交互式 ICT 平台对前列腺癌治疗患者症状评估和管理的影响 (PhONEME)
2018年8月29日 更新者：Ann Langius-Eklöf、Karolinska Institutet
PhONEME - PartipatOn Ehealth Mobile。交互式信息和通信技术 (ICT) 平台对前列腺癌治疗患者症状评估和管理的影响
本研究的目的是评估用于智能手机或平板电脑的交互式 ICT 平台对接受前列腺癌放射治疗的患者的影响。
假设是，当患者在提供自我护理建议和即时联系专业人员的应用程序中报告症状时，临床管理将得到改善，成本将降低，安全和参与式护理将得到促进。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Stockholm、瑞典、17176
- Karolinska University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无转移或扩散至淋巴结的前列腺癌诊断，
- 将接受至少五 (5) 周的放射治疗，
- 瑞典语读写能力
排除标准：
- 看医生时需要口译员的患者
- 患有已知严重认知障碍的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
结合诊所常规的常规护理，干预组的患者可以使用智能手机/平板电脑的应用程序来每日报告症状，实时获得自我保健建议和医疗保健专业人员。
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干预组的患者可以使用智能手机/平板电脑的应用程序来每日报告症状，实时获得自我保健建议和医疗保健专业人员。
其他名称：
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NO_INTERVENTION：控制组
根据诊所的常规进行常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性健康素养问卷量表（S-FHL - 瑞典语版）
大体时间：放射治疗完成后最多 3 个月
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在理解和交流健康方面评估自我报告的数据
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放射治疗完成后最多 3 个月
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问卷个体化护理量表 (ICS)
大体时间：放射治疗完成后最多 3 个月
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根据 ICS 衡量的个性化护理评估自我报告的数据
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放射治疗完成后最多 3 个月
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问卷连贯感量表 (KASAM)
大体时间：放射治疗完成后最多 3 个月
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根据连贯感评估自我报告的数据
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放射治疗完成后最多 3 个月
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欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷 (EORTC-QLQ-C30)
大体时间：放射治疗完成后最多 3 个月
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评估与健康相关的生活质量方面的自我报告数据
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放射治疗完成后最多 3 个月
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EORTC 前列腺特异性模块 (QLQ-PR25) 调查问卷
大体时间：放射治疗完成后最多 3 个月
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根据与前列腺癌相关的症状患病率、特征和痛苦来评估自我报告的数据
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放射治疗完成后最多 3 个月
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沟通和关键健康素养量表（S-C & C HL - 瑞典语版）
大体时间：放射治疗完成后最多 3 个月
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根据健康素养评估自我报告的数据
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放射治疗完成后最多 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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医疗保健费用
大体时间：放射治疗完成后最多 3 个月
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放射治疗完成后最多 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ann Langius-Eklöf, RN, PhD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月20日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月7日
研究注册日期
首次提交
2015年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月19日
首次发布 (估计)
2015年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月29日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
智能手机或平板电脑的临床试验
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University Hospital, Clermont-FerrandDr Gisèle PICKERING (MCU-PH)(Clinical Pharmacology center, Inserm 501); Dr Gilles DUCHEIX (Attaché)(Clinical...完全的