A TEV-48125 2 adagolási rendjének hatékonysága és biztonságossága a placebóval szemben az epizodikus migrén megelőzésére
2021. november 6. frissítette: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálat, amely összehasonlítja a Fremanezumab (TEV-48125) 2 szubkután adagolási rendjének hatékonyságát és biztonságosságát placebóval az epizodikus migrén megelőzésére.
A vizsgálatot a TEV-48125 két adagjának értékelésére végzik epizodikus migrénben szenvedő felnőtt betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
875
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brno, Csehország, 602 00
- Teva Investigational Site 54144
-
Brno, Csehország
- Teva Investigational Site 54144
-
Kunratice, Csehország, 14800
- Teva Investigational Site 54141
-
Kunratice, Csehország
- Teva Investigational Site 54141
-
Pardubice, Csehország, 53002
- Teva Investigational Site 54145
-
Pardubice, Csehország
- Teva Investigational Site 54145
-
Prague 4, Csehország, 140 59
- Teva Investigational Site 54142
-
Prague-4-Krc, Csehország
- Teva Investigational Site 54142
-
Praha, Csehország, 100 00
- Teva Investigational Site 54143
-
Praha, Csehország
- Teva Investigational Site 54143
-
Praha 3, Csehország, 130 00
- Teva Investigational Site 54146
-
Praha 3, Csehország
- Teva Investigational Site 54146
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35211
- Teva Investigational Site 13628
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35216
- Teva Investigational Site 13577
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13577
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13628
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85018
- Teva Investigational Site 13606
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85023
- Teva Investigational Site 13579
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13579
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13606
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Teva Investigational Site 13602
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13602
-
-
California
-
Encino, California, Egyesült Államok, 91316
- Teva Investigational Site 13568
-
Encino, California, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13568
-
Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
- Teva Investigational Site 13546
-
Fullerton, California, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13546
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
- Teva Investigational Site 13540
-
Long Beach, California, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13540
-
Redlands, California, Egyesült Államok, 92374
- Teva Investigational Site 13632
-
Redlands, California, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13632
-
Redondo Beach, California, Egyesült Államok, 90277
- Teva Investigational Site 13571
-
Redondo Beach, California, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13571
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- Teva Investigational Site 13573
-
San Diego, California, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13573
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Teva Investigational Site 13538
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13538
-
Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95405
- Teva Investigational Site 13594
-
Santa Rosa, California, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13594
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
- Teva Investigational Site 13595
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13595
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80014
- Teva Investigational Site 13629
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13629
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80301
- Teva Investigational Site 13557
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13557
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80918
- Teva Investigational Site 13593
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13593
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
- Teva Investigational Site 13633
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80239
- Teva Investigational Site 13612
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13612
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13633
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
- Teva Investigational Site 13631
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13631
-
-
Connecticut
-
East Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06118
- Teva Investigational Site 13563
-
East Hartford, Connecticut, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13563
-
Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06905
- Teva Investigational Site 13550
-
Stamford, Connecticut, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13550
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34201
- Teva Investigational Site 13635
-
Bradenton, Florida, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13635
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32607
- Teva Investigational Site 13597
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13597
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
- Teva Investigational Site 13607
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13607
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32205
- Teva Investigational Site 13559
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13559
-
Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
- Teva Investigational Site 13584
-
Ocala, Florida, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13584
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Teva Investigational Site 13587
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13551
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13555
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13587
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13599
-
Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok, 33026
- Teva Investigational Site 13553
-
Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13553
-
Pinellas Park, Florida, Egyesült Államok, 33781
- Teva Investigational Site 13616
-
Pinellas Park, Florida, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13616
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
- Teva Investigational Site 13567
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13567
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30312
- Teva Investigational Site 13620
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Teva Investigational Site 13537
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13537
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13620
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83642
- Teva Investigational Site 13604
-
Meridian, Idaho, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13604
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
- Teva Investigational Site 13585
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60654
- Teva Investigational Site 13621
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13585
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13621
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
- Teva Investigational Site 13627
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13627
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46254
- Teva Investigational Site 13596
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13596
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67207
- Teva Investigational Site 13617
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67211
- Teva Investigational Site 13598
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13598
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13617
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
- Teva Investigational Site 13566
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13566
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
- Teva Investigational Site 13603
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13603
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13582
-
Pikesville, Maryland, Egyesült Államok, 21208
- Teva Investigational Site 13582
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02131
- Teva Investigational Site 13590
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13590
-
New Bedford, Massachusetts, Egyesült Államok, 02301
- Teva Investigational Site 13589
-
New Bedford, Massachusetts, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13589
-
Wellesley Hills, Massachusetts, Egyesült Államok, 02481
- Teva Investigational Site 13543
-
Wellesley Hills, Massachusetts, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13543
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48104
- Teva Investigational Site 13539
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13539
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
- Teva Investigational Site 13542
-
Golden Valley, Minnesota, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13542
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64114
- Teva Investigational Site 13534
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13534
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Teva Investigational Site 13619
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13619
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13536
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Egyesült Államok, 68025
- Teva Investigational Site 13618
-
Fremont, Nebraska, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13618
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- Teva Investigational Site 13605
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13605
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Teva Investigational Site 13578
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13578
-
-
New Jersey
-
Martinsville, New Jersey, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13575
-
Raritan, New Jersey, Egyesült Államok, 08869
- Teva Investigational Site 13575
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- Teva Investigational Site 13588
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13588
-
-
New York
-
Amherst, New York, Egyesült Államok, 14226
- Teva Investigational Site 13576
-
Amherst, New York, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13576
-
Plainview, New York, Egyesült Államok, 11803
- Teva Investigational Site 13565
-
Plainview, New York, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13565
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27401
- Teva Investigational Site 13544
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27408
- Teva Investigational Site 13574
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13544
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13574
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
- Teva Investigational Site 13545
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13545
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44311
- Teva Investigational Site 13609
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44311
- Teva Investigational Site 13634
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13609
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13634
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45227
- Teva Investigational Site 13533
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45249
- Teva Investigational Site 13624
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13533
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13624
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Teva Investigational Site 13569
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13569
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43212
- Teva Investigational Site 13626
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13626
-
Mogadore, Ohio, Egyesült Államok, 44260
- Teva Investigational Site 13625
-
Mogadore, Ohio, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13625
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
- Teva Investigational Site 13561
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13561
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
- Teva Investigational Site 13601
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13601
-
-
Pennsylvania
-
Jenkintown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19046
- Teva Investigational Site 13591
-
Jenkintown, Pennsylvania, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13591
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Teva Investigational Site 13554
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13554
-
Uniontown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15401
- Teva Investigational Site 13608
-
Uniontown, Pennsylvania, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13608
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
- Teva Investigational Site 13615
-
Greer, South Carolina, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13615
-
Mount Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok, 29464
- Teva Investigational Site 13556
-
Mount Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13556
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
- Teva Investigational Site 13560
-
Bristol, Tennessee, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13560
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Teva Investigational Site 13532
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Teva Investigational Site 13552
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13532
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13552
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
- Teva Investigational Site 13541
-
Austin, Texas, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13541
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75214
- Teva Investigational Site 13623
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13623
-
Plano, Texas, Egyesült Államok, 75024
- Teva Investigational Site 13611
-
Plano, Texas, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13611
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Teva Investigational Site 13572
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13572
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Teva Investigational Site 13614
-
Murray, Utah, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13614
-
West Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84088
- Teva Investigational Site 13581
-
West Jordan, Utah, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13581
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23454
- Teva Investigational Site 13630
-
Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13630
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Teva Investigational Site 13564
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
- Teva Investigational Site 13586
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13564
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13586
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
- Teva Investigational Site 13600
-
Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok
- Teva Investigational Site 13600
-
-
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00100
- Teva Investigational Site 40018
-
Helsinki, Finnország, 00930
- Teva Investigational Site 40017
-
Helsinki, Finnország
- Teva Investigational Site 40017
-
Helsinki, Finnország
- Teva Investigational Site 40018
-
Turku, Finnország, 20100
- Teva Investigational Site 40016
-
Turku, Finnország
- Teva Investigational Site 40016
-
-
-
-
-
Holon, Izrael, 58100
- Teva Investigational Site 80096
-
Holon, Izrael
- Teva Investigational Site 80096
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Teva Investigational Site 80099
-
Jerusalem, Izrael
- Teva Investigational Site 80099
-
Nahariya, Izrael, 221001
- Teva Investigational Site 80098
-
Nahariya, Izrael
- Teva Investigational Site 80098
-
Netanya, Izrael, 4244916
- Teva Investigational Site 80097
-
Netanya, Izrael
- Teva Investigational Site 80097
-
Ramat Gan, Izrael, 5262160
- Teva Investigational Site 80100
-
Ramat Gan, Izrael
- Teva Investigational Site 80100
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Teva Investigational Site 80095
-
Tel Aviv, Izrael
- Teva Investigational Site 80095
-
-
-
-
-
Chofu-shi, Japán, 182-0006
- Teva Investigational Site 84072
-
Chofu-shi, Japán
- Teva Investigational Site 84064
-
Chofu-shi, Japán
- Teva Investigational Site 84072
-
Kagoshima, Japán, 892-0844
- Teva Investigational Site 84066
-
Kagoshima-shi, Japán
- Teva Investigational Site 84066
-
Kai, Japán, 400-0124
- Teva Investigational Site 84069
-
Kai-shi, Japán
- Teva Investigational Site 84069
-
Kawasaki, Japán, 211-8588
- Teva Investigational Site 84073
-
Kawasaki-shi, Japán
- Teva Investigational Site 84073
-
Kyoto, Japán, 600-8811
- Teva Investigational Site 84067
-
Kyoto, Japán
- Teva Investigational Site 84067
-
Osaka-shi, Japán, 556-0015
- Teva Investigational Site 84062
-
Osaka-shi, Japán
- Teva Investigational Site 84062
-
Saitama, Japán, 338-8577
- Teva Investigational Site 84070
-
Saitama-shi, Japán
- Teva Investigational Site 84070
-
Sendai-shi, Japán, 982-0014
- Teva Investigational Site 84061
-
Sendai-shi, Japán
- Teva Investigational Site 84061
-
Shimotsuma, Japán
- Teva Investigational Site 84065
-
Shinjuku-ku, Japán, 160-8582
- Teva Investigational Site 84063
-
Shizuoka, Japán, 4200-853
- Teva Investigational Site 84068
-
Shizuoka-shi, Japán
- Teva Investigational Site 84068
-
Tochigi, Japán, 321-0293
- Teva Investigational Site 84065
-
Tokyo, Japán, 182-0006
- Teva Investigational Site 84064
-
Toyonaka, Japán
- Teva Investigational Site 84071
-
Toyonaka-shi, Japán
- Teva Investigational Site 84071
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, T3M 1M4
- Teva Investigational Site 11120
-
Calgary, Kanada
- Teva Investigational Site 11120
-
Montreal, Kanada, H2W 1V1
- Teva Investigational Site 11121
-
Montreal, Kanada
- Teva Investigational Site 11121
-
Newmarket, Kanada, L3Y5G8
- Teva Investigational Site 11122
-
Newmarket, Kanada
- Teva Investigational Site 11122
-
Sarnia, Kanada, N7T 4X3
- Teva Investigational Site 11123
-
Sarnia, Kanada
- Teva Investigational Site 11123
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
- Teva Investigational Site 11124
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Teva Investigational Site 11124
-
-
-
-
-
Krakow, Lengyelország, 31-523
- Teva Investigational Site 53364
-
Krakow, Lengyelország, 33-332
- Teva Investigational Site 53363
-
Krakow, Lengyelország
- Teva Investigational Site 53363
-
Krakow, Lengyelország
- Teva Investigational Site 53364
-
Lublin, Lengyelország, 20-022
- Teva Investigational Site 53366
-
Lublin, Lengyelország
- Teva Investigational Site 53366
-
Poznan, Lengyelország, 60-529
- Teva Investigational Site 53365
-
Poznan, Lengyelország
- Teva Investigational Site 53365
-
Warsaw, Lengyelország, 04-730
- Teva Investigational Site 53367
-
Warsaw, Lengyelország
- Teva Investigational Site 53367
-
-
-
-
-
Kazan, Orosz Föderáció, 420012
- Teva Investigational Site 50399
-
Kazan, Orosz Föderáció, 420021
- Teva Investigational Site 50395
-
Kazan, Orosz Föderáció
- Teva Investigational Site 50395
-
Kazan, Orosz Föderáció
- Teva Investigational Site 50399
-
Moscow, Orosz Föderáció, 121467
- Teva Investigational Site 50394
-
Moscow, Orosz Föderáció, 129128
- Teva Investigational Site 50400
-
Moscow, Orosz Föderáció
- Teva Investigational Site 50394
-
Moscow, Orosz Föderáció
- Teva Investigational Site 50400
-
Nizhniy Novgorod, Orosz Föderáció, 603126
- Teva Investigational Site 50398
-
Nizhniy Novgorod, Orosz Föderáció, 603137
- Teva Investigational Site 50396
-
Nizhniy Novgorod, Orosz Föderáció
- Teva Investigational Site 50396
-
Nizhniy Novgorod, Orosz Föderáció
- Teva Investigational Site 50398
-
Ufa, Orosz Föderáció, 450007
- Teva Investigational Site 50397
-
Ufa, Orosz Föderáció
- Teva Investigational Site 50397
-
-
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- Teva Investigational Site 31207
-
Madrid, Spanyolország
- Teva Investigational Site 31207
-
Pamplona, Spanyolország, 31008
- Teva Investigational Site 31208
-
Pamplona, Spanyolország
- Teva Investigational Site 31208
-
Valladolid, Spanyolország, 47003
- Teva Investigational Site 31205
-
Valladolid, Spanyolország
- Teva Investigational Site 31205
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Teva Investigational Site 31206
-
Zaragoza, Spanyolország
- Teva Investigational Site 31206
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 70 év közötti férfiak vagy nők, akiknél a migrén ≤50 éves korban kezdődik
- A beteg aláírja és dátummal látja el a beleegyező nyilatkozatot
- A beteg anamnézisében migrén szerepel a Fejfájás-zavarok Nemzetközi Osztályozása szerint, vagy a klinikai megítélés migrénes diagnózisra utal
- 85%-os e-napló megfelelőség
A teljes testtömeg 99 és 265 font között van
- További kritériumok érvényesek, további információért forduljon a vizsgálóhoz
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag jelentős hematológiai, szív-, vese-, endokrin-, tüdő-, gyomor-bélrendszeri, urogenitális, neurológiai, máj- vagy szembetegség, a vizsgáló döntése szerint
- Klinikailag jelentős pszichiátriai problémák bizonyítéka vagy kórtörténete, beleértve a múltbeli öngyilkossági kísérleteket vagy az elmúlt 2 évben konkrét tervvel rendelkező öngyilkossági gondolatokat
- Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegség vagy vaszkuláris ischaemia (mint például szívizom, neurológiai [pl. agyi ischaemia], perifériás végtag ischaemia vagy egyéb ischaemiás esemény) vagy tromboembóliás események (artériás vagy vénás trombózisos vagy embóliás események), például agyi érrendszeri baleset (beleértve átmeneti ischaemiás rohamok), mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia
- Ismert fertőzés vagy humán immunhiány vírus, tuberkulózis vagy krónikus hepatitis B vagy C fertőzés
- Rák múltbeli vagy jelenlegi kórtörténete az elmúlt 5 évben, kivéve a megfelelően kezelt nem melanómás bőrkarcinómát
- Terhes vagy szoptató nőstények
- Túlérzékenységi reakciók az injektált fehérjékkel szemben, beleértve a monoklonális antitesteket is
Részvétel egy új kémiai entitás vagy egy vényköteles gyógyszer klinikai vizsgálatában 2 hónapon vagy 5 felezési időn belül, attól függően, hogy melyik a hosszabb
- További kritériumok érvényesek, további információért forduljon a vizsgálóhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Megfelelő placebo
|
Placebo 1,5 ml-es előretöltött fecskendők, amelyek megjelenésében megegyeznek az aktív beavatkozással.
A vizsgálati gyógyszert a klinikai helyen adták be.
|
|
Kísérleti: Fremanezumab 675 mg/placebo/placebo
A 675 mg/placebo/placebo fremanezumabot kapó randomizált résztvevők 675 mg fremanezumabot kaptak 3 injekcióban (225 mg/1,5 ml) a 0. napon, és placebót egyetlen 1,5 ml-es injekcióban a 28. és 56. napon.
|
Placebo 1,5 ml-es előretöltött fecskendők, amelyek megjelenésében megegyeznek az aktív beavatkozással.
A vizsgálati gyógyszert a klinikai helyen adták be.
A fremanezumabot steril, tartósítószer nélküli, vizes oldatos injekció formájában szállították, 225 mg/1,5 ml-es előretöltött fecskendőben egyszeri beadásra. A 675 mg-os adagot 3 injekcióban adták be; 225 mg-os adagot adtak be egyetlen injekcióban. A vizsgálati gyógyszert a klinikai helyen adták be.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Fremanezumab 225/225/225 mg
A 225/225/225 mg fremanezumab kezelésre randomizált résztvevők 1 aktív injekciót (225 mg/1,5 ml) kaptak a 0., 28. és 56. napon.
|
A fremanezumabot steril, tartósítószer nélküli, vizes oldatos injekció formájában szállították, 225 mg/1,5 ml-es előretöltött fecskendőben egyszeri beadásra. A 675 mg-os adagot 3 injekcióban adták be; 225 mg-os adagot adtak be egyetlen injekcióban. A vizsgálati gyógyszert a klinikai helyen adták be.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a migrénes napok havi átlagos számában a vizsgálati gyógyszer első adagját követő 12 hetes időszakban
Időkeret: Kiindulási állapot (-28. naptól -1. napig), kezelés (1. nap - 12. hét)
|
A migrénes napot úgy határozták meg, ha az alábbi helyzetek közül legalább egy bekövetkezett: - egy naptári nap (0:00 és 23:59 között), amelyen legalább 4 egymást követő órán át fejfájás jelentkezett, ami az aurával vagy anélkül migrénre vonatkozó kritériumokat igazolja - egy naptári nap (0:00-tól 23:59-ig), amely legalább 4 egymást követő órán át tartó fejfájást mutat be, amely jóváhagyja a valószínű migrén kritériumait, egy olyan migrén altípust, ahol csak 1 migrénkritérium hiányzik - egy naptári nap (0:00 és 23:59 között), amely fejfájást jelez bármilyen időtartamú, amelyet migrén-specifikus gyógyszerekkel (triptánokkal és ergot-vegyületekkel) kezeltek -napló az adott időszakra vonatkozóan) * 28.
A változás kiszámítása a kiindulási érték utáni érték - alapérték értékként történik.
|
Kiindulási állapot (-28. naptól -1. napig), kezelés (1. nap - 12. hét)
|
|
Nemkívánatos eseményekkel küzdő résztvevők
Időkeret: 1. naptól 12. hétig
|
Nemkívánatos eseménynek minősül minden olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely egy klinikai vizsgálat során alakul ki vagy súlyosbodik, és nincs szükségszerűen okozati összefüggésben a vizsgált gyógyszerrel.
A súlyosságot a vizsgáló egy enyhe, közepes és súlyos skálán értékelte, súlyos = AE, amely megakadályozza a szokásos tevékenységeket.
Az AE kezeléssel való kapcsolatát a vizsgáló határozta meg.
A súlyos nemkívánatos események közé tartozik a halál, az életveszélyes nemkívánatos esemény, a fekvőbeteg kórházi kezelés vagy a meglévő kórházi kezelés elhúzódása, tartós vagy jelentős rokkantság vagy rokkantság, veleszületett rendellenesség vagy születési rendellenesség, VAGY olyan fontos egészségügyi esemény, amely veszélyeztette a beteget, és orvosi beavatkozást igényelt a betegség megelőzése érdekében. korábban felsorolt súlyos következményeket.
|
1. naptól 12. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A protrombin idő eltolódik az alapvonalról a végpontra
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap), kezelési végpont (12. hét)
|
A protrombin idő eltolódásait a kiindulási értéktől a végpontig a betegek száma alapján összegeztük, három kategóriába sorolva: - Alacsony (a normál tartomány alatt) - Normál (a normál 9,4-12,5 másodperces tartományon belül) - Magas (a normál tartomány felett) Az eltolási formátum a következő: alapvonal megállapítás / végpont megállapítás
|
Kiindulási állapot (0. nap), kezelési végpont (12. hét)
|
|
Az injekció beadásának helyén jelentkező mellékhatások
Időkeret: 1. naptól 12. hétig
|
Azon résztvevők számát, akik a kezelés során fellépő injekció beadásának helyén észlelt reakciókat mellékhatásként számolták be, összefoglaljuk.
