Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты интерактивной ИКТ-платформы для оценки и лечения симптомов у пациентов, лечившихся от рака предстательной железы (PhONEME)

29 августа 2018 г. обновлено: Ann Langius-Eklöf, Karolinska Institutet

ТЕЛЕФОННАЯ МОБИЛЬНОСТЬ - PartipatOn Ehealth Mobile. Эффекты платформы интерактивных информационных и коммуникационных технологий (ИКТ) для оценки и лечения симптомов у пациентов, получающих лечение от рака простаты

Целью данного исследования является оценка эффектов интерактивной ИКТ-платформы для использования в смартфоне или планшете у пациентов, получающих лучевую терапию по поводу рака предстательной железы. Гипотеза состоит в том, что клиническое управление будет улучшено, а расходы снизятся, а безопасная и совместная помощь будет продвигаться, когда пациенты сообщат о симптомах в приложении, которое предоставляет советы по самообслуживанию и мгновенный доступ к специалистам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 17176
        • Karolinska University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика рака предстательной железы без метастазов или с распространением на лимфатические узлы,
  • будет получать лучевую терапию в течение не менее пяти (5) недель,
  • грамотность на шведском языке

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым необходим переводчик на приеме у врача
  • Пациенты с известными тяжелыми когнитивными нарушениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
В сочетании с обычным уходом в соответствии с распорядком дня в клинике пациентам группы вмешательства предоставляется доступ к приложению для смартфона/планшета для ежедневного сообщения о симптомах, доступ к консультациям по самообслуживанию и специалистам здравоохранения в режиме реального времени.
Устройство: смартфон или планшет
Пациентам в группе вмешательства предоставляется доступ к приложению для смартфона/планшета для ежедневного сообщения о симптомах, доступ к советам по самообслуживанию и специалистам здравоохранения в режиме реального времени.
Другие имена:
  • Вмешательство
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Обычный уход согласно распорядку дня в поликлинике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала опросника функциональной грамотности в вопросах здоровья (S-FHL - шведская версия)
Временное ограничение: до 3 месяцев после завершения лучевой терапии
Оценивать данные, о которых сообщают сами, с точки зрения понимания и сообщения о состоянии здоровья.
до 3 месяцев после завершения лучевой терапии
Анкета Индивидуальной шкалы ухода (ICS)
Временное ограничение: до 3 месяцев после завершения лучевой терапии
Оценить данные, о которых сообщают сами, с точки зрения индивидуального ухода, измеряемого ICS.
до 3 месяцев после завершения лучевой терапии
Опросник шкалы чувства когерентности (KASAM)
Временное ограничение: до 3 месяцев после завершения лучевой терапии
Оценивать данные, о которых сообщают сами, с точки зрения чувства согласованности.
до 3 месяцев после завершения лучевой терапии
Опросник качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC-QLQ-C30)
Временное ограничение: до 3 месяцев после завершения лучевой терапии
Оценить самооценку данных с точки зрения качества жизни, связанного со здоровьем.
до 3 месяцев после завершения лучевой терапии
Модуль EORTC для простаты (QLQ-PR25) Анкета
Временное ограничение: до 3 месяцев после завершения лучевой терапии
Оценить данные, о которых сообщают сами, с точки зрения распространенности симптомов, характеристик и дистресса, связанных с раком предстательной железы.
до 3 месяцев после завершения лучевой терапии
Шкала коммуникативной и критической медицинской грамотности (S-C & C HL - шведская версия)
Временное ограничение: до 3 месяцев после завершения лучевой терапии
Оценить данные, полученные от самих себя, с точки зрения грамотности в вопросах здоровья.
до 3 месяцев после завершения лучевой терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: до 3 месяцев после завершения лучевой терапии
до 3 месяцев после завершения лучевой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Соавторы

Karolinska University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Ann Langius-Eklöf, RN, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PhONEME Prostate

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Клинические исследования смартфон или планшет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться