DHEA kontra placebó a rossz petefészek-válaszú nőknél (DHEA)

A vizsgálatot kairói egyetemi kórházakban és a Dar Al-Teb Meddőségi és Asszisztált Fogantatási Központban, Giza Egyiptomban végzik. A központban részt vevő összes beteget értékelni fogják a várható petefészek-válasz szempontjából. Azokat a betegeket, akik megfelelnek a rossz petefészek-válasz bolognai kritériumainak, felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, és írjanak alá beleegyező nyilatkozatot. A meghívó tartalmazza a tanulmány világos, teljes magyarázatát.

440 nőt véletlenszerűen 2 csoportra osztanak számítógép által generált véletlen számok segítségével. Az 1. csoport (vizsgálati csoport) 220 nőből áll, akik 25 mg DHEA-t (DHEA®, Natrol, USA) kapnak naponta kétszer 12 hétig az IVF/ICSI ciklus megkezdése előtt. A 2. csoportba 220 nő tartozik, akik a DHEA-hoz hasonló színben, méretben és szerkezetben orális placebót kapnak. A vizsgálatban való részvételre minden olyan nőt meghívnak, aki megfelel a felvételi kritériumoknak. Írásos beleegyezést kell kérni, és csak a beleegyező nyilatkozatot aláíró nők vesznek részt a vizsgálatban.

A vizsgálatba bevont betegeket teljes anamnézisnek és klinikai vizsgálatnak vetik alá, beleértve az általános, hasi és nőgyógyászati ​​vizsgálatot. Ezt hüvelyi ultrahangos vizsgálat követi a méh, a petefészkek és a kismedencei tömegek felmérésére.

A menstruáció második napján a szérum tüszőstimuláló hormon (FSH), luteinizáló hormon (LH), a prolaktin és az ösztradiol szintjét, valamint az antrális tüszőszámot (AFC) vaginális ultrahangvizsgálattal értékelik. Az AFC a 3-10 mm-es tüszők számát jelenti.

A stimulációs protokoll a 2. napon kezdődik 450-300 NE HMG (Merional® IBSA, Lugano, Svájc) és gonadotropin-felszabadító hormon antagonista, cetrorelix (Cetrotide® Merck Serono, Darmstadt, Németország) napi 0,025 mg alkalmazásával. A gonadotropinokat 4-5 napig adják be, majd az adagot a petefészek válaszának megfelelően módosítják. A petefészek válaszát transzvaginális ultrahanggal és szérum E2-szinttel követik nyomon. Amikor három vagy több tüsző elérte a 16 mm-es maximális átmérőt, nagy tisztaságú HCG 5000 vagy 10 000 NE (Choriomon®IBSA) kerül beadásra. Az eljárást megszakítják, ha a gonadotropin-kezelés megkezdése után 12 nappal kevesebb, mint 3 16 mm-es tüsző van jelen, annak ellenére, hogy a dózis eléri a 450 NE-t. A ciklus akkor is megszakad, ha fennáll a petefészek-hiperstimuláció veszélye, mint például a petefészek masszív megnagyobbodása, vagy a szérum ösztradiol szintje meghaladja a 3000 pg/l-t. A HCG beadása után 34-36 órával transzvaginális petesejt-levételre kerül sor. A petesejtek megtermékenyítése IVF-en vagy ICSI-n keresztül történik a pár története alapján. A megtermékenyítést az IVF vagy ICSI után 16-18 órával értékelik. Az embriókat a 3. vagy 5. napon viszik át. A megtermékenyítés megerősítésekor napi 400 mg progeszteront (Prontogest® IBSA) tartalmazó hüvelytablettát adnak be. Az embrióátültetés után 2 héttel terhességi tesztet kell végezni. Pozitív terhességi teszt esetén a progeszteron kezelést további 4 hétig kell folytatni. A klinikai terhesség a méhen belüli terhességi zsák vizualizálása az embrióátültetés után 5 héttel.