Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty interaktywnej platformy ICT do oceny i leczenia objawów u pacjentów leczonych z powodu raka prostaty (PhONEME)

29 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Ann Langius-Eklöf, Karolinska Institutet

PHONEME - UCZESTNICTWO EZDROWIE MOBILNE. Efekty interaktywnej platformy technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT) do oceny i leczenia objawów u pacjentów leczonych z powodu raka prostaty

Celem tego badania jest ocena wpływu interaktywnej platformy ICT do użytku w smartfonie lub tablecie u pacjentów leczonych radioterapią z powodu raka prostaty. Hipoteza jest taka, że ​​zarządzanie kliniczne ulegnie poprawie, zmniejszeniu kosztów oraz promowaniu bezpiecznej i partycypacyjnej opieki, gdy pacjenci zgłaszają objawy w aplikacji, która zapewnia porady dotyczące samoopieki i natychmiastowy dostęp do specjalistów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • Karolinska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie raka prostaty bez przerzutów lub rozsianego do węzłów chłonnych,
  • będzie otrzymywać radioterapię przez co najmniej pięć (5) tygodni,
  • umiejętność czytania i pisania w języku szwedzkim

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy potrzebują tłumacza podczas wizyty u lekarza
  • Pacjenci ze znanymi ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
W połączeniu ze zwykłą opieką zgodnie z procedurami w klinice, pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymują dostęp do aplikacji na smartfon/tablet do codziennego zgłaszania objawów, dostęp do porad dotyczących samoopieki i pracowników służby zdrowia w czasie rzeczywistym.
Urządzenie: smartfon lub tablet
Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymują dostęp do aplikacji na smartfon/tablet do codziennego zgłaszania objawów, dostęp do porad dotyczących samoopieki oraz dostęp do pracowników służby zdrowia w czasie rzeczywistym.
Inne nazwy:
  • Interwencja
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Zwykła opieka zgodnie z procedurami obowiązującymi w klinice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Kwestionariusza Funkcjonalnej Wiedzy o Zdrowiu (S-FHL - wersja szwedzka)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zakończeniu radioterapii
Ocena samodzielnie zgłaszanych danych pod kątem zrozumienia i komunikowania zdrowia
do 3 miesięcy po zakończeniu radioterapii
Kwestionariusz Zindywidualizowanej Skali Opieki (ICS)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zakończeniu radioterapii
Ocena samodzielnie zgłaszanych danych pod kątem zindywidualizowanej opieki mierzonej za pomocą ICS
do 3 miesięcy po zakończeniu radioterapii
Kwestionariusz Skali Poczucia Koherencji (KASAM)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zakończeniu radioterapii
Ocena danych zgłaszanych przez samych siebie pod kątem poczucia koherencji
do 3 miesięcy po zakończeniu radioterapii
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia (EORTC-QLQ-C30)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zakończeniu radioterapii
Ocena danych zgłaszanych przez samych siebie pod kątem jakości życia związanej ze zdrowiem
do 3 miesięcy po zakończeniu radioterapii
Moduł EORTC dotyczący prostaty (QLQ-PR25) Kwestionariusz
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zakończeniu radioterapii
Ocena samodzielnie zgłaszanych danych pod kątem częstości występowania objawów, charakterystyki i dystresu związanego z rakiem prostaty
do 3 miesięcy po zakończeniu radioterapii
Scale for Communication and Critical Health Literacy (S-C & C HL - wersja szwedzka)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zakończeniu radioterapii
Ocena samodzielnie zgłaszanych danych pod kątem wiedzy o zdrowiu
do 3 miesięcy po zakończeniu radioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zakończeniu radioterapii
do 3 miesięcy po zakończeniu radioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Karolinska University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann Langius-Eklöf, RN, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PhONEME Prostate

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na smartfon lub tablet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj