepegtetik.
Más nevek:
Teljes felület előkezelés CO2 lézerrel (Ultrapulse, ActiveFX kézidarab, Lumenis Inc., Santa Clara, CA, USA) 150 mJ (mélység 144 µm) és 3-as sűrűség mellett
|
|
Kísérleti: Frakcionált CO2 lézer 7,5mJ 20% + ReCell
Ezt a tesztterületet frakcionált CO2 lézerrel (Ultrapulse, DeepFX handpiece, Lumenis Inc., Santa Clara, CA, USA) előkezeljük 7,5 mJ/mikrosugárral (mélység 225 µm) és 20%-os sűrűséggel.
Az előkezelés után ReCell autológ epidermális sejtszuszpenziót alkalmazunk erre a tesztterületre.
|
Megosztott vastagságú bőrbiopsziát vesznek a páciens csípő régiójából.
A kapott bőrbiopsziát a ReCell kitben (Avita Medical Europe Ltd, Cambridge, UK) kezeljük: 15-20 percre a tripszint tartalmazó melegített enzimoldatba helyezzük a készülékben, hogy lehetővé tegye a sejtek szétesését.
Ezen időszak után a biopsziát az enzimoldatból veszik, és nátrium-laktát pufferoldatba mártják.
A biopsziát ezután lekaparják, hogy a sejteket szétszedjék a dermális epidermális csomópontból.
Az epidermális sejteket fecskendőben szívják fel.
Az elkészített szuszpenziót mind a donor, mind az akceptor helyre csepegtetik.
Más nevek:
Előkezelés frakcionált CO2 lézerrel (Ultrapulse, DeepFX handpiece, Lumenis Inc., Santa Clara, CA, USA) 7,5 mJ/mikrosugárral (mélység 225 µm) és 20%-os sűrűséggel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Repigmentáció
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
Az értékelés lapokkal és digitális képelemző rendszerrel történik.
A pigmentáció felméréséhez a pigmentáció körvonalait átlátszó lapra másolják a kezelés előtt és hat hónappal azután, majd a lapokat előre meghatározott felbontással szkennelik.
A kezelés előtti és utáni képek összehasonlításával kiszámítjuk a kiválasztott kezelt tapasz százalékában kifejezve a repigmentációt mutató relatív felületet.
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PhGA
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
Vak orvos értékelése a repigmentációról.
A repigmentációt a következőképpen osztályozzák: 0-25%, 26-50%, 51-75%, 76-95%, 96-100% hat hónapig.
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Mellékhatások
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
A kezelési régiónkénti mellékhatások vizuális értékelését (bőrpír, hiperpigmentáció, hipopigmentáció és heg 0-3-ig terjedő skálán) egy vak vizsgáló végzi hat hónapig.
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Reepitelializáció
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
|
Az átültetés után egy héttel az újbóli epithelializációt egy vak orvos értékeli, és 0-100%-os skálán becsüli meg.
|
1 héttel a beavatkozás után
|
|
Színkülönbség
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
A színkülönbséget, azaz a normál pigmentáció, erythema és hiperpigmentáció közötti különbséget DermaSpectrometer (Cortex Technology ApS, Hadsund, Dánia) segítségével értékeljük.
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
|
PGA
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
Az általános eredményt a páciens kezelési régiónként értékeli egy 0-3-ig terjedő skálán (rossz, közepes, jó és kiváló).
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Fájdalom
Időkeret: 1 héttel a beavatkozás után
|
Az átültetés után egy héttel a fájdalmat kezelési régiónként 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) értékelik.
|
1 héttel a beavatkozás után
|
|
Sejtszám
Időkeret: legfeljebb hat óráig
|
A szuszpenzió felesleges részét a graft sejtösszetételének áramlási citometriás analíziséhez használjuk fel.
|
legfeljebb hat óráig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőr típus
Időkeret: hét 0
|
Fitzpatrick bőrtípus
|
hét 0
|
|
VIDA pontszám
Időkeret: hét 0
|
A betegség aktivitásának osztályozása VIDA skála szerint
|
hét 0
|
|
A betegség időtartama
Időkeret: hét 0
|
A betegség időtartama
|
hét 0
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Albert Wolkerstorfer, MD, PhD, Netherlands Institute for Pigment Disorders, Department of Dermatology, Academic Medical Center, University of Amsterdam
- Tanulmányi igazgató: Menno A. De Rie, MD, PhD, Department of Dermatology, Academic Medical Center, University of Amsterdam
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Manstein D, Herron GS, Sink RK, Tanner H, Anderson RR. Fractional photothermolysis: a new concept for cutaneous remodeling using microscopic patterns of thermal injury. Lasers Surg Med. 2004;34(5):426-38. doi: 10.1002/lsm.20048.
