Egy interaktív ICT-platform hatásai a prosztatarák miatt kezelt betegek tüneteinek értékelésére és kezelésére (PhONEME)
2018. augusztus 29. frissítette: Ann Langius-Eklöf, Karolinska Institutet
PHONEME - PartipatOn Ehealth Mobile. Az interaktív információs és kommunikációs technológiai (ICT) platform hatásai a prosztatarák miatt kezelt betegek tüneteinek értékelésére és kezelésére
A tanulmány célja egy okostelefonban vagy táblagépben használható interaktív ICT-platform hatásainak értékelése prosztatarák sugárterápiával kezelt betegeknél.
A hipotézis az, hogy javul a klinikai menedzsment, csökkennek a költségek, és előmozdítható a biztonságos és részvételen alapuló ellátás, ha a betegek olyan alkalmazásban számolnak be a tünetekről, amely önellátási tanácsokat és azonnali hozzáférést biztosít a szakemberekhez.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A prosztatarák diagnosztizálása áttétek nélkül vagy a nyirokcsomókba való átterjedéssel,
- legalább öt (5) hétig sugárkezelésben részesül,
- írástudás a svéd nyelven
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek tolmácsra van szükségük az orvos látogatása során
- Ismert, súlyos kognitív károsodásban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
A klinikai rutinoknak megfelelő szokásos ellátással kombinálva az intervenciós csoportba tartozó betegek okostelefonra/táblagépre való alkalmazást kapnak, amellyel valós időben jelenthetik a tüneteket, öngondoskodási tanácsokat és egészségügyi szakembereket kaphatnak.
|
Az intervenciós csoportba tartozó betegek hozzáférést kapnak egy okostelefonhoz/táblagéphez való alkalmazáshoz a tünetek napi jelentéséhez, valamint valós időben történő hozzáféréshez öngondoskodási tanácsokhoz és egészségügyi szakemberekhez.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Szokásos ellátás a klinikán alkalmazott rutinoknak megfelelően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőív skála a funkcionális egészségtudáshoz (S-FHL – svéd változat)
Időkeret: a sugárterápiás kezelés befejezése után legfeljebb 3 hónapig
|
Az önbevallott adatok értékelése az egészség megértése és közlése szempontjából
|
a sugárterápiás kezelés befejezése után legfeljebb 3 hónapig
|
|
Kérdőív egyénre szabott gondozási skála (ICS)
Időkeret: a sugárterápiás kezelés befejezése után legfeljebb 3 hónapig
|
Az önbevallásos adatok értékelése a BKR által mért, egyénre szabott ellátás szempontjából
|
a sugárterápiás kezelés befejezése után legfeljebb 3 hónapig
|
|
Kérdőív Koherenciaérzék Skála (KASAM)
Időkeret: a sugárterápiás kezelés befejezése után legfeljebb 3 hónapig
|
Az önbevallott adatok értékelése a koherencia érzete szempontjából
|
a sugárterápiás kezelés befejezése után legfeljebb 3 hónapig
|
|
Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőív (EORTC-QLQ-C30)
Időkeret: a sugárterápiás kezelés befejezése után legfeljebb 3 hónapig
|
Az önbevallásos adatok értékelése az egészséggel kapcsolatos életminőség szempontjából
|
a sugárterápiás kezelés befejezése után legfeljebb 3 hónapig
|
|
EORTC Prosztata-specifikus modul (QLQ-PR25) Kérdőív
Időkeret: a sugárterápiás kezelés befejezése után legfeljebb 3 hónapig
|
Az önbevallott adatok értékelése a prosztatarák tüneteinek prevalenciája, jellemzői és szorongása szempontjából
|
a sugárterápiás kezelés befejezése után legfeljebb 3 hónapig
|
|
Skála a kommunikatív és kritikus egészségügyi műveltséghez (S-C & C HL – svéd változat)
Időkeret: a sugárterápiás kezelés befejezése után legfeljebb 3 hónapig
|
Az önbevallott adatok értékelése az egészségműveltség szempontjából
|
a sugárterápiás kezelés befejezése után legfeljebb 3 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egészségügyi költségek
Időkeret: a sugárterápiás kezelés befejezése után legfeljebb 3 hónapig
|
a sugárterápiás kezelés befejezése után legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ann Langius-Eklöf, RN, PhD, Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. július 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. március 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PhONEME Prostate
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .