Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos de uma plataforma de TIC interativa para avaliação e gerenciamento de sintomas em pacientes tratados de câncer de próstata (PhONEME)

29 de agosto de 2018 atualizado por: Ann Langius-Eklöf, Karolinska Institutet

FONEME - PartipatOn Ehealth Mobile. Efeitos de uma plataforma interativa de tecnologia de informação e comunicação (TIC) para avaliação e gerenciamento de sintomas em pacientes tratados de câncer de próstata

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de uma plataforma de TIC interativa para uso em um smartphone ou tablet em pacientes tratados com radioterapia para câncer de próstata. A hipótese é que o manejo clínico será aprimorado e os custos reduzidos e promovido o cuidado seguro e participativo, quando os pacientes relatarem sintomas em um aplicativo que fornece conselhos de autocuidado e acesso instantâneo aos profissionais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 17176
        • Karolinska University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer de próstata sem metástases ou disseminação para os gânglios linfáticos,
  • receberá radioterapia por pelo menos cinco (5) semanas,
  • alfabetização na língua sueca

Critério de exclusão:

  • Pacientes que precisam de intérprete na consulta médica
  • Pacientes com comprometimento cognitivo grave conhecido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção
Em combinação com os cuidados habituais de acordo com as rotinas da clínica, os doentes do grupo de intervenção têm acesso a uma aplicação para smartphone/tablet para reporte diário de sintomas, acesso a conselhos de autocuidado e profissionais de saúde em tempo real.
Dispositivo: smartphone ou tablet
Os doentes do grupo intervenção têm acesso a uma aplicação para smartphone/tablet para reporte diário de sintomas, acesso a aconselhamento de autocuidado e profissionais de saúde em tempo real.
Outros nomes:
  • Intervenção
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Cuidados habituais de acordo com as rotinas da clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Questionário para Alfabetização em Saúde Funcional (S-FHL - versão sueca)
Prazo: até 3 meses após o término do tratamento radioterápico
Avaliar dados autorreferidos em termos de compreensão e comunicação de saúde
até 3 meses após o término do tratamento radioterápico
Questionário Escala de Atendimento Individualizado (ICS)
Prazo: até 3 meses após o término do tratamento radioterápico
Avaliar os dados autorrelatados em termos de atendimento individualizado conforme medido pelo ICS
até 3 meses após o término do tratamento radioterápico
Questionário Escala de Senso de Coerência (KASAM)
Prazo: até 3 meses após o término do tratamento radioterápico
Avaliar dados autorrelatados em termos de senso de coerência
até 3 meses após o término do tratamento radioterápico
Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC-QLQ-C30)
Prazo: até 3 meses após o término do tratamento radioterápico
Avaliar dados autorreferidos em termos de qualidade de vida relacionada à saúde
até 3 meses após o término do tratamento radioterápico
Módulo EORTC específico da próstata (QLQ-PR25) Questionário
Prazo: até 3 meses após o término do tratamento radioterápico
Avaliar dados autorreferidos em termos de prevalência de sintomas, características e sofrimento relacionados ao câncer de próstata
até 3 meses após o término do tratamento radioterápico
Escala para Alfabetização Comunicativa e Crítica em Saúde (S-C & C HL - versão sueca)
Prazo: até 3 meses após o término do tratamento radioterápico
Avaliar dados autorrelatados em termos de alfabetização em saúde
até 3 meses após o término do tratamento radioterápico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Custos de saúde
Prazo: até 3 meses após o término do tratamento radioterápico
até 3 meses após o término do tratamento radioterápico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Colaboradores

Karolinska University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Ann Langius-Eklöf, RN, PhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de julho de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

7 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

22 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PhONEME Prostate

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de próstata

Ensaios clínicos em smartphone ou tablet

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever