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전립선암 치료 환자의 증상 평가 및 관리를 위한 대화형 ICT 플랫폼의 효과 (PhONEME)

2018년 8월 29일 업데이트: Ann Langius-Eklöf, Karolinska Institutet

PhONEME - PartipatOn Ehealth MobilE. 전립선암 치료 환자의 증상 평가 및 관리를 위한 대화형 정보통신기술(ICT) 플랫폼의 효과

이 연구의 목적은 전립선암에 대한 방사선 치료를 받는 환자의 스마트폰 또는 태블릿에서 사용하기 위한 대화형 ICT 플랫폼의 효과를 평가하는 것입니다. 가설은 환자가 자가 치료 조언을 제공하고 전문가에게 즉시 접근할 수 있는 애플리케이션에서 증상을 보고할 때 임상 관리가 개선되고 비용이 절감되며 안전하고 참여적인 치료가 촉진될 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 17176
        • Karolinska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 림프절 전이 또는 전이가 없는 전립선암의 진단,
  • 최소 오(5)주 동안 방사선 요법을 받을 것,
  • 스웨덴어 문해력

제외 기준:

  • 진료 시 통역이 필요한 환자
  • 알려진 심각한 인지 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
클리닉의 일과에 따른 일상적인 치료와 함께 개입 그룹의 환자는 스마트폰/태블릿용 애플리케이션에 액세스하여 매일 증상을 보고하고 자가 관리 조언 및 의료 전문가에게 실시간으로 액세스할 수 있습니다.
장치: 스마트폰 또는 태블릿
개입 그룹의 환자는 스마트폰/태블릿용 애플리케이션에 액세스하여 매일 증상을 보고하고 자가 관리 조언 및 의료 전문가에게 실시간으로 액세스할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 간섭
NO_INTERVENTION: 대조군
진료소의 일상에 따른 평소 진료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 건강 리터러시를 위한 설문지 척도(S-FHL - 스웨덴어 버전)
기간: 방사선 치료 종료 후 3개월까지
건강을 이해하고 전달하는 측면에서 자가 보고 데이터를 평가하기 위해
방사선 치료 종료 후 3개월까지
설문지 개별화 치료 척도(ICS)
기간: 방사선 치료 종료 후 3개월까지
ICS에 의해 측정된 개별화된 치료 측면에서 자가 보고 데이터를 평가하기 위해
방사선 치료 종료 후 3개월까지
설문지 일관성 척도(KASAM)
기간: 방사선 치료 종료 후 3개월까지
일관성의 측면에서 자기보고 데이터를 평가하기 위해
방사선 치료 종료 후 3개월까지
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지(EORTC-QLQ-C30)
기간: 방사선 치료 종료 후 3개월까지
건강 관련 삶의 질 측면에서 자가 보고 데이터를 평가하기 위해
방사선 치료 종료 후 3개월까지
EORTC 전립선 특정 모듈(QLQ-PR25) 설문지
기간: 방사선 치료 종료 후 3개월까지
전립선암과 관련된 증상 유병률, 특성 및 고통 측면에서 자가 보고 데이터를 평가하기 위해
방사선 치료 종료 후 3개월까지
의사소통 및 중요 건강 문해력 척도(S-C & C HL - 스웨덴어 버전)
기간: 방사선 치료 종료 후 3개월까지
건강 리터러시 측면에서 자가 보고 데이터를 평가하기 위해
방사선 치료 종료 후 3개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
건강 관리 비용
기간: 방사선 치료 종료 후 3개월까지
방사선 치료 종료 후 3개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

Karolinska University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ann Langius-Eklöf, RN, PhD, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PhONEME Prostate

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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