Fitness az allogén őssejt-transzplantációban (FAST)

A jelenlegi protokoll vizsgálócsoportja a közelmúltban fejezte be egy 6 hetes otthoni, felügyelet nélküli IET-program egykarú kísérleti protokollját (LCCC 1311) (cél heti három IET-ülés, 65%-95%-os maximális pulzusszám [MHR] ]) alloHCT-t tervező betegeknél. Vizsgálatunkban az alloHCT-re készülő résztvevők átlagosan 3,8 ml/kg*perc javulást tapasztaltak az elfogyasztott oxigén csúcstérfogatában (VO2csúcs) a beavatkozás előtti és utáni időszakban. Az LCCC 1311 betegek FitBit gyorsulásmérőt viseltek a vizsgálati időszak alatt.

A jelenlegi randomizált, kontrollos vizsgálat elsődleges célja annak megállapítása az alloHCT-re készülő betegeknél, hogy az intervallum edzésből és motivációs gyorsulásmérőből (IET/MA) álló beavatkozás jobban javítja-e a kardiorespiratorikus erőnlétet, mint a szokásos ellátásban részesülő kontrollcsoport. egy gyorsulásmérő motivációs fizikai aktivitás coaching nélkül. A tanulmány számos másodlagos végpontot is megvizsgál, beleértve a beavatkozás összefüggését a p16INK4a változásaival, valamint a beavatkozás összefüggését a tünetek és az életminőség változásaival a transzplantáció előtt és után.

Ebben a randomizált, kontrollos vizsgálatban 60 olyan beteg vesz részt, akik alloHCT-re készülnek (30 az intervenciós csoportban, 30 a kontrollcsoportban). Tervezzük az IET/MA VO2csúcsra gyakorolt ​​hatásának elemzését. Az alanyokat azután veszik fel, hogy a transzplantációs csoportjuk megállapította, hogy a következő 5-12 héten belül alloHCT-n esnek át. A toborzást követően a betegeket kiindulási alkalmassági felmérésnek vetik alá, amely szív- és légzőrendszeri terhelési tesztből áll, ciklusergometrián végzett indirekt kalorimetriával (a VO2csúcs értékelésére), 6 perces sétatávolság-teszttel, valamint kiindulási fizikai aktivitással, tünetekkel és életminőséggel kapcsolatos kérdőívekkel. Az IET/MA csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők ezt követően személyre szabott IET/MA-receptet kapnak legalább 5 hétre, egészen az alloHCT-re való felvételig, vagy az IET/MA megkezdésétől számított 12 hétig, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Az edzésmód lehet gyaloglás, kocogás, futás, kerékpározás, ellipszis, lépcsőzés, vagy ezek kombinációja, és otthoni felügyelet nélkül végezzük. Az első héten a résztvevőket arra kérik, hogy 3-4 napon keresztül végezzenek 30 perces aerob gyakorlatot bármilyen intenzitással. A második héten és azután a résztvevők 3-4 IET-ülésen vesznek részt, amely 5 perces bemelegítésből és öt 2 perces intervallumból áll, azzal a céllal, hogy elérjék a 80%-os MHR-t, amit 3 perces regenerálódás/könnyű tevékenység választ el. az egyes intervallumok között. Minden edzés összesen 30 perc. Az alkalmassági felmérések a beavatkozási időszak végén, az alloHCT-re való felvételkor fejeződnek be. Az LCCC 1311-ben az alloHCT előtti betegpopulációban tapasztalt VO2-csúcs javulása alapján a jelenlegi vizsgálat 3,8 ml/kg*perc VO2-csúcs javulást mutat az intervenciós csoportban a kontrollcsoporthoz képest.

Mindkét csoport minden résztvevője FitBit Surge gyorsulásmérőt kap. Az intervenciós csoportban részt vevők heti motivációt is kapnak a vizsgálati csoport egyik tagjától, hogy heti 10%-os javulást érjenek el az átlagos napi lépések számában. A kontrollcsoport résztvevői nem kapják meg ezt a fizikai aktivitási edzést. A résztvevők továbbra is viselik a gyorsulásmérőket a beavatkozás után és az alloHCT után 1 évig. Mindkét csoport résztvevőitől vért vesznek a p16INK4a szintjére az IET beavatkozás előtt és után. Mindkét csoport résztvevői tüneti és életminőségi kérdőíveket is kitöltenek a beavatkozás előtt és az alloHCT után az év során rendszeresen (lásd a vizsgálati tervet, valamint az idő- és eseménytáblázatokat).