このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

前立腺がんの治療を受けた患者の症状の評価と管理のためのインタラクティブな ICT プラットフォームの効果 (PhONEME)

2018年8月29日 更新者：Ann Langius-Eklöf、Karolinska Institutet

PhONEME - PartipatOn Ehealth MobilE.前立腺がんの治療を受けた患者の症状の評価と管理のためのインタラクティブな情報通信技術 (ICT) プラットフォームの効果

この研究の目的は、前立腺癌の放射線治療を受けている患者のスマートフォンまたはタブレットで使用するためのインタラクティブな ICT プラットフォームの効果を評価することです。 仮説は、セルフケアのアドバイスと専門家への即時アクセスを提供するアプリケーションで患者が症状を報告すると、臨床管理が改善され、コストが削減され、安全で参加型のケアが促進されるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Stockholm、スウェーデン、17176
        • Karolinska University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 転移またはリンパ節への転移のない前立腺癌の診断、
  • 少なくとも 5 週間は放射線療法を受けます。
  • スウェーデン語の識字率

除外基準:

  • 診察時に通訳が必要な方
  • 既知の重度の認知障害がある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入群
診療所でのルーチンに従った通常のケアと組み合わせて、介入グループの患者は、スマートフォン/タブレットのアプリケーションにアクセスして、症状を毎日報告したり、セルフケアのアドバイスや医療専門家にリアルタイムでアクセスしたりできます。
デバイス：スマートフォンまたはタブレット
介入群の患者は、スマートフォン/タブレットのアプリケーションにアクセスして、症状を毎日報告したり、セルフケアのアドバイスや医療専門家にリアルタイムでアクセスしたりできます。
他の名前：
  • 介入
NO_INTERVENTION：対照群
クリニックでのルーチンに沿った通常のケア。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的健康リテラシーのアンケート尺度 (S-FHL - スウェーデン語版)
時間枠：放射線治療終了後3ヶ月以内
健康の理解と伝達の観点から自己申告データを評価する
放射線治療終了後3ヶ月以内
アンケート個別ケアスケール（ICS）
時間枠：放射線治療終了後3ヶ月以内
ICSによって測定された個別化されたケアの観点から自己申告データを評価する
放射線治療終了後3ヶ月以内
アンケート感覚一貫性尺度 (KASAM)
時間枠：放射線治療終了後3ヶ月以内
自己申告データを一貫性の観点から評価する
放射線治療終了後3ヶ月以内
欧州がん研究治療機構 QOL アンケート (EORTC-QLQ-C30)
時間枠：放射線治療終了後3ヶ月以内
健康関連の生活の質の観点から自己申告データを評価する
放射線治療終了後3ヶ月以内
EORTC 前立腺固有モジュール (QLQ-PR25) アンケート
時間枠：放射線治療終了後3ヶ月以内
前立腺がんに関連する症状の有病率、特徴、および苦痛に関して自己報告データを評価する
放射線治療終了後3ヶ月以内
コミュニケーションおよび重要な健康リテラシーのスケール (S-C & C HL - スウェーデン語版)
時間枠：放射線治療終了後3ヶ月以内
ヘルスリテラシーの観点から自己申告データを評価する
放射線治療終了後3ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
時間枠
医療費
時間枠：放射線治療終了後3ヶ月以内
放射線治療終了後3ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Karolinska Institutet

協力者

Karolinska University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Ann Langius-Eklöf, RN, PhD、Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月20日

一次修了 (実際)

2018年3月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月7日

試験登録日

最初に提出

2015年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月29日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PhONEME Prostate

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

前立腺がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

スマートフォンまたはタブレットの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Norway

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する