Fitness i allogen stamcelletransplantation (FAST)

Efterforskerteamet for den nuværende protokol har for nylig afsluttet en enkeltarms pilotprotokol (LCCC 1311) af et 6-ugers hjemmebaseret uovervåget IET-program (mål på tre IET-sessioner om ugen, 65%-95% Max Heart Rate [MHR] ]) hos patienter, der planlægger at gennemgå alloHCT. I vores undersøgelse oplevede deltagere, der forberedte sig på at gennemgå alloHCT, en gennemsnitlig forbedring på 3,8 ml/kg*min i peakvolumen af ​​forbrugt ilt (VO2peak) fra før til post-intervention. Patienter i LCCC 1311 bar FitBit accelerometre i hele undersøgelsesperioden.

Det primære formål med det nuværende randomiserede kontrollerede forsøg er at bestemme, hos patienter, der forbereder sig på at gennemgå alloHCT, om en intervention bestående af intervaltræning og motivationsaccelerometri (IET/MA) vil forbedre kardiorespiratorisk kondition mere end kontrolgruppen, der modtager sædvanlig pleje og et accelerometer uden motiverende fysisk aktivitetscoaching. Undersøgelsen vil også se på flere sekundære endepunkter, herunder sammenhængen mellem interventionen med ændringer i p16INK4a, og sammenhængen mellem interventionen med ændringer i symptomer og livskvalitet før og efter transplantation.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil omfatte 60 patienter, der forbereder sig på at gennemgå alloHCT (30 i interventionsgruppen, 30 i kontrolgruppen). Vi planlægger at analysere effekten af ​​IET/MA på VO2peak. Forsøgspersoner vil blive rekrutteret, efter at deres transplantationshold har besluttet, at de vil gennemgå alloHCT inden for de efterfølgende 5-12 uger. Efter rekruttering vil patienter gennemgå baseline fitnessvurderinger bestående af kardiorespiratorisk træningstest ved hjælp af indirekte kalorimetri på en cyklusergometri (til vurdering af VO2peak), 6 minutters gangdistancetestning og baseline fysisk aktivitet, symptom og livskvalitet spørgeskemaer. Deltagere, der er randomiseret til IET/MA-gruppen, vil derefter modtage en individualiseret IET/MA-recept i en varighed på mindst 5 uger, indtil tidspunktet for indlæggelse for alloHCT eller 12 uger fra påbegyndelsen af ​​IET/MA, alt efter hvad der indtræffer først. Træningsmåden kan være gang, jogging, løb, cykling, ellipse, trappegang eller en kombination af disse, og vil blive udført uden opsyn i hjemmet. I den første uge vil deltagerne blive bedt om at deltage i 30 minutters aerob træning ved enhver intensitet i 3-4 dage. I uge to og frem vil deltagerne gennemgå 3-4 sessioner med IET, bestående af en 5 minutters opvarmning og fem 2-minutters intervaller, med målet om at nå 80 % MHR, adskilt af 3 minutters restitution/let aktivitet i mellem hvert interval. Hver træningssession er i alt 30 minutter. Konditionsvurderinger vil blive afsluttet i slutningen af ​​interventionsperioden, på tidspunktet for indlæggelse til alloHCT. Baseret på forbedringen i VO2peak set i præ-alloHCT patientpopulationen i LCCC 1311, er den aktuelle undersøgelse drevet til at påvise en 3,8 ml/kg*min VO2peak forbedring i interventionsgruppen i forhold til kontrolgruppen.

Alle deltagere i begge grupper vil blive forsynet med et FitBit Surge accelerometer. Deltagerne i interventionsgruppen vil også modtage ugentlig motivation fra et studieteammedlem til at opnå en forbedring på 10 % uge over uge i gennemsnitlige skridt/dag. Deltagere i kontrolgruppen vil ikke modtage denne fysisk aktivitetscoaching. Deltagerne vil fortsætte med at bære accelerometrene efter interventionen og indtil 1 år efter alloHCT. Deltagerne i begge grupper vil få udtaget blod for p16INK4a-niveauer før og efter IET-interventionen. Deltagerne i begge grupper vil også udfylde symptom- og livskvalitetsspørgeskemaer før interventionen og med jævne mellemrum i løbet af året efter alloHCT (se venligst undersøgelsesplanen og tids- og begivenhedstabeller).