Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky interaktivní ICT platformy pro hodnocení a management symptomů u pacientů léčených pro rakovinu prostaty (PhONEME)

29. srpna 2018 aktualizováno: Ann Langius-Eklöf, Karolinska Institutet

PHONEME - PartipatOn Ehealth Mobile. Účinky platformy interaktivních informačních a komunikačních technologií (ICT) pro hodnocení a řízení příznaků u pacientů léčených pro rakovinu prostaty

Účelem této studie je vyhodnotit účinky interaktivní ICT platformy pro použití ve smartphonu nebo tabletu u pacientů léčených radioterapií rakoviny prostaty. Hypotézou je, že klinický management se zlepší a náklady se sníží a podpoří se bezpečná a participativní péče, když pacienti hlásí symptomy v aplikaci, která poskytuje rady pro sebeobsluhu a okamžitý přístup k odborníkům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 17176
        • Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny prostaty bez metastáz nebo rozšíření do lymfatických uzlin,
  • bude dostávat radiační terapii po dobu nejméně pěti (5) týdnů,
  • gramotnost ve švédském jazyce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří potřebují tlumočníka při návštěvě lékaře
  • Pacienti, kteří mají známou závažnou kognitivní poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
V kombinaci s obvyklou péčí podle rutin na klinice mají pacienti v intervenční skupině přístup k aplikaci pro chytrý telefon/tablet pro každodenní hlášení příznaků, přístup k radám pro sebeobsluhu a ke zdravotníkům v reálném čase.
Přístroj: smartphone nebo tablet
Pacienti v intervenční skupině mají přístup k aplikaci pro chytrý telefon/tablet pro každodenní hlášení příznaků, přístup k radám pro sebeobsluhu a ke zdravotníkům v reálném čase.
Ostatní jména:
  • Zásah
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Obvyklá péče podle zvyklostí na klinice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazníková škála pro funkční zdravotní gramotnost (S-FHL – švédská verze)
Časové okno: do 3 měsíců po ukončení radioterapie
Vyhodnotit data sama o sobě z hlediska porozumění a komunikace zdraví
do 3 měsíců po ukončení radioterapie
Dotazník škála individualizované péče (ICS)
Časové okno: do 3 měsíců po ukončení radioterapie
Vyhodnotit data sama o sobě z hlediska individualizované péče měřené ICS
do 3 měsíců po ukončení radioterapie
Dotazník Sense of Coherence Scale (KASAM)
Časové okno: do 3 měsíců po ukončení radioterapie
Vyhodnotit data sama o sobě z hlediska Sense of Coherence
do 3 měsíců po ukončení radioterapie
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC-QLQ-C30)
Časové okno: do 3 měsíců po ukončení radioterapie
Vyhodnotit data sama o sobě z hlediska kvality života související se zdravím
do 3 měsíců po ukončení radioterapie
EORTC Modul specifický pro prostatu (QLQ-PR25) Dotazník
Časové okno: do 3 měsíců po ukončení radioterapie
Vyhodnotit vlastní údaje z hlediska prevalence symptomů, charakteristik a úzkosti souvisejících s rakovinou prostaty
do 3 měsíců po ukončení radioterapie
Škála pro komunikační a kritickou zdravotní gramotnost (S-C & C HL – švédská verze)
Časové okno: do 3 měsíců po ukončení radioterapie
Vyhodnotit sebereportovaná data z hlediska zdravotní gramotnosti
do 3 měsíců po ukončení radioterapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: do 3 měsíců po ukončení radioterapie
do 3 měsíců po ukončení radioterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

Karolinska University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann Langius-Eklöf, RN, PhD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. července 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

7. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2015

První zveřejněno (ODHAD)

22. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PhONEME Prostate

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na smartphone nebo tablet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit