Fitness i allogen stamcellstransplantation (FAST)

Utredarteamet för det aktuella protokollet har nyligen slutfört ett enarmspilotprotokoll (LCCC 1311) för ett 6-veckors hembaserat IET-program utan tillsyn (målet med tre IET-sessioner per vecka, 65%-95% Max Heart Rate [MHR] ]) hos patienter som planerar att genomgå alloHCT. I vår studie upplevde deltagare som förberedde sig för att genomgå alloHCT en genomsnittlig förbättring på 3,8 ml/kg*min i toppvolymen för förbrukat syre (VO2peak) från före till efter intervention. Patienter i LCCC 1311 bar FitBit accelerometrar under hela studieperioden.

Det primära syftet med den nuvarande randomiserade kontrollerade studien är att avgöra, hos patienter som förbereder sig för att genomgå alloHCT, om en intervention bestående av intervallträning och motivationsaccelerometri (IET/MA) kommer att förbättra kardiorespiratorisk kondition mer än kontrollgruppen som får vanlig vård och en accelerometer utan motiverande fysisk aktivitetscoachning. Studien kommer också att titta på flera sekundära effektmått, inklusive associeringen av interventionen med förändringar i p16INK4a, och associeringen av interventionen med förändringar i symtom och livskvalitet före och efter transplantation.

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att omfatta 60 patienter som förbereder sig för att genomgå alloHCT (30 i interventionsgruppen, 30 i kontrollgruppen). Vi planerar att analysera effekten av IET/MA på VO2peak. Försökspersoner kommer att rekryteras efter att deras transplantationsteam har bestämt att de kommer att genomgå alloHCT inom de efterföljande 5-12 veckorna. Efter rekryteringen kommer patienter att genomgå baslinjekonditionsbedömningar bestående av kardiorespiratoriska träningstestningar med indirekt kalorimetri på en cykelergometri (för bedömning av VO2peak), 6 minuters promenadavståndstestning och baslinjefrågeformulär för fysisk aktivitet, symptom och livskvalitet. Deltagare som randomiserats till IET/MA-gruppen kommer sedan att få ett individualiserat IET/MA-recept under en varaktighet på minst 5 veckor, fram till tidpunkten för antagning för alloHCT eller 12 veckor från påbörjandet av IET/MA, beroende på vilket som inträffar först. Träningssättet kan vara promenader, jogging, löpning, cykling, elliptisk träning, trappklättring eller en kombination av dessa, och kommer att utföras utan tillsyn hemma. Under den första veckan kommer deltagarna att uppmanas att delta i 30 minuters aerob träning oavsett intensitet under 3-4 dagar. Under veckorna två och därefter kommer deltagarna att genomgå 3-4 sessioner med IET, bestående av en 5 minuters uppvärmning och fem 2-minutersintervaller, med målet att nå 80 % MHR, åtskilda av 3 minuters återhämtning/lätt aktivitet i mellan varje intervall. Varje träningspass är totalt 30 minuter. Konditionsbedömningar kommer att slutföras i slutet av interventionsperioden, vid tidpunkten för antagning för alloHCT. Baserat på förbättringen av VO2peak sett i patientpopulationen pre-alloHCT i LCCC 1311, är den aktuella studien baserad på att detektera en 3,8 ml/kg*min VO2peak-förbättring i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen.

Alla deltagare i båda grupperna kommer att förses med en FitBit Surge accelerometer. Deltagarna i interventionsgruppen kommer också att få motivation varje vecka från en studiegruppsmedlem för att uppnå en förbättring på 10 % vecka över vecka i genomsnittliga steg/dag. Deltagarna i kontrollgruppen kommer inte att få denna fysiska aktivitetscoachning. Deltagarna kommer att fortsätta att bära accelerometrarna efter interventionen och fram till 1 år efter alloHCT. Deltagarna i båda grupperna kommer att ta blodprov för p16INK4a-nivåer före och efter IET-interventionen. Deltagarna i båda grupperna kommer också att fylla i symtom- och livskvalitetsfrågeformulär före interventionen och periodvis under året efter alloHCT (se studieplan och tid- och händelsetabeller).