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Efectos de una plataforma TIC interactiva para la evaluación y el tratamiento de los síntomas en pacientes tratados por cáncer de próstata (PhONEME)

29 de agosto de 2018 actualizado por: Ann Langius-Eklöf, Karolinska Institutet

FONEMA - PartipatOn Ehealth MobilE. Efectos de una Plataforma Interactiva de Tecnologías de la Información y las Comunicaciones (TIC) para la Evaluación y Manejo de los Síntomas en Pacientes Tratados por Cáncer de Próstata

El propósito de este estudio es evaluar los efectos de una plataforma TIC interactiva para usar en un teléfono inteligente o tableta en pacientes tratados con radioterapia por cáncer de próstata. La hipótesis es que se mejorará la gestión clínica y se reducirán costes y se fomentará una atención segura y participativa, cuando los pacientes notifiquen síntomas en una aplicación que brinde consejos de autocuidado y acceso instantáneo a profesionales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, 17176
        • Karolinska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cáncer de próstata sin metástasis o diseminación a los ganglios linfáticos,
  • recibirá radioterapia durante al menos cinco (5) semanas,
  • alfabetización en el idioma sueco

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que necesitan un intérprete en la visita al médico
  • Pacientes que tienen un deterioro cognitivo severo conocido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
En combinación con la atención habitual según las rutinas de la clínica, los pacientes del grupo de intervención tienen acceso a una aplicación para teléfono inteligente/tableta para el informe diario de síntomas, acceso a consejos de autocuidado y profesionales de la salud en tiempo real.
Dispositivo: teléfono inteligente o tableta
Los pacientes del grupo de intervención tienen acceso a una aplicación para smartphone/tablet para la notificación diaria de síntomas, acceso a consejos de autocuidado y profesionales sanitarios en tiempo real.
Otros nombres:
  • Intervención
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Atención habitual según las rutinas de la clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Cuestionario para la Alfabetización Funcional en Salud (S-FHL - versión sueca)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de la finalización del tratamiento de radioterapia
Evaluar los datos autoinformados en términos de comprensión y comunicación de la salud.
hasta 3 meses después de la finalización del tratamiento de radioterapia
Cuestionario Escala de Atención Individualizada (ICS)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de la finalización del tratamiento de radioterapia
Evaluar los datos autoinformados en términos de atención individualizada medidos por el ICS
hasta 3 meses después de la finalización del tratamiento de radioterapia
Escala de Sentido de Coherencia del Cuestionario (KASAM)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de la finalización del tratamiento de radioterapia
Evaluar datos autoinformados en términos de sentido de coherencia
hasta 3 meses después de la finalización del tratamiento de radioterapia
Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC-QLQ-C30)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de la finalización del tratamiento de radioterapia
Evaluar los datos autoinformados en términos de calidad de vida relacionada con la salud
hasta 3 meses después de la finalización del tratamiento de radioterapia
Cuestionario del módulo específico de próstata de la EORTC (QLQ-PR25)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de la finalización del tratamiento de radioterapia
Evaluar los datos autoinformados en términos de prevalencia de síntomas, características y angustia relacionada con el cáncer de próstata.
hasta 3 meses después de la finalización del tratamiento de radioterapia
Scale for Comunicative and Critical Health Literacy (S-C & C HL - versión sueca)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de la finalización del tratamiento de radioterapia
Evaluar los datos autoinformados en términos de alfabetización en salud
hasta 3 meses después de la finalización del tratamiento de radioterapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Costos de atención médica
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de la finalización del tratamiento de radioterapia
hasta 3 meses después de la finalización del tratamiento de radioterapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Colaboradores

Karolinska University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ann Langius-Eklöf, RN, PhD, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de julio de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PhONEME Prostate

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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