- Hantash BM, Bedi VP, Chan KF, Zachary CB. Ex vivo histological characterization of a novel ablative fractional resurfacing device. Lasers Surg Med. 2007 Feb;39(2):87-95. doi: 10.1002/lsm.20405.
- Linthorst Homan MW, Spuls PI, de Korte J, Bos JD, Sprangers MA, van der Veen JP. The burden of vitiligo: patient characteristics associated with quality of life. J Am Acad Dermatol. 2009 Sep;61(3):411-20. doi: 10.1016/j.jaad.2009.03.022. Epub 2009 Jul 3.
- Ongenae K, Van Geel N, De Schepper S, Naeyaert JM. Effect of vitiligo on self-reported health-related quality of life. Br J Dermatol. 2005 Jun;152(6):1165-72. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06456.x.
- Alikhan A, Felsten LM, Daly M, Petronic-Rosic V. Vitiligo: a comprehensive overview Part I. Introduction, epidemiology, quality of life, diagnosis, differential diagnosis, associations, histopathology, etiology, and work-up. J Am Acad Dermatol. 2011 Sep;65(3):473-491. doi: 10.1016/j.jaad.2010.11.061.
- Drake LA, Dinehart SM, Farmer ER, Goltz RW, Graham GF, Hordinsky MK, Lewis CW, Pariser DM, Skouge JW, Turner ML, Webster SB, Whitaker DC, Lowery BJ, Nordlund JJ, Grimes PE, Halder RM, Minus HR. Guidelines of care for vitiligo. American Academy of Dermatology. J Am Acad Dermatol. 1996 Oct;35(4):620-6. doi: 10.1016/s0190-9622(96)90691-x. No abstract available.
- Njoo MD, Westerhof W. Vitiligo. Pathogenesis and treatment. Am J Clin Dermatol. 2001;2(3):167-81. doi: 10.2165/00128071-200102030-00006.
- Taieb A, Picardo M. Clinical practice. Vitiligo. N Engl J Med. 2009 Jan 8;360(2):160-9. doi: 10.1056/NEJMcp0804388. No abstract available.
- van Geel N, Ongenae K, Naeyaert JM. Surgical techniques for vitiligo: a review. Dermatology. 2001;202(2):162-6. doi: 10.1159/000051626.
- Mulekar SV, Ghwish B, Al Issa A, Al Eisa A. Treatment of vitiligo lesions by ReCell vs. conventional melanocyte-keratinocyte transplantation: a pilot study. Br J Dermatol. 2008 Jan;158(1):45-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.2007.08216.x. Epub 2007 Oct 10.
- Brightman LA, Brauer JA, Anolik R, Weiss E, Karen J, Chapas A, Hale E, Bernstein L, Geronemus RG. Ablative and fractional ablative lasers. Dermatol Clin. 2009 Oct;27(4):479-89, vi-vii. doi: 10.1016/j.det.2009.08.009.
- Hunzeker CM, Weiss ET, Geronemus RG. Fractionated CO2 laser resurfacing: our experience with more than 2000 treatments. Aesthet Surg J. 2009 Jul-Aug;29(4):317-22. doi: 10.1016/j.asj.2009.05.004.
- Olsson MJ, Juhlin L. Long-term follow-up of leucoderma patients treated with transplants of autologous cultured melanocytes, ultrathin epidermal sheets and basal cell layer suspension. Br J Dermatol. 2002 Nov;147(5):893-904. doi: 10.1046/j.1365-2133.2002.04837.x.
- Hann SK, Lee HJ. Segmental vitiligo: clinical findings in 208 patients. J Am Acad Dermatol. 1996 Nov;35(5 Pt 1):671-4. doi: 10.1016/s0190-9622(96)90718-5.
- Murakami T, Fukai K, Oiso N, Hosomi N, Kato A, Garganta C, Barnicoat A, Poppelaars F, Aquaron R, Paller AS, Ishii M. New KIT mutations in patients with piebaldism. J Dermatol Sci. 2004 Jun;35(1):29-33. doi: 10.1016/j.jdermsci.2004.03.003.
- van Geel N, Wallaeys E, Goh BK, De Mil M, Lambert J. Long-term results of noncultured epidermal cellular grafting in vitiligo, halo naevi, piebaldism and naevus depigmentosus. Br J Dermatol. 2010 Dec;163(6):1186-93. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.10014.x.
- Fongers A, Wolkerstorfer A, Nieuweboer-Krobotova L, Krawczyk P, Toth GG, van der Veen JP. Long-term results of 2-mm punch grafting in patients with vitiligo vulgaris and segmental vitiligo: effect of disease activity. Br J Dermatol. 2009 Nov;161(5):1105-11. doi: 10.1111/j.1365-2133.2009.09367.x. Epub 2009 Jun 22.
- Falabella R. Grafting and transplantation of melanocytes for repigmenting vitiligo and other types of leukoderma. Int J Dermatol. 1989 Jul-Aug;28(6):363-9. doi: 10.1111/j.1365-4362.1989.tb02479.x. No abstract available.
- Gawkrodger DJ, Ormerod AD, Shaw L, Mauri-Sole I, Whitton ME, Watts MJ, Anstey AV, Ingham J, Young K; Therapy Guidelines and Audit Subcommittee, British Association of Dermatologists; Clinical Standards Department, Royal College of Physicians of London; Cochrane Skin Group; Vitiligo Society. Guideline for the diagnosis and management of vitiligo. Br J Dermatol. 2008 Nov;159(5):1051-76. doi: 10.1111/j.1365-2133.2008.08881.x.
- Gawkrodger DJ, Ormerod AD, Shaw L, Mauri-Sole I, Whitton ME, Watts MJ, Anstey AV, Ingham J, Young K. Vitiligo: concise evidence based guidelines on diagnosis and management. Postgrad Med J. 2010 Aug;86(1018):466-71. doi: 10.1136/pgmj.2009.093278.
- Malakar S, Dhar S. Treatment of stable and recalcitrant vitiligo by autologous miniature punch grafting: a prospective study of 1,000 patients. Dermatology. 1999;198(2):133-9. doi: 10.1159/000018089.
- Boersma BR, Westerhof W, Bos JD. Repigmentation in vitiligo vulgaris by autologous minigrafting: results in nineteen patients. J Am Acad Dermatol. 1995 Dec;33(6):990-5. doi: 10.1016/0190-9622(95)90292-9.
- Mulekar SV. Long-term follow-up study of segmental and focal vitiligo treated by autologous, noncultured melanocyte-keratinocyte cell transplantation. Arch Dermatol. 2004 Oct;140(10):1211-5. doi: 10.1001/archderm.140.10.1211.
- Gravante G, Di Fede MC, Araco A, Grimaldi M, De Angelis B, Arpino A, Cervelli V, Montone A. A randomized trial comparing ReCell system of epidermal cells delivery versus classic skin grafts for the treatment of deep partial thickness burns. Burns. 2007 Dec;33(8):966-72. doi: 10.1016/j.burns.2007.04.011. Epub 2007 Sep 29.
- Navarro FA, Stoner ML, Lee HB, Park CS, Wood FM, Orgill DP. Melanocyte repopulation in full-thickness wounds using a cell spray apparatus. J Burn Care Rehabil. 2001 Jan-Feb;22(1):41-6. doi: 10.1097/00004630-200101000-00009.
- Wood FM, Giles N, Stevenson A, Rea S, Fear M. Characterisation of the cell suspension harvested from the dermal epidermal junction using a ReCell(R) kit. Burns. 2012 Feb;38(1):44-51. doi: 10.1016/j.burns.2011.03.001. Epub 2011 Nov 12.
- Cervelli V, De Angelis B, Balzani A, Colicchia G, Spallone D, Grimaldi M. Treatment of stable vitiligo by ReCell system. Acta Dermatovenerol Croat. 2009;17(4):273-8.
- Cervelli V, Spallone D, Lucarini L, Palla L, Brinci L, De Angelis B. Treatment of stable vitiligo hands by ReCell system: a preliminary report. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 Aug;14(8):691-4.
- Chernoff G, Slatkine M, Zair E, Mead D. SilkTouch: a new technology for skin resurfacing in aesthetic surgery. J Clin Laser Med Surg. 1995 Apr;13(2):97-100. doi: 10.1089/clm.1995.13.97.
- Gauthier Y, Surleve-Bazeille JE. Autologous grafting with noncultured melanocytes: a simplified method for treatment of depigmented lesions. J Am Acad Dermatol. 1992 Feb;26(2 Pt 1):191-4. doi: 10.1016/0190-9622(92)70024-a.
- Ragland HP, McBurney E. Complications of resurfacing. Semin Cutan Med Surg. 1996 Sep;15(3):200-7. doi: 10.1016/s1085-5629(96)80051-4.
- Wind BS, Meesters AA, Kroon MW, Beek JF, van der Veen JP, Nieuweboer-Krobotova L, Bos JD, Wolkerstorfer A. Punchgraft testing in vitiligo; effects of UVA, NB-UVB and 632.8 nm Helium-Neon laser on the outcome. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011 Oct;25(10):1236-7. doi: 10.1111/j.1468-3083.2010.03874.x. Epub 2010 Oct 6. No abstract available.
- Linthorst Homan MW, Wolkerstorfer A, Sprangers MA, van der Veen JP. Digital image analysis vs. clinical assessment to evaluate repigmentation after punch grafting in vitiligo. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 Feb;27(2):e235-8. doi: 10.1111/j.1468-3083.2012.04568.x. Epub 2012 May 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL49720.018.14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .