Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interaktiivisen ICT-alustan vaikutukset oireiden arviointiin ja hallintaan potilailla, joita hoidetaan eturauhassyövän vuoksi (PhONEME)

keskiviikko 29. elokuuta 2018 päivittänyt: Ann Langius-Eklöf, Karolinska Institutet

PHONEME - PartipatOn Ehealth Mobile. Interaktiivisen tieto- ja viestintäteknologian (ICT) alustan vaikutukset oireiden arviointiin ja hallintaan potilailla, joita hoidetaan eturauhassyövän vuoksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida älypuhelimessa tai tabletissa käytettävän interaktiivisen ICT-alustan vaikutuksia eturauhassyövän sädehoitoa saavilla potilailla. Oletuksena on, että kliinistä hoitoa parannetaan ja kustannuksia alennetaan sekä turvallista ja osallistavaa hoitoa edistetään, kun potilaat ilmoittavat oireistaan ​​sovelluksessa, joka tarjoaa itsehoitoneuvoja ja välittömän pääsyn ammattilaisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 17176
        • Karolinska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhassyövän diagnoosi ilman etäpesäkkeitä tai imusolmukkeisiin leviämistä,
  • saa sädehoitoa vähintään viiden (5) viikon ajan,
  • ruotsin kielen lukutaito

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat tulkin lääkärikäynnillä
  • Potilaat, joilla on tiedossa vaikea kognitiivinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Yhdessä tavanomaisen klinikan rutiinien mukaisen hoidon kanssa interventioryhmän potilaille tarjotaan älypuhelimen/tabletin sovellus päivittäiseen oireraportointiin, itsehoitoneuvontaan ja terveydenhuollon ammattilaisiin reaaliajassa.
Laite: älypuhelin tai tabletti
Interventioryhmän potilaat saavat käyttöönsä älypuhelimen/tabletin sovelluksen oireiden päivittäiseen raportointiin, itsehoitoneuvontaan ja terveydenhuollon ammattilaisille reaaliajassa.
Muut nimet:
  • Interventio
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Normaali hoito klinikan rutiinien mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Functional Health Literacy -kyselyasteikko (S-FHL - ruotsinkielinen versio)
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen
Arvioida itse ilmoittamia tietoja terveyden ymmärtämisen ja viestimisen kannalta
enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen
Kyselylomake Individualized Care Scale (ICS)
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen
Arvioida itse ilmoittamia tietoja yksilöllisen hoidon kannalta ICS:n mittaamana
enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen
Questionnaire Sense of Coherence Scale (KASAM)
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen
Arvioida itse ilmoittamia tietoja johdonmukaisuuden tunteen perusteella
enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely (EORTC-QLQ-C30)
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen
Arvioida itse raportoituja tietoja terveyteen liittyvän elämänlaadun kannalta
enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen
EORTC Eturauhasspesifinen moduuli (QLQ-PR25) Kyselylomake
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen
Arvioida itse ilmoittamia tietoja eturauhassyöpään liittyvien oireiden esiintyvyydestä, ominaisuuksista ja kärsimyksestä
enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen
Kommunikatiivisen ja kriittisen terveyslukutaidon asteikko (S-C & C HL - ruotsinkielinen versio)
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen
Arvioida itse ilmoittamia tietoja terveyslukutaidon kannalta
enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen
enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Karolinska University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann Langius-Eklöf, RN, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 22. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PhONEME Prostate

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset älypuhelin tai tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa