Autologiczne przeszczepy komórek zawiesinowych przy użyciu ReCell u pacjentów z bielactwem i piebaldyzmem
31 marca 2017 zaktualizowane przez: Netherlands Institute for Pigment Disorders
Autologiczne przeszczepy komórek zawiesinowych przy użyciu ReCell u pacjentów z bielactwem i piebaldyzmem: randomizowane badanie kontrolowane dotyczące przygotowania miejsca biorcy
Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa przeszczepu ReCell po abrazji laserem CO2 z powierzchowną ablacją całej powierzchni, leczeniem laserem frakcyjnym i konwencjonalną (głęboką) ablacją całej powierzchni laserem CO2, aby ocenić praktyczne aspekty i wyniki zgłaszane przez pacjentów oraz do oceny składu komórkowego przeszczepu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Autologiczny przeszczep zawiesiny komórek naskórka jest skuteczną metodą chirurgicznego leczenia bielactwa, która nadaje się do leczenia dużych obszarów z dobrym efektem kosmetycznym.
ReCell Autologous Cell Harvesting Device (Avita Medical Europe Limited, Cambridge, UK) to urządzenie, które w porównaniu z innymi formami autologicznego przeszczepu komórek naskórka w zawiesinie jest łatwiejsze w użyciu i daje podobne wyniki.
Za pomocą tego urządzenia tworzona jest zawiesina komórek naskórka z rozszczepionego przeszczepu skóry, zwykle pobranego z okolicy biodra.
Obecnie konwencjonalne leczenie laserem ablacyjnym (pełnopowierzchniowe usuwanie naskórka) w różnych ustawieniach lasera jest stosowane jako leczenie wstępne w celu przygotowania miejsca akceptorowego do przeszczepu.
Nie ma dowodów na użyte ustawienia lasera i nie są dostępne żadne badania dotyczące stosowania lasera frakcyjnego jako wstępnego leczenia w przeszczepie autologicznej zawiesiny komórek przy użyciu ReCell (przeszczep ReCell).
Badacze postawili hipotezę, że bardziej powierzchowne konwencjonalne leczenie laserem ablacyjnym i frakcyjne leczenie laserem ablacyjnym są tak samo skuteczne jak obecne leczenie wstępne, podczas gdy te zabiegi są mniej inwazyjne, zapewniają szybsze gojenie i zapobiegają skutkom ubocznym, takim jak utrzymujący się rumień i blizny.
Co więcej, przy tych mniej inwazyjnych zabiegach nie jest konieczne znieczulenie nasiękowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
- Netherlands Institute for Pigment Disorders
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z segmentalnym bielactwem lub piebaldyzmem leczeni w Holenderskim Instytucie Zaburzeń Pigmentu
- Wiek ≥18 lat
- Pacjent chce i jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę
- Bielactwo odcinkowe stabilne od 12 miesięcy bez leczenia ogólnoustrojowego lub 12 miesięcy bez leczenia miejscowego, definiowane jako brak nowych zmian i/lub powiększenie istniejących zmian.
- Co najmniej cztery odbarwione zmiany na proksymalnych kończynach lub tułowiu większe niż 3x3 cm lub jedna odbarwiona zmiana na proksymalnych kończynach lub tułowiu co najmniej 12x3 cm.
Kryteria wyłączenia:
- Terapia UV lub systemowe leczenie immunosupresyjne w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Miejscowe leczenie bielactwa w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Zmiany bielackie z repigmentacjami pęcherzykowymi lub niepęcherzykowymi
- Typ skóry I
- Nawracające zakażenia skóry HSV
- Blizny przerostowe
- Bliznowiec : keloid
- Niewydolność serca
- Pacjenci z nadwrażliwością na światło (UVB lub UVA) w wywiadzie i (lub) alergią na znieczulenie miejscowe.
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
- Pacjenci nie są kompetentni, aby zrozumieć, na czym polega procedura
- Pacjenci z osobistą historią czerniaka lub nieczerniakowego raka skóry
- Pacjenci ze znamionami atypowymi.
- Znana alergia na klarytromycynę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
|
Aktywny komparator: Całkowicie powierzchniowy laser CO2 200mJ + ReCell
Ten obszar testowy zostanie poddany wstępnej obróbce całej powierzchni laserem CO2 (Ultrapulse, głowica ActiveFX, Lumenis Inc., Santa Clara, CA, USA) przy 200 mJ (głębokość 209 µm) i gęstości 3.
Po wstępnej obróbce na ten obszar testowy zostanie nałożona autologiczna zawiesina komórek naskórka ReCell.
|
Biopsja skóry pośredniej grubości zostanie pobrana z okolicy biodra pacjenta.
Uzyskana biopsja skóry zostanie poddana obróbce w zestawie ReCell (Avita Medical Europe Ltd, Cambridge, Wielka Brytania): zostanie umieszczona w ogrzanym roztworze enzymu zawierającym trypsynę w urządzeniu na 15-20 minut, aby umożliwić dezagregację komórek.
Po tym okresie biopsja zostanie pobrana z roztworu enzymu i zanurzona w roztworze buforowym mleczanu sodu.
Biopsja zostanie następnie zeskrobana w celu dezagregacji komórek z połączenia skórno-naskórkowego.
Komórki naskórka są pobierane do strzykawki.
Przygotowaną zawiesinę wkrapla się zarówno w miejsce dawcy, jak i biorcy.
Inne nazwy:
Obróbka wstępna całej powierzchni laserem CO2 (Ultrapulse, głowica ActiveFX, Lumenis Inc., Santa Clara, CA, USA) przy 200 mJ (głębokość 144 µm) i gęstości 3
|
|
Eksperymentalny: Pełnopowierzchniowy laser CO2 150mJ + ReCell
Ten obszar testowy zostanie poddany wstępnej obróbce całej powierzchni laserem CO2 (Ultrapulse, rękojeść ActiveFX, Lumenis Inc., Santa Clara, CA, USA) przy 150 mJ (głębokość 144 µm) i gęstości 3.
Po wstępnej obróbce na ten obszar testowy zostanie nałożona autologiczna zawiesina komórek naskórka ReCell.
|
Biopsja skóry pośredniej grubości zostanie pobrana z okolicy biodra pacjenta.
Uzyskana biopsja skóry zostanie poddana obróbce w zestawie ReCell (Avita Medical Europe Ltd, Cambridge, Wielka Brytania): zostanie umieszczona w ogrzanym roztworze enzymu zawierającym trypsynę w urządzeniu na 15-20 minut, aby umożliwić dezagregację komórek.
Po tym okresie biopsja zostanie pobrana z roztworu enzymu i zanurzona w roztworze buforowym mleczanu sodu.
Biopsja zostanie następnie zeskrobana w celu dezagregacji komórek z połączenia skórno-naskórkowego.
Komórki naskórka są pobierane do strzykawki.
Przygotowaną zawiesinę wkrapla się zarówno w miejsce dawcy, jak i biorcy.
Inne nazwy:
Obróbka wstępna całej powierzchni laserem CO2 (Ultrapulse, głowica ActiveFX, Lumenis Inc., Santa Clara, CA, USA) przy 150 mJ (głębokość 144 µm) i gęstości 3
|
|
Eksperymentalny: Laser frakcyjny CO2 7,5mJ 20% + ReCell
Ten obszar testowy zostanie poddany wstępnej obróbce laserem frakcyjnym CO2 (Ultrapulse, głowica DeepFX, Lumenis Inc., Santa Clara, CA, USA) przy 7,5 mJ/mikrowiązkę (głębokość 225 µm) i 20% gęstości.
Po wstępnej obróbce na ten obszar testowy zostanie nałożona autologiczna zawiesina komórek naskórka ReCell.
|
Biopsja skóry pośredniej grubości zostanie pobrana z okolicy biodra pacjenta.
Uzyskana biopsja skóry zostanie poddana obróbce w zestawie ReCell (Avita Medical Europe Ltd, Cambridge, Wielka Brytania): zostanie umieszczona w ogrzanym roztworze enzymu zawierającym trypsynę w urządzeniu na 15-20 minut, aby umożliwić dezagregację komórek.
Po tym okresie biopsja zostanie pobrana z roztworu enzymu i zanurzona w roztworze buforowym mleczanu sodu.
Biopsja zostanie następnie zeskrobana w celu dezagregacji komórek z połączenia skórno-naskórkowego.
Komórki naskórka są pobierane do strzykawki.
Przygotowaną zawiesinę wkrapla się zarówno w miejsce dawcy, jak i biorcy.
Inne nazwy:
Wstępne leczenie laserem frakcyjnym CO2 (Ultrapulse, głowica DeepFX, Lumenis Inc., Santa Clara, CA, USA) przy 7,5 mJ/mikrowiązkę (głębokość 225 µm) i gęstość 20%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Repigmentacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Oceny dokonają arkusze i cyfrowy system analizy obrazu.
Aby ocenić pigmentację, kontury pigmentacji są kopiowane na przezroczystym arkuszu przed i sześć miesięcy po zabiegu, po czym arkusze są skanowane z określoną rozdzielczością.
Porównując obrazy przed i po leczeniu, oblicza się względną powierzchnię przedstawiającą repigmentację wyrażoną jako procent wybranego leczonego plastra.
|
6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PhGA
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Zaślepiona ocena repigmentacji przez lekarza.
Repigmentacja zostanie sklasyfikowana następująco: 0-25%, 26-50%, 51-75%, 76-95%, 96-100% po sześciu miesiącach.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Wizualna ocena skutków ubocznych na leczony obszar (rumień, przebarwienia, hipopigmentacja i blizna w skali od 0-3) zostanie przeprowadzona przez zaślepionego badacza po sześciu miesiącach.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Reepitelializacja
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Tydzień po przeszczepie reepitelializacja zostanie oceniona przez zaślepionego lekarza i oszacowana w skali od 0 do 100%.
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Różnica kolorów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Różnica koloru, tj. różnica między normalną pigmentacją, rumieniem i hiperpigmentacją zostanie oceniona za pomocą DermaSpectrometer (Cortex Technology ApS, Hadsund, Dania)
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
PAR
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Ogólny wynik zostanie oceniony przez pacjenta w zależności od leczonego obszaru w skali od 0 do 3 (słaby, umiarkowany, dobry i doskonały).
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Ból
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji
|
Tydzień po przeszczepie ból zostanie oceniony po przeszczepie na 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS) na leczony obszar
|
1 tydzień po interwencji
|
|
Liczba komórek
Ramy czasowe: do sześciu godzin
|
Nadmiar zawiesiny zostanie wykorzystany do analiz cytometrii przepływowej składu komórkowego przeszczepu.
|
do sześciu godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Typ skóry
Ramy czasowe: tydzień 0
|
Typ skóry Fitzpatricka
|
tydzień 0
|
|
Wynik VIDA
Ramy czasowe: tydzień 0
|
Klasyfikacja aktywności choroby według skali VIDA
|
tydzień 0
|
|
Czas trwania choroby
Ramy czasowe: tydzień 0
|
Czas trwania choroby
|
tydzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Albert Wolkerstorfer, MD, PhD, Netherlands Institute for Pigment Disorders, Department of Dermatology, Academic Medical Center, University of Amsterdam
- Dyrektor Studium: Menno A. De Rie, MD, PhD, Department of Dermatology, Academic Medical Center, University of Amsterdam
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Manstein D, Herron GS, Sink RK, Tanner H, Anderson RR. Fractional photothermolysis: a new concept for cutaneous remodeling using microscopic patterns of thermal injury. Lasers Surg Med. 2004;34(5):426-38. doi: 10.1002/lsm.20048.
- Hantash BM, Bedi VP, Chan KF, Zachary CB. Ex vivo histological characterization of a novel ablative fractional resurfacing device. Lasers Surg Med. 2007 Feb;39(2):87-95. doi: 10.1002/lsm.20405.
- Linthorst Homan MW, Spuls PI, de Korte J, Bos JD, Sprangers MA, van der Veen JP. The burden of vitiligo: patient characteristics associated with quality of life. J Am Acad Dermatol. 2009 Sep;61(3):411-20. doi: 10.1016/j.jaad.2009.03.022. Epub 2009 Jul 3.
- Ongenae K, Van Geel N, De Schepper S, Naeyaert JM. Effect of vitiligo on self-reported health-related quality of life. Br J Dermatol. 2005 Jun;152(6):1165-72. doi: 10.1111/j.1365-2133.2005.06456.x.
- Alikhan A, Felsten LM, Daly M, Petronic-Rosic V. Vitiligo: a comprehensive overview Part I. Introduction, epidemiology, quality of life, diagnosis, differential diagnosis, associations, histopathology, etiology, and work-up. J Am Acad Dermatol. 2011 Sep;65(3):473-491. doi: 10.1016/j.jaad.2010.11.061.
- Drake LA, Dinehart SM, Farmer ER, Goltz RW, Graham GF, Hordinsky MK, Lewis CW, Pariser DM, Skouge JW, Turner ML, Webster SB, Whitaker DC, Lowery BJ, Nordlund JJ, Grimes PE, Halder RM, Minus HR. Guidelines of care for vitiligo. American Academy of Dermatology. J Am Acad Dermatol. 1996 Oct;35(4):620-6. doi: 10.1016/s0190-9622(96)90691-x. No abstract available.
