Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en interaktiv IKT-plattform for vurdering og behandling av symptomer hos pasienter behandlet for prostatakreft (PhONEME)

29. august 2018 oppdatert av: Ann Langius-Eklöf, Karolinska Institutet

TELEFON - PartipatOn Ehealth MobilE. Effekter av en interaktiv informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT)-plattform for vurdering og behandling av symptomer hos pasienter behandlet for prostatakreft

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av en interaktiv IKT-plattform for bruk i smarttelefon eller nettbrett hos pasienter behandlet med strålebehandling for prostatakreft. Hypotesen er at den kliniske ledelsen vil bli forbedret og kostnadene redusert og trygg og deltakende omsorg fremmet, når pasienter rapporterer symptomer i en applikasjon som gir egenomsorgsråd og umiddelbar tilgang til fagfolk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Karolinska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av prostatakreft uten metastaser eller spredning til lymfeknuter,
  • vil motta strålebehandling i minst fem (5) uker,
  • leseferdighet i det svenske språket

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som trenger tolk ved legebesøk
  • Pasienter som har en kjent alvorlig kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
I kombinasjon med vanlig pleie etter rutinene ved klinikken gis pasienter i intervensjonsgruppen tilgang til applikasjon for smarttelefon/nettbrett for daglig rapportering av symptomer, tilgang til egenomsorgsråd og helsepersonell i sanntid.
Enhet: smarttelefon eller nettbrett
Pasienter i intervensjonsgruppen får tilgang til applikasjon for smarttelefon/nettbrett for daglig rapportering av symptomer, tilgang til egenomsorgsråd og helsepersonell i sanntid.
Andre navn:
  • Innblanding
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Vanlig pleie etter rutinene på klinikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemaskala for funksjonell helsekunnskap (S-FHL - svensk versjon)
Tidsramme: inntil 3 måneder etter avsluttet strålebehandling
Å vurdere selvrapporterte data når det gjelder å forstå og kommunisere helse
inntil 3 måneder etter avsluttet strålebehandling
Spørreskjema Individualized Care Scale (ICS)
Tidsramme: inntil 3 måneder etter avsluttet strålebehandling
For å evaluere selvrapporterte data i form av individualisert omsorg målt av ICS
inntil 3 måneder etter avsluttet strålebehandling
Spørreskjema Sense of Coherence Scale (KASAM)
Tidsramme: inntil 3 måneder etter avsluttet strålebehandling
For å evaluere selvrapporterte data i form av følelse av sammenheng
inntil 3 måneder etter avsluttet strålebehandling
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC-QLQ-C30)
Tidsramme: inntil 3 måneder etter avsluttet strålebehandling
For å evaluere selvrapporterte data når det gjelder helserelatert livskvalitet
inntil 3 måneder etter avsluttet strålebehandling
EORTC prostataspesifikk modul (QLQ-PR25) Spørreskjema
Tidsramme: inntil 3 måneder etter avsluttet strålebehandling
For å evaluere selvrapporterte data når det gjelder symptomprevalens, egenskaper og plager relatert til prostatakreft
inntil 3 måneder etter avsluttet strålebehandling
Skala for kommunikativ og kritisk helsekunnskap (S-C & C HL - svensk versjon)
Tidsramme: inntil 3 måneder etter avsluttet strålebehandling
Å evaluere selvrapporterte data når det gjelder helsekompetanse
inntil 3 måneder etter avsluttet strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helsekostnader
Tidsramme: inntil 3 måneder etter avsluttet strålebehandling
inntil 3 måneder etter avsluttet strålebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbeidspartnere

Karolinska University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ann Langius-Eklöf, RN, PhD, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

7. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

22. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PhONEME Prostate

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på smarttelefon eller nettbrett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere