Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en interaktiv IKT-plattform för bedömning och hantering av symtom hos patienter som behandlas för prostatacancer (PhONEME)

29 augusti 2018 uppdaterad av: Ann Langius-Eklöf, Karolinska Institutet

TELEFON - PartipatOn Ehealth Mobile. Effekter av en interaktiv informations- och kommunikationsteknikplattform (IKT) för bedömning och hantering av symtom hos patienter som behandlas för prostatacancer

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av en interaktiv IKT-plattform för användning i en smartphone eller surfplatta hos patienter som behandlats med strålbehandling för prostatacancer. Hypotesen är att den kliniska hanteringen kommer att förbättras och kostnaderna minskas och säker och delaktig vård främjas, när patienter rapporterar symtom i en applikation som ger råd om egenvård och omedelbar tillgång till professionella.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av prostatacancer utan metastaser eller spridning till lymfkörtlarna,
  • kommer att få strålbehandling i minst fem (5) veckor,
  • läskunnighet i svenska språket

Exklusions kriterier:

  • Patienter som behöver tolk vid läkarbesöket
  • Patienter som har en känd allvarlig kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
I kombination med sedvanlig vård enligt rutinerna på kliniken ges patienter i interventionsgruppen tillgång till en applikation för smartphone/surfplatta för daglig rapportering av symtom, tillgång till egenvårdsråd och vårdpersonal i realtid.
Enhet: smartphone eller surfplatta
Patienter i interventionsgruppen ges tillgång till en applikation för en smartphone/surfplatta för daglig rapportering av symtom, tillgång till egenvårdsråd och vårdpersonal i realtid.
Andra namn:
  • Intervention
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Sedvanlig vård enligt rutinerna på kliniken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär Scale for Functional Health Literacy (S-FHL - Svensk version)
Tidsram: upp till 3 månader efter avslutad strålbehandling
Att utvärdera självrapporterad data när det gäller att förstå och kommunicera hälsa
upp till 3 månader efter avslutad strålbehandling
Frågeformulär Individualized Care Scale (ICS)
Tidsram: upp till 3 månader efter avslutad strålbehandling
Att utvärdera självrapporterade data i termer av individualiserad vård mätt av ICS
upp till 3 månader efter avslutad strålbehandling
Frågeformulär Sense of Coherence Scale (KASAM)
Tidsram: upp till 3 månader efter avslutad strålbehandling
Att utvärdera självrapporterad data i termer av Sense of Coherence
upp till 3 månader efter avslutad strålbehandling
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-C30)
Tidsram: upp till 3 månader efter avslutad strålbehandling
Att utvärdera självrapporterade data i termer av hälsorelaterad livskvalitet
upp till 3 månader efter avslutad strålbehandling
EORTC Prostata-specifik modul (QLQ-PR25) Frågeformulär
Tidsram: upp till 3 månader efter avslutad strålbehandling
Att utvärdera självrapporterade data i termer av symtomprevalens, egenskaper och ångest relaterade till prostatacancer
upp till 3 månader efter avslutad strålbehandling
Skala för kommunikativ och kritisk hälsokompetens (S-C & C HL - svensk version)
Tidsram: upp till 3 månader efter avslutad strålbehandling
Att utvärdera självrapporterade data i termer av hälsokompetens
upp till 3 månader efter avslutad strålbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukvårdskostnader
Tidsram: upp till 3 månader efter avslutad strålbehandling
upp till 3 månader efter avslutad strålbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbetspartners

Karolinska University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ann Langius-Eklöf, RN, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 juli 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

7 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2015

Första postat (UPPSKATTA)

22 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PhONEME Prostate

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på smartphone eller surfplatta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera