Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een interactief ICT-platform voor de beoordeling en behandeling van symptomen bij patiënten die worden behandeld voor prostaatkanker (PhONEME)

29 augustus 2018 bijgewerkt door: Ann Langius-Eklöf, Karolinska Institutet

PHONEME - PartipatOn Ehealth Mobile. Effecten van een interactief platform voor informatie- en communicatietechnologie (ICT) voor de beoordeling en behandeling van symptomen bij patiënten die worden behandeld voor prostaatkanker

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van een interactief ICT-platform voor gebruik in een smartphone of tablet bij patiënten die worden behandeld met radiotherapie voor prostaatkanker. De hypothese is dat het klinisch management zal worden verbeterd en de kosten zullen worden verlaagd en veilige en participatieve zorg zal worden bevorderd, wanneer patiënten symptomen melden in een applicatie die zelfzorgadvies biedt en directe toegang tot professionals.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 17176
        • Karolinska University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van prostaatkanker zonder uitzaaiingen of verspreiding naar de lymfeklieren,
  • gedurende ten minste vijf (5) weken bestralingstherapie krijgt,
  • geletterdheid in de Zweedse taal

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een tolk nodig hebben bij het doktersbezoek
  • Patiënten met een bekende ernstige cognitieve stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
In combinatie met de gebruikelijke zorg volgens de routines in de kliniek krijgen patiënten in de interventiegroep toegang tot een applicatie voor smartphone/tablet voor het dagelijks melden van symptomen, toegang tot zelfzorgadvies en realtime zorgprofessionals.
Apparaat: smartphone of tablet
Patiënten in de interventiegroep krijgen toegang tot een applicatie voor smartphone/tablet voor het dagelijks melden van klachten, toegang tot zelfzorgadvies en realtime zorgprofessionals.
Andere namen:
  • Interventie
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Gebruikelijke zorg volgens de routines in de kliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijstschaal voor functionele gezondheidsvaardigheden (S-FHL - Zweedse versie)
Tijdsspanne: tot 3 maanden na voltooiing van de radiotherapiebehandeling
Om zelfgerapporteerde gegevens te evalueren in termen van het begrijpen en communiceren van gezondheid
tot 3 maanden na voltooiing van de radiotherapiebehandeling
Vragenlijst Individuele Zorgschaal (ICS)
Tijdsspanne: tot 3 maanden na voltooiing van de radiotherapiebehandeling
Zelfgerapporteerde gegevens evalueren in termen van geïndividualiseerde zorg zoals gemeten door de ICS
tot 3 maanden na voltooiing van de radiotherapiebehandeling
Vragenlijst Sense of Coherence Scale (KASAM)
Tijdsspanne: tot 3 maanden na voltooiing van de radiotherapiebehandeling
Zelfgerapporteerde gegevens evalueren in termen van Sense of Coherence
tot 3 maanden na voltooiing van de radiotherapiebehandeling
Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van Leven Vragenlijst (EORTC-QLQ-C30)
Tijdsspanne: tot 3 maanden na voltooiing van de radiotherapiebehandeling
Zelfgerapporteerde gegevens evalueren in termen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
tot 3 maanden na voltooiing van de radiotherapiebehandeling
EORTC Prostaatspecifieke module (QLQ-PR25) Vragenlijst
Tijdsspanne: tot 3 maanden na voltooiing van de radiotherapiebehandeling
Om zelfgerapporteerde gegevens te evalueren in termen van symptoomprevalentie, kenmerken en leed gerelateerd aan prostaatkanker
tot 3 maanden na voltooiing van de radiotherapiebehandeling
Schaal voor communicatieve en kritische gezondheidsvaardigheden (S-C & C HL - Zweedse versie)
Tijdsspanne: tot 3 maanden na voltooiing van de radiotherapiebehandeling
Om zelfgerapporteerde gegevens te evalueren in termen van gezondheidsvaardigheden
tot 3 maanden na voltooiing van de radiotherapiebehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kosten van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: tot 3 maanden na voltooiing van de radiotherapiebehandeling
tot 3 maanden na voltooiing van de radiotherapiebehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Karolinska University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ann Langius-Eklöf, RN, PhD, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 juli 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PhONEME Prostate

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op smartphone of tablet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren