Interaktiivisen ICT-alustan vaikutukset oireiden arviointiin ja hallintaan potilailla, joita hoidetaan eturauhassyövän vuoksi (PhONEME)
keskiviikko 29. elokuuta 2018 päivittänyt: Ann Langius-Eklöf, Karolinska Institutet
PHONEME - PartipatOn Ehealth Mobile. Interaktiivisen tieto- ja viestintäteknologian (ICT) alustan vaikutukset oireiden arviointiin ja hallintaan potilailla, joita hoidetaan eturauhassyövän vuoksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida älypuhelimessa tai tabletissa käytettävän interaktiivisen ICT-alustan vaikutuksia eturauhassyövän sädehoitoa saavilla potilailla.
Oletuksena on, että kliinistä hoitoa parannetaan ja kustannuksia alennetaan sekä turvallista ja osallistavaa hoitoa edistetään, kun potilaat ilmoittavat oireistaan sovelluksessa, joka tarjoaa itsehoitoneuvoja ja välittömän pääsyn ammattilaisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturauhassyövän diagnoosi ilman etäpesäkkeitä tai imusolmukkeisiin leviämistä,
- saa sädehoitoa vähintään viiden (5) viikon ajan,
- ruotsin kielen lukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat tulkin lääkärikäynnillä
- Potilaat, joilla on tiedossa vaikea kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Yhdessä tavanomaisen klinikan rutiinien mukaisen hoidon kanssa interventioryhmän potilaille tarjotaan älypuhelimen/tabletin sovellus päivittäiseen oireraportointiin, itsehoitoneuvontaan ja terveydenhuollon ammattilaisiin reaaliajassa.
|
Interventioryhmän potilaat saavat käyttöönsä älypuhelimen/tabletin sovelluksen oireiden päivittäiseen raportointiin, itsehoitoneuvontaan ja terveydenhuollon ammattilaisille reaaliajassa.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Normaali hoito klinikan rutiinien mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Health Literacy -kyselyasteikko (S-FHL - ruotsinkielinen versio)
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen
|
Arvioida itse ilmoittamia tietoja terveyden ymmärtämisen ja viestimisen kannalta
|
enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kyselylomake Individualized Care Scale (ICS)
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen
|
Arvioida itse ilmoittamia tietoja yksilöllisen hoidon kannalta ICS:n mittaamana
|
enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen
|
|
Questionnaire Sense of Coherence Scale (KASAM)
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen
|
Arvioida itse ilmoittamia tietoja johdonmukaisuuden tunteen perusteella
|
enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen
|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely (EORTC-QLQ-C30)
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen
|
Arvioida itse raportoituja tietoja terveyteen liittyvän elämänlaadun kannalta
|
enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen
|
|
EORTC Eturauhasspesifinen moduuli (QLQ-PR25) Kyselylomake
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen
|
Arvioida itse ilmoittamia tietoja eturauhassyöpään liittyvien oireiden esiintyvyydestä, ominaisuuksista ja kärsimyksestä
|
enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen
|
|
Kommunikatiivisen ja kriittisen terveyslukutaidon asteikko (S-C & C HL - ruotsinkielinen versio)
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen
|
Arvioida itse ilmoittamia tietoja terveyslukutaidon kannalta
|
enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen
|
enintään 3 kuukautta sädehoitohoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ann Langius-Eklöf, RN, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 22. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PhONEME Prostate
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .