Globális, többközpontú, nem intervenciós Advagraf konverziós regiszter veseátültetett betegeknél (CHORUS)
2024. október 29. frissítette: Astellas Pharma Europe Ltd.
Globális multicentrikus veseátültetési Advagraf konverziós nyilvántartás. Nem intervenciós engedélyezés utáni vizsgálat (PAS)
Vizsgálat a vesefunkció időbeli változásainak értékelésére a kiindulási állapottól (átállási idő) az átállás utáni öt évig tartó vesetranszplantált betegeknél, akik a takrolimusz napi kétszeri (BD) gyógyszerformáiról Advagraf formájában napi egyszeri készítményre tértek át.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy multicentrikus, hosszú távú (akár öt évig az átalakítás után), nem beavatkozási regiszter vesetranszplantált betegeknél, akik a takrolimusz BD-ről Advagrafra tértek át.
Azon központokat, amelyek olyan vesetranszplantált betegek orvosi ellátását biztosítják, akik a betegeket tacrolimus BD-ről Advagrafra válthatják át, és felkérik, hogy forduljanak a betegekhez a részvételhez való hozzájárulásért.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4430
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Ausztria, 4020
- Site AT4304
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Ausztria, 8036
- Site AT4301
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Ausztria, 6020
- Site AT4302
-
Innsbruck, Tirol, Ausztria, 6020
- Site AT4303
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2050
- Site AU6107
-
Gosford, New South Wales, Ausztrália, 2250
- Site AU6106
-
New Lambton, New South Wales, Ausztrália, 2305
- Site AU6104
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
- Site AU6103
-
-
Queensland
-
Harvey Bay, Queensland, Ausztrália, 4655
- Site AU6111
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
- Site AU6108
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Ausztrália, 6009
- Site AU6110
-
Perth, Western Australia, Ausztrália, 6150
- Site AU6105
-
-
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgium, 3000
- Site BE3201
-
-
-
-
-
Olomouc, Csehország, 775 20
- Site CZ4202
-
-
-
-
-
Leeds, Egyesült Királyság, LS9 7TF
- Site GB4401
-
Liverpool, Egyesült Királyság, L7 8XP
- Site GB4402
-
London, Egyesült Királyság, SW17 0QT
- Site GB4408
-
-
Cambridgeshire
-
Peterborough, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, PE3 9GZ
- Site GB4403
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Egyesült Királyság, EX2 5DW
- Site GB4405
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Egyesült Királyság, M13 9WL
- Site GB4406
-
-
Suffolk
-
Ipswich, Suffolk, Egyesült Királyság, IP4 5PD
- Site GB4407
-
-
-
-
-
Paris, Franciaország, 75475
- Site FR3323
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Franciaország, 06000
- Site FR3310
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Franciaország, 67091
- Site FR3318
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille Cedex 5, Bouches-du-Rhône, Franciaország, 13385
- Site FR3315
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Franciaország, 14033
- Site FR3303
-
-
Doubs
-
Besancon Cedex, Doubs, Franciaország, 25030
- Site FR3306
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Franciaország, 29200
- Site FR3311
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Franciaország, 33076
- Site FR3302
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Franciaország, 31059
- Site FR3313
-
-
Haute-Normandie
-
ROUEN cedex, Haute-Normandie, Franciaország, 76031
- Site FR3307
-
-
Hautte-Vienne
-
Limoges, Hautte-Vienne, Franciaország, 91211
- Site FR3321
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes Cedex, Ille-et-Vilaine, Franciaország, 35033
- Site FR3317
-
-
Indre-et-Loire
-
Tours, Indre-et-Loire, Franciaország, 37044
- Site FR3305
-
-
Loire
-
Saint-Etienne Cedex 2, Loire, Franciaország, 42055
- Site FR3309
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Franciaország, 44093 CEDEX 1
- Site FR3312
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Franciaország, 49933
- Site FR3314
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Franciaország, 59037
- Site FR3325
-
-
Picardie
-
Amiens Cedex 1, Picardie, Franciaország, 80054
- Site FR3308
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont Ferrand Cedex 1, Puy-de-Dôme, Franciaország, 63003
- Site FR3319
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon Cedex 03, Rhône-Alpes, Franciaország, 69003
- Site FR3324
-
-
Vienne
-
POITIERS cedex, Vienne, Franciaország, 86021
- Site FR3322
-
-
Île-de-France
-
Creteil, Île-de-France, Franciaország, 94000
- Site FR3301
-
Le Kremlin Bicetre Cedex, Île-de-France, Franciaország, 94275
- Site FR3316
-
-
-
-
National Capital Region
-
Quezon City, National Capital Region, Fülöp-szigetek, 1102
- Site PH6303
-
-
-
-
-
Athens, Görögország, 10675
- Site GR3002
-
Athens, Görögország, 11528
- Site GR3004
-
-
-
-
-
Groningen, Hollandia, 9713
- Site NL3105
-
Utrecht, Hollandia, 3584
- Site NL3101
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6525
- Site NL3103
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1105
- Site NL3104
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Site HK8201
-
Hong Kong, Hong Kong
- Site HK8521
-
-
-
-
-
Akita, Japán
- Site JP8101
-
Niigata, Japán
- Site JP8102
-
-
Aiti
-
Nagoya-shi, Aiti, Japán
- Site JP8108
-
Toyoake, Aiti, Japán
- Site JP8109
-
-
Hyôgo
-
Nishinomiya, Hyôgo, Japán
- Site JP8110
-
Nishinomiya, Hyôgo, Japán
- Site JP8111
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japán
- Site JP8106
-
-
Tiba
-
Chiba, Tiba, Japán
- Site JP8107
-
-
Tôkyô
-
Ota-ku, Tôkyô, Japán
- Site JP8105
-
Shinjuku-Ku, Tôkyô, Japán
- Site JP8104
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Site CA1001
-
-
-
-
Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwan
-
Busan, Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwan, Koreai Köztársaság, 48775
- Site KR8214
-
Busan, Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwan, Koreai Köztársaság, 633-165
- Site KR8205
-
Pusan, Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwan, Koreai Köztársaság, 602-739
- Site KR8203
-
-
Daegu Gwang'yeogsi
-
Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Koreai Köztársaság, 41931
- Site KR8219
-
-
Daegu Gwang'yeogsi [Taegu-Kwan
-
Daegu, Daegu Gwang'yeogsi [Taegu-Kwan, Koreai Köztársaság, 700-721
- Site KR8202
-
-
Daejeon Gwang'yeogsi [Taejon-K
-
Daejeon, Daejeon Gwang'yeogsi [Taejon-K, Koreai Köztársaság, 301-721
- Site KR8207
-
-
Gwangju Gwang'yeogsi
-
Gwangju, Gwangju Gwang'yeogsi, Koreai Köztársaság, 61453
- Site KR8212
-
-
Gyeonggido
-
Bucheon-city, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 14584
- Site KR8216
-
-
Gyeonggido [Kyonggi-do]
-
Suwon, Gyeonggido [Kyonggi-do], Koreai Köztársaság, 16499
- Site KR8218
-
-
Incheon Gwang'yeogsi [Inch'n-K
-
Incheon, Incheon Gwang'yeogsi [Inch'n-K, Koreai Köztársaság, 21565
- Site KR8201
-
-
Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp, Koreai Köztársaság, 06273
- Site KR8211
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp, Koreai Köztársaság, 06351
- Site KR8210
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp, Koreai Köztársaság, 110-744
- Site KR8206
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp, Koreai Köztársaság, 130-702
- Site KR8209
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp, Koreai Köztársaság, 134-701
- Site KR8204
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp, Koreai Köztársaság, 136-705
- Site KR8208
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp, Koreai Köztársaság, 8308
- Site KR8213
-
-
Ulsan Gwang'yeogsi [Ulsan-Kwan
-
Ulsan, Ulsan Gwang'yeogsi [Ulsan-Kwan, Koreai Köztársaság, 44033
- Site KR8215
-
-
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Lengyelország, 20-954
- Site PL4808
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 02-507
- Site PL4801
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Lengyelország, 60-479
- Site PL4806
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Lengyelország, 70-111
- Site PL4807
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1082
- Site HU3602
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Magyarország, 4032
- Site HU3601
-
-
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lump
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lump, Malaysia, 59100
- Site MY6001
-
-
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Németország, 68167
- Site DE4902
-
-
Bayern
-
Wuerzburg, Bayern, Németország, 97080
- Site DE4901
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Németország, 30625
- Site DE4903
-
-
-
-
-
Bari, Olaszország, 70124
- Site IT3905
-
Bologna, Olaszország, 40138
- Site IT3902
-
Bolzano, Olaszország, 39100
- Site IT3914
-
Genova, Olaszország, 16132
- Site IT3901
-
L'Aquila, Olaszország, 67100
- Site IT3904
-
Novara, Olaszország, 28100
- Site IT3911
-
Novara, Olaszország, 28100
- Site IT3916
-
Padova, Olaszország, 35100
- Site IT3910
-
Perugia, Olaszország, 06129
- Site IT3909
-
Salerno, Olaszország, 84131
- Site IT3912
-
Salerno, Olaszország, 84134
- Site IT39013
-
Salerno, Olaszország, 84134
- Site IT3913
-
Sassari, Olaszország, 07100
- Site IT3908
-
Udine, Olaszország, 33100
- Site IT3915
-
Venezia, Olaszország, 30031
- Site IT3906
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Olaszország, 80131
- Site IT3903
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Olaszország, 37126
- Site IT3907
-
-
-
-
-
Porto, Portugália, 4099-001
- Site PT3511
-
-
-
-
-
Bucuresti, Románia, 022328
- Site RO4001
-
Bucuresti, Románia, 022328
- Site RO4002
-
Bucuresti, Románia, 022328
- Site RO4003
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca;, Cluj, Románia, 400006
- Site RO4004
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08025
- Site ES3401
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Site ES3403
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Spanyolország, 15706
- Site ES3410
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Site SB3801
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Site SB3802
-
Novi Sad, Szerbia, 21000
- Site SB3803
-
-
Nišavski Okrug
-
Niš, Nišavski Okrug, Szerbia, 18000
- Site SB3804
-
-
-
-
-
Tainan, Tajvan, 704
- Site TW8861
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Tajvan, 82445
- Site TW8862
-
-
Taichung Municipality
-
Taichung, Taichung Municipality, Tajvan, 40705
- Site TW8863
-
-
-
-
-
Khon Kaen, Thaiföld, 40002
- Site TH6603
-
-
Krung Thep Maha Nakhon [Bangko
-
Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon [Bangko, Thaiföld, 10330
- Site TH6601
-
Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon [Bangko, Thaiföld, 10400
- Site TH6602
-
-
-
-
Ha Noi, Thanh Pho
-
Ha Noi, Ha Noi, Thanh Pho, Vietnam, 10000
- Site VN8401
-
-
Ho Chi Minh, Thanh Pho
-
Ho Chi Minh, Ho Chi Minh, Thanh Pho, Vietnam, 70000
- Site VN8402
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vesetranszplantált betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt vesetranszplantált betegek, akik takrolimusz BD-t kapnak, és akiket Advagrafra való átállásra azonosítottak. A betegeket csak azután szólítják meg, hogy vegyenek részt a nyilvántartásban, miután kezelőorvosuk úgy döntött, hogy átállítják őket Advagrafra. Azok a betegek, akik korábban Advagraf-kezelést kaptak, és bármilyen okból abbahagyták, nem zárhatók ki a nyilvántartásból, feltéve, hogy az orvos az átállás mellett döntött.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg Advagraf-kezelésben részesülő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A betegek takrolimusz BD-ről Advagrafra tértek át
Orális
|
orális
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vesefunkció változása az MDRD-4 képlet alapján, eGFR-rel mérve
Időkeret: Transzplantációkor, az átültetést követő 3 hónapon belül, az átalakítás előtt legfeljebb 2 évig, majd az áttérés előtt 6 hónaponként, az áttéréskor (alapvonal), az áttérés után 12 hónappal és ezt követően évente az EOS-ig (legfeljebb 5 évig az átalakítás után)
|
Becsült glomeruláris szűrési ráta (eGFR), módosító étrend vesebetegségben (MDRD-4), vizsgálat vége (EOS)
|
Transzplantációkor, az átültetést követő 3 hónapon belül, az átalakítás előtt legfeljebb 2 évig, majd az áttérés előtt 6 hónaponként, az áttéréskor (alapvonal), az áttérés után 12 hónappal és ezt követően évente az EOS-ig (legfeljebb 5 évig az átalakítás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vesefunkció változása az eGFR-rel a CKD-Epi képlet segítségével mérve
Időkeret: Transzplantációkor, az átültetést követő 3 hónapon belül, az átalakítás előtt legfeljebb 2 évig, majd az áttérés előtt 6 hónaponként, az áttéréskor (alapvonal), az áttérés után 12 hónappal és ezt követően évente az EOS-ig (legfeljebb 5 évig az átalakítás után)
|
Krónikus vesebetegség-epidemiológiai együttműködés (CKD-Epi)
|
Transzplantációkor, az átültetést követő 3 hónapon belül, az átalakítás előtt legfeljebb 2 évig, majd az áttérés előtt 6 hónaponként, az áttéréskor (alapvonal), az áttérés után 12 hónappal és ezt követően évente az EOS-ig (legfeljebb 5 évig az átalakítás után)
|
|
A betegek teljes túlélése
Időkeret: A transzplantációtól az EOS-ig (legfeljebb 5 évig az átalakítás után) vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjától
|
Azokat a betegeket, akiket nyomon követnek, vagy életben vannak az EOS-ben – vagy az elemzés idején – cenzúrázzák
|
A transzplantációtól az EOS-ig (legfeljebb 5 évig az átalakítás után) vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjától
|
|
A graft teljes túlélése (az átültetés elvesztéséig eltelt idő)
Időkeret: Az átültetéstől a graft elvesztésének időpontjáig
|
Az átültetéstől a graftvesztésig eltelt idő.
A graft elvesztését úgy definiálják, mint a vizsgálat végén vagy a beteg vizsgálatból való abbahagyásának időpontjában re-transzplantációt, nefrektómiát, halált vagy folyamatban lévő dialízist.
A graft elvesztésének dátuma ezen események közül a legkorábbi dátum.
Ha a graft elvesztésének oka dialízis, a graft elvesztésének dátuma az utolsó bejelentett dialízis időszak első napja.
|
Az átültetéstől a graft elvesztésének időpontjáig
|
|
DSA állapot (de novo)
Időkeret: Az átültetéstől az EOS-ig (legfeljebb 5 évig az átalakítás után)
|
Donor Specific Antibody (DSA).
A laboratóriumi értékelést lehetőség szerint az ellátási standardnak megfelelően kell elvégezni
|
Az átültetéstől az EOS-ig (legfeljebb 5 évig az átalakítás után)
|
|
A BPAR-epizódok előfordulása
Időkeret: Az átültetéstől az EOS-ig (legfeljebb 5 évig az átalakítás után)
|
Biopsziával bizonyított akut kilökődés (BPAR).
Súlyosság Banff-osztályozás szerint (az allograft kilökődés szövettani diagnózisának kritériumainak nemzetközi szabványosítása), kezelt és kezeletlen, valamint szteroidérzékeny vagy rezisztens
|
Az átültetéstől az EOS-ig (legfeljebb 5 évig az átalakítás után)
|
|
A BPAR-epizódok első előfordulásáig eltelt idő
Időkeret: Az átültetéstől az EOS-ig (legfeljebb 5 évig az átalakítás után)
|
Súlyosság Banff besorolás szerint, kezelt és kezeletlen, valamint szteroidérzékeny vagy rezisztens
|
Az átültetéstől az EOS-ig (legfeljebb 5 évig az átalakítás után)
|
|
Advagraf adag
Időkeret: Az átültetéstől az EOS-ig (legfeljebb 5 évig az átalakítás után)
|
Az átültetéstől az EOS-ig (legfeljebb 5 évig az átalakítás után)
|
|
|
Takrolimusz mélypont
Időkeret: Az átültetéstől az EOS-ig (legfeljebb 5 évig az átalakítás után)
|
Az átültetéstől az EOS-ig (legfeljebb 5 évig az átalakítás után)
|
|
|
Jelenlegi immunszuppresszáns kezelés
Időkeret: Az átültetéstől az EOS-ig (legfeljebb 5 évig az átalakítás után)
|
Adagolás és kiszerelés (Advagraf mellett vagy helyett)
|
Az átültetéstől az EOS-ig (legfeljebb 5 évig az átalakítás után)
|
|
Az Advagraf-kezelés állapota
Időkeret: Az átültetéstől az EOS-ig (legfeljebb 5 évig az átalakítás után)
|
Az Advagraf-kezelést abbahagyó betegek a regiszterben megőrzik a hosszú távú eredményekre vonatkozó adatokat, feltéve, hogy a hozzájárulásukat nem vonják vissza.
A megszüntetéssel kapcsolatos okokat rögzítjük
|
Az átültetéstől az EOS-ig (legfeljebb 5 évig az átalakítás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Medical Affairs Europe, Astellas Pharma Europe Ltd.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 18.
Első közzététel (Becsült)
2015. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 506-MA-1002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A kísérlet során nem biztosítunk hozzáférést az anonimizált, egyéni résztvevői szintű adatokhoz, mivel az megfelel a www.clinicalstudydatarequest.com „Szponzorspecifikus részletek az Astellas számára” részben leírt egy vagy több kivételnek.
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .