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Effets d'une plateforme TIC interactive pour l'évaluation et la gestion des symptômes chez les patients traités pour un cancer de la prostate (PhONEME)

29 août 2018 mis à jour par: Ann Langius-Eklöf, Karolinska Institutet

PhONEME - PartipatOn Ehealth Mobile. Effets d'une plateforme interactive des technologies de l'information et des communications (TIC) pour l'évaluation et la gestion des symptômes chez les patients traités pour un cancer de la prostate

Le but de cette étude est d'évaluer les effets d'une plateforme TIC interactive à utiliser dans un smartphone ou une tablette chez des patients traités par radiothérapie pour un cancer de la prostate. L'hypothèse est que la prise en charge clinique sera améliorée et les coûts réduits et les soins sûrs et participatifs promus, lorsque les patients signalent les symptômes dans une application qui fournit des conseils d'auto-soins et un accès instantané aux professionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 17176
        • Karolinska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de cancer de la prostate sans métastases ni propagation aux ganglions lymphatiques,
  • recevra une radiothérapie pendant au moins cinq (5) semaines,
  • alphabétisation en suédois

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui ont besoin d'un interprète lors de la visite du médecin
  • Patients ayant une déficience cognitive grave connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
En combinaison avec les soins habituels selon les routines de la clinique, les patients du groupe d'intervention ont accès à une application pour smartphone/tablette pour le signalement quotidien des symptômes, l'accès aux conseils d'auto-soins et aux professionnels de santé en temps réel.
Dispositif: smartphone ou tablette
Les patients du groupe d'intervention ont accès à une application pour smartphone/tablette pour le reporting quotidien des symptômes, l'accès à des conseils d'auto-soins et aux professionnels de santé en temps réel.
Autres noms:
  • Intervention
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Soins habituels selon les routines de la clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle du questionnaire pour la littératie en santé fonctionnelle (S-FHL - version suédoise)
Délai: jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de radiothérapie
Évaluer les données autodéclarées en termes de compréhension et de communication de la santé
jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de radiothérapie
Questionnaire Échelle de soins individualisés (ICS)
Délai: jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de radiothérapie
Évaluer les données autodéclarées en termes de soins individualisés tels que mesurés par l'ICS
jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de radiothérapie
Échelle de sens de la cohérence du questionnaire (KASAM)
Délai: jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de radiothérapie
Évaluer les données autodéclarées en termes de sentiment de cohérence
jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de radiothérapie
Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC-QLQ-C30)
Délai: jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de radiothérapie
Évaluer les données autodéclarées en termes de qualité de vie liée à la santé
jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de radiothérapie
Questionnaire du module spécifique à la prostate de l'EORTC (QLQ-PR25)
Délai: jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de radiothérapie
Évaluer les données autodéclarées en termes de prévalence des symptômes, de caractéristiques et de détresse liées au cancer de la prostate
jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de radiothérapie
Échelle pour la littératie en santé communicative et critique (S-C & C HL - version suédoise)
Délai: jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de radiothérapie
Évaluer les données autodéclarées en termes de littératie en santé
jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de radiothérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Coûts des soins de santé
Délai: jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de radiothérapie
jusqu'à 3 mois après la fin du traitement de radiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

Karolinska University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ann Langius-Eklöf, RN, PhD, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 juillet 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

7 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2015

Première publication (ESTIMATION)

22 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PhONEME Prostate

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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