- Njoo MD, Westerhof W. Vitiligo. Pathogenesis and treatment. Am J Clin Dermatol. 2001;2(3):167-81. doi: 10.2165/00128071-200102030-00006.
- Taieb A, Picardo M. Clinical practice. Vitiligo. N Engl J Med. 2009 Jan 8;360(2):160-9. doi: 10.1056/NEJMcp0804388. No abstract available.
- van Geel N, Ongenae K, Naeyaert JM. Surgical techniques for vitiligo: a review. Dermatology. 2001;202(2):162-6. doi: 10.1159/000051626.
- Mulekar SV, Ghwish B, Al Issa A, Al Eisa A. Treatment of vitiligo lesions by ReCell vs. conventional melanocyte-keratinocyte transplantation: a pilot study. Br J Dermatol. 2008 Jan;158(1):45-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.2007.08216.x. Epub 2007 Oct 10.
- Brightman LA, Brauer JA, Anolik R, Weiss E, Karen J, Chapas A, Hale E, Bernstein L, Geronemus RG. Ablative and fractional ablative lasers. Dermatol Clin. 2009 Oct;27(4):479-89, vi-vii. doi: 10.1016/j.det.2009.08.009.
- Hunzeker CM, Weiss ET, Geronemus RG. Fractionated CO2 laser resurfacing: our experience with more than 2000 treatments. Aesthet Surg J. 2009 Jul-Aug;29(4):317-22. doi: 10.1016/j.asj.2009.05.004.
- Olsson MJ, Juhlin L. Long-term follow-up of leucoderma patients treated with transplants of autologous cultured melanocytes, ultrathin epidermal sheets and basal cell layer suspension. Br J Dermatol. 2002 Nov;147(5):893-904. doi: 10.1046/j.1365-2133.2002.04837.x.
- Hann SK, Lee HJ. Segmental vitiligo: clinical findings in 208 patients. J Am Acad Dermatol. 1996 Nov;35(5 Pt 1):671-4. doi: 10.1016/s0190-9622(96)90718-5.
- Murakami T, Fukai K, Oiso N, Hosomi N, Kato A, Garganta C, Barnicoat A, Poppelaars F, Aquaron R, Paller AS, Ishii M. New KIT mutations in patients with piebaldism. J Dermatol Sci. 2004 Jun;35(1):29-33. doi: 10.1016/j.jdermsci.2004.03.003.
- van Geel N, Wallaeys E, Goh BK, De Mil M, Lambert J. Long-term results of noncultured epidermal cellular grafting in vitiligo, halo naevi, piebaldism and naevus depigmentosus. Br J Dermatol. 2010 Dec;163(6):1186-93. doi: 10.1111/j.1365-2133.2010.10014.x.
- Fongers A, Wolkerstorfer A, Nieuweboer-Krobotova L, Krawczyk P, Toth GG, van der Veen JP. Long-term results of 2-mm punch grafting in patients with vitiligo vulgaris and segmental vitiligo: effect of disease activity. Br J Dermatol. 2009 Nov;161(5):1105-11. doi: 10.1111/j.1365-2133.2009.09367.x. Epub 2009 Jun 22.
- Falabella R. Grafting and transplantation of melanocytes for repigmenting vitiligo and other types of leukoderma. Int J Dermatol. 1989 Jul-Aug;28(6):363-9. doi: 10.1111/j.1365-4362.1989.tb02479.x. No abstract available.
- Gawkrodger DJ, Ormerod AD, Shaw L, Mauri-Sole I, Whitton ME, Watts MJ, Anstey AV, Ingham J, Young K; Therapy Guidelines and Audit Subcommittee, British Association of Dermatologists; Clinical Standards Department, Royal College of Physicians of London; Cochrane Skin Group; Vitiligo Society. Guideline for the diagnosis and management of vitiligo. Br J Dermatol. 2008 Nov;159(5):1051-76. doi: 10.1111/j.1365-2133.2008.08881.x.
- Gawkrodger DJ, Ormerod AD, Shaw L, Mauri-Sole I, Whitton ME, Watts MJ, Anstey AV, Ingham J, Young K. Vitiligo: concise evidence based guidelines on diagnosis and management. Postgrad Med J. 2010 Aug;86(1018):466-71. doi: 10.1136/pgmj.2009.093278.
- Malakar S, Dhar S. Treatment of stable and recalcitrant vitiligo by autologous miniature punch grafting: a prospective study of 1,000 patients. Dermatology. 1999;198(2):133-9. doi: 10.1159/000018089.
- Boersma BR, Westerhof W, Bos JD. Repigmentation in vitiligo vulgaris by autologous minigrafting: results in nineteen patients. J Am Acad Dermatol. 1995 Dec;33(6):990-5. doi: 10.1016/0190-9622(95)90292-9.
- Mulekar SV. Long-term follow-up study of segmental and focal vitiligo treated by autologous, noncultured melanocyte-keratinocyte cell transplantation. Arch Dermatol. 2004 Oct;140(10):1211-5. doi: 10.1001/archderm.140.10.1211.
- Gravante G, Di Fede MC, Araco A, Grimaldi M, De Angelis B, Arpino A, Cervelli V, Montone A. A randomized trial comparing ReCell system of epidermal cells delivery versus classic skin grafts for the treatment of deep partial thickness burns. Burns. 2007 Dec;33(8):966-72. doi: 10.1016/j.burns.2007.04.011. Epub 2007 Sep 29.
- Navarro FA, Stoner ML, Lee HB, Park CS, Wood FM, Orgill DP. Melanocyte repopulation in full-thickness wounds using a cell spray apparatus. J Burn Care Rehabil. 2001 Jan-Feb;22(1):41-6. doi: 10.1097/00004630-200101000-00009.
- Wood FM, Giles N, Stevenson A, Rea S, Fear M. Characterisation of the cell suspension harvested from the dermal epidermal junction using a ReCell(R) kit. Burns. 2012 Feb;38(1):44-51. doi: 10.1016/j.burns.2011.03.001. Epub 2011 Nov 12.
- Cervelli V, De Angelis B, Balzani A, Colicchia G, Spallone D, Grimaldi M. Treatment of stable vitiligo by ReCell system. Acta Dermatovenerol Croat. 2009;17(4):273-8.
- Cervelli V, Spallone D, Lucarini L, Palla L, Brinci L, De Angelis B. Treatment of stable vitiligo hands by ReCell system: a preliminary report. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2010 Aug;14(8):691-4.
- Chernoff G, Slatkine M, Zair E, Mead D. SilkTouch: a new technology for skin resurfacing in aesthetic surgery. J Clin Laser Med Surg. 1995 Apr;13(2):97-100. doi: 10.1089/clm.1995.13.97.
- Gauthier Y, Surleve-Bazeille JE. Autologous grafting with noncultured melanocytes: a simplified method for treatment of depigmented lesions. J Am Acad Dermatol. 1992 Feb;26(2 Pt 1):191-4. doi: 10.1016/0190-9622(92)70024-a.
- Ragland HP, McBurney E. Complications of resurfacing. Semin Cutan Med Surg. 1996 Sep;15(3):200-7. doi: 10.1016/s1085-5629(96)80051-4.
- Wind BS, Meesters AA, Kroon MW, Beek JF, van der Veen JP, Nieuweboer-Krobotova L, Bos JD, Wolkerstorfer A. Punchgraft testing in vitiligo; effects of UVA, NB-UVB and 632.8 nm Helium-Neon laser on the outcome. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011 Oct;25(10):1236-7. doi: 10.1111/j.1468-3083.2010.03874.x. Epub 2010 Oct 6. No abstract available.
- Linthorst Homan MW, Wolkerstorfer A, Sprangers MA, van der Veen JP. Digital image analysis vs. clinical assessment to evaluate repigmentation after punch grafting in vitiligo. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013 Feb;27(2):e235-8. doi: 10.1111/j.1468-3083.2012.04568.x. Epub 2012 May 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 czerwca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL49720.018.14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ReCell
-
Avita MedicalZakończony
-
Wake Forest University Health SciencesAvita MedicalZakończonyFotostarzenie | Laser z dwutlenkiem węglaStany Zjednoczone
-
Avita MedicalZakończony
-
Avita MedicalMedDRA Assistance Inc; Advanced Clinical Research Services, LLCZakończonyOparzeniaStany Zjednoczone
-
Avita MedicalNAMSAZakończonyOwrzodzenia żylne nógZjednoczone Królestwo, Francja
-
Avita MedicalAdvanced Clinical Research Services, LLCZakończony
-
Avita MedicalUnited States Department of Defense; Royal Perth Hospital; MedDRA Assistance Inc; BioStat International, Inc...Zakończony
-
Yale UniversityRekrutacyjnyRak Głowy i Szyi | Head and Neck TraumaStany Zjednoczone
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...NieznanyPiebaldyzm | Bielactwo segmentoweHolandia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony