同種幹細胞移植におけるフィットネス (FAST)

現在のプロトコルの研究者チームは最近、6 週間の自宅ベースの教師なし IET プログラム (目標は週 3 回の IET セッション、最大心拍数 65% ～ 95% [MHR]) のシングルアーム パイロット プロトコール (LCCC 1311) を完了しました。 ]）同種HCTを受ける予定の患者。 私たちの研究では、alloHCTを受ける準備をしている参加者は、介入前から介入後にかけて、酸素消費量のピーク量（VO2peak）が平均3.8ml/kg*min改善されました。 LCCC 1311 の患者は、研究期間を通じて FitBit 加速度計を装着していました。

現在のランダム化比較試験の主な目的は、同種HCTを受ける準備をしている患者において、インターバル運動トレーニングと動機付け加速度計（IET/MA）からなる介入が、通常の治療を受けている対照群よりも心肺機能のフィットネスを向上させるかどうかを判断することである。やる気を起こさせる身体活動のコーチングのない加速度計。 この研究では、介入とp16INK4aの変化との関連性、介入と移植前後の症状および生活の質の変化との関連性など、いくつかの二次評価項目も検討する予定です。

このランダム化対照試験には、同種HCTを受ける準備をしている60人の患者が含まれる（介入群30人、対照群30人）。 IET/MA が VO2peak に及ぼす影響を分析する予定です。 対象者は、移植チームがその後5～12週間以内に同種HCTを受けると決定した後に募集される。 募集後、患者は、サイクルエルゴメトリー（VO2peakの評価用）での間接熱量測定を使用した心肺運動テスト、6分間の歩行距離テスト、およびベースラインの身体活動、症状、生活の質のアンケートからなるベースラインのフィットネス評価を受けます。 IET/MA グループにランダムに割り当てられた参加者は、アロ HCT の入院時または IET/MA の開始から 12 週間のいずれか早い方まで、少なくとも 5 週間の期間、個別の IET/MA 処方を受けます。 運動方法としては、ウォーキング、ジョギング、ランニング、サイクリング、エリプティカル、階段登り、またはこれらの組み合わせがあり、自宅で監督なしで実行されます。 最初の 1 週間、参加者は 3 ～ 4 日間、任意の強度で 30 分間の有酸素運動に取り組むことが求められます。 2 週目以降、参加者は 5 分間のウォームアップと 2 分間のインターバルを 5 回行う IET セッションを 3 ～ 4 回受け、MHR が 80% に達することを目標とし、その間に 3 分間の回復/軽い活動を挟みます。各インターバルの間。 各エクササイズセッションは合計 30 分です。 フィットネス評価は、介入期間の終了時、つまり alloHCT の入院時に完了します。 LCCC 1311 における同種 HCT 前の患者集団で見られた VO2peak の改善に基づいて、現在の研究では、対照群と比較して介入群の VO2peak が 3.8ml/kg*min 改善していることが検出されました。

両方のグループの参加者全員に FitBit Surge 加速度計が提供されます。 介入グループの参加者は、1 日あたりの平均歩数を前週比で 10% 向上させるために、研究チームのメンバーから毎週モチベーションを受け取ります。 対照グループの参加者は、この身体活動の指導を受けません。 参加者は介入後から alloHCT 後 1 年まで加速度計を装着し続けます。 両グループの参加者は、IET 介入の前後に p16INK4a レベルを調べるために採血を受けます。 両グループの参加者は、介入前と、alloHCT 後の年間を通して定期的に、症状と生活の質のアンケートにも回答します (研究計画、時間とイベントの表を参照してください)。