A MedDRA 18.1-es verziójának preferált feltételeit küszöbérték alkalmazása nélkül kínáljuk.
|
1. naptól 12. hétig
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél legalább 50%-kal csökkent a migrénes napok havi átlagos száma a vizsgálati gyógyszer első adagját követő 12 hetes időszakban
Időkeret: Kiindulási állapot (-28. naptól -1. napig), kezelés 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap, 1-3. hónap (1. nap - 12. hét)
|
A válaszadók arányát az összes alany azon százalékaként határozták meg, akik legalább 50%-kal csökkentették a fejfájásos napok havi átlagát (amint azt a vizsgálati naplóban résztvevők szubjektíven jelezték), és legalább közepes súlyosságúak voltak a kiindulási időszakhoz képest.
Az átfogó elemzésben (1-3. hónap) azokat a betegeket, akik korán abbahagyták, nem reagálónak tekintették.
A havi átlagokat a következő képlettel kell levezetni és 28 napra normalizálni: (# nap hatékonysági változó a releváns időszakban / # nap az e-naplóban rögzített értékelésekkel a vonatkozó időszakban) * 28.
A havi átlag százalékos csökkenése a következőképpen számítható ki: ((alapérték - alapérték utáni érték) / alapérték) * 100
|
Kiindulási állapot (-28. naptól -1. napig), kezelés 1. hónap, 2. hónap, 3. hónap, 1-3. hónap (1. nap - 12. hét)
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest bármely akut fejfájás elleni gyógyszer használatának havi átlagos napjaiban a vizsgálati gyógyszer első adagját követő 12 hetes időszakban
Időkeret: Kiindulási állapot (-28. naptól -1. napig), kezelés (1. nap - 12. hét)
|
A betegek elektronikus fejfájásnaplójukba feljegyezték a naponta szedett migrénes gyógyszereket (a gyógyszer neve, a tabletták/kapszulák száma és az adag milligrammban/tablettánként/kapszulában).
Az akut migrén-specifikus gyógyszerek közé tartozott a triptán vagy az anyarozs.
A havi átlagokat a következő képlettel kell levezetni és 28 napra normalizálni: (# nap hatékonysági változó a releváns időszakban / # nap az e-naplóban rögzített értékelésekkel a vonatkozó időszakban) * 28.
A változás kiszámítása a kiindulási érték utáni érték - alapérték értékként történik.
|
Kiindulási állapot (-28. naptól -1. napig), kezelés (1. nap - 12. hét)
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a migrénes napok számában a vizsgálati gyógyszer első adagját követő 4 hetes időszakban
Időkeret: Kiindulási állapot (-28. naptól -1. napig), kezelés (1. nap - 4. hét)
|
A migrénes napot úgy határozták meg, ha az alábbi helyzetek közül legalább egy bekövetkezett: - egy naptári nap (0:00 és 23:59 között), amelyen legalább 4 egymást követő órán át fejfájás jelentkezett, ami az aurával vagy anélkül migrénre vonatkozó kritériumokat igazolja - egy naptári nap (0:00-tól 23:59-ig), amely legalább 4 egymást követő órán át tartó fejfájást mutat be, amely jóváhagyja a valószínű migrén kritériumait, egy olyan migrén altípust, ahol csak 1 migrénkritérium hiányzik - egy naptári nap (0:00 és 23:59 között), amely fejfájást jelez bármilyen időtartamú, amelyet migrén-specifikus gyógyszerekkel (triptánokkal és ergot-vegyületekkel) kezeltek -napló az adott időszakra vonatkozóan) * 28.
A változás kiszámítása a kiindulási érték utáni érték - alapérték értékként történik.
|
Kiindulási állapot (-28. naptól -1. napig), kezelés (1. nap - 4. hét)
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a migrénes napok havi átlagos számában az első vizsgálati gyógyszeradagot követő 12 hetes időszakban azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg nem kaptak migrén-megelőző gyógyszert
Időkeret: Kiindulási állapot (-28. naptól -1. napig), kezelés (1. nap - 12. hét)
|
A betegek egy részcsoportja (amely a protokollban nem haladhatja meg a 30%-ot) egyidejűleg 1 migrén megelőző gyógyszert alkalmazhatott.
Ez az eredmény csak azokat a résztvevőket tartalmazza, akik a vizsgálat során nem szedtek egyidejűleg megelőző migrén gyógyszert.
A migrénes napot korábban meghatározták.
A havi átlagokat a következő képlettel kell levezetni és 28 napra normalizálni: (# nap hatékonysági változó a releváns időszakban / # nap az e-naplóban rögzített értékelésekkel a vonatkozó időszakban) * 28.
A változás kiszámítása a kiindulási érték utáni érték - alapérték értékként történik.
|
Kiindulási állapot (-28. naptól -1. napig), kezelés (1. nap - 12. hét)
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a migrénes rokkantsági pontszámban (MIDAS), a migrénes fogyatékosság felmérése alapján, 4 héttel a vizsgált gyógyszer utolsó (3.) adagja után
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap), 12. kezelési hét (4 héttel a 3. adag után)
|
A MIDAS kérdőív egy 5 elemből álló eszköz, amelyet a fejfájással összefüggő fogyatékosság felmérésére fejlesztettek ki az elmúlt 3 hónapban 3 területen (munka, háztartási munka és nem munka) töltött napok elvesztése alapján.
Az összpontszám, azaz az első 5 kérdésre megválaszolt # elveszett nap összege a fogyatékosság besorolására szolgál, 0-5 elveszett nap = 1. fokozat (kis fogyatékosság vagy nincs rokkantság), 6-10 elveszett nap = 2. fokozat (enyhe rokkantság), 11-20 kiesett nap = 3. fokozat (középsúlyos rokkantság), és ≥21 kiesett nap 4. fokozatként (súlyos rokkantság) értelmezve.
A kiindulási pontszámokhoz képest negatív változás a fejfájással összefüggő rokkantság csökkenését (javulását) jelzi.
|
Kiindulási állapot (0. nap), 12. kezelési hét (4 héttel a 3. adag után)
|
|
Az elektrokardiogram megállapítása az alapvonalról az általánosra változik
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap), 12. kezelési hét (vagy korai megvonás)
|
12 elvezetéses EKG-t végeztek más értékelések (pl. vérvétel és kérdőívek beadása) előtt, és három példányban.
A betegre vonatkozó legrosszabb kiindulási állapot utáni megállapítást összegezzük.
Csak a kiindulási és a kiindulás utáni EKG-val rendelkező betegek szerepelnek.
Az EKG-t a vizsgáló a rögzítéskor értékelte (aláírta és dátumozta), és a kinyomtatott dokumentumot a forrásdokumentációs fájlban tárolta.
Amikor a vizsgáló potenciálisan klinikailag jelentős leleteket észlelt, egy központi diagnosztikai központ kardiológusával konzultáltak a végleges értelmezés érdekében.
Minden EKG-lelet, amelyet a vizsgáló potenciálisan klinikailag szignifikáns változásnak (rosszabbodásnak) ítélt meg az alapértékhez képest, nemkívánatos eseménynek minősült.
- NCS = kóros, nem klinikailag szignifikáns - CS = kóros, klinikailag szignifikáns Az eltolási formátum: kiindulási lelet / kiindulási állapot utáni legrosszabb lelet
|
Kiindulási állapot (0. nap), 12. kezelési hét (vagy korai megvonás)
|
|
Potenciálisan klinikailag jelentős kóros értékekkel rendelkező életjelekkel rendelkező résztvevők
Időkeret: 28., 56. és 84. kezelési nap. Az előző leolvasás változásai tükrözhetik a 0. napon elvégzett kiindulási értékeket.
|
A vitális jeleket egyéb felmérések (pl. vérvétel és kérdőívek beadása) előtt végezték el.
Legalább egy résztvevőnél potenciálisan klinikailag szignifikáns kóros tüneteket mutató életjelek a következők voltak: - Alacsony pulzusszám: <=50 és >=15 ütés/perc csökkenés - Alacsony szisztolés vérnyomás: <=90 Hgmm és csökkenés >=20 Hgmm. Magas diasztolés vérnyomás: >=105 Hgmm és >=15 Hgmm emelkedés - Alacsony diasztolés vérnyomás: <=50 Hgmm és >=15 Hgmm csökkenés - Légzési frekvencia alacsony: <10 légzés/perc
|
28., 56. és 84. kezelési nap. Az előző leolvasás változásai tükrözhetik a 0. napon elvégzett kiindulási értékeket.
|
|
A szérumkémiai és hematológiai vizsgálatban résztvevők potenciálisan klinikailag jelentős kóros eredményekkel
Időkeret: 28., 56. és 84. kezelési nap (vagy korai megvonás)
|
A szérumkémiai és hematológiai laboratóriumi vizsgálatok potenciálisan klinikailag jelentős kóros leletekkel a következők voltak: - Vér karbamid-nitrogén (BUN) Magas: >=10,71
mmol/L - Magas bilirubin: >=34,2 umol/L - Alanin-aminotranszferáz (ALT): >=3*a normálérték felső határa (ULN) - Aszpartát-aminotranszferáz (AST): >=3*normális felső határ (ULN) - Gamma-glutamil-transzferáz (GGT): >=3*a normálérték felső határa (ULN) - Hemoglobin: Férfiak: <115 g/l vagy Nők: <=95 g/L - Hematokrit: Férfiak: <0,37 L/L vagy Nők: <0,32 L/L – Leukociták: >=20*10^9/L vagy <=3*10^9/L – Eozinofilek/Leukociták: >=10% – Vérlemezkék: >=700*10^9/L vagy < =75*10^9/L
|
28., 56. és 84. kezelési nap (vagy korai megvonás)
|
|
A laboratóriumi vizeletvizsgálaton részt vevők potenciálisan klinikailag jelentős kóros eredményeket
Időkeret: 28., 56. és 84. kezelési nap. Az előző leolvasáshoz képest bekövetkezett változások a 0. napon végzett kiindulási értékeket tükrözik.
|
A potenciálisan klinikailag szignifikáns kóros leletekkel járó vizeletvizsgálatok a következők voltak: - Vér: >=2 egységnyi növekedés a kiindulási értékhez képest - Vizelet glükóz (mg/dL): >=2 egységnyi növekedés a kiindulási értékhez képest - Ketonok (mg/dL): >=2 egységnyi növekedés a kiindulási értékhez képest - Vizelet fehérje (mg/dL): >=2 egységnyi növekedés a kiindulási értékhez képest
|
28., 56. és 84. kezelési nap. Az előző leolvasáshoz képest bekövetkezett változások a 0. napon végzett kiindulási értékeket tükrözik.
|
|
Pozitív elektronikus Columbia öngyilkosság súlyossági besorolási skála eredményeivel rendelkező résztvevők az első dózis vizsgálati gyógyszer után
Időkeret: 1. naptól 12. hétig
|
Az elektronikus Columbia-Suicide Severity Rating Scale (eC-SSRS) segítségével értékelték a páciens öngyilkossági gondolatait (súlyossága és intenzitása) és viselkedését (Posner et al 2011).
Az eC-SSRS kiindulási/szűrési verzióját a páciens a 2. viziten, az eC-SSRS Last Visit óta verziót pedig minden más időpontban elvégezte.
Az eC-SSRS Last Visit óta verziójával kapcsolatos bármely pozitív megállapításhoz orvos vagy doktori szintű pszichológus értékelése szükséges.
Az eC-SSRS Last Visit óta verziót használó vizsgálati gyógyszer első adagja utáni eredményeket összefoglaljuk.
|
1. naptól 12. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- McAllister P, Cohen JM, Campos VR, Ning X, Janka L, Barash S. Impact of fremanezumab on disability outcomes in patients with episodic and chronic migraine: a pooled analysis of phase 3 studies. J Headache Pain. 2022 Aug 29;23(1):112. doi: 10.1186/s10194-022-01438-4.
- Diener HC, McAllister P, Jurgens TP, Kessler Y, Ning X, Cohen JM, Campos VR, Barash S, Silberstein SD. Safety and tolerability of fremanezumab in patients with episodic and chronic migraine: a pooled analysis of phase 3 studies. Cephalalgia. 2022 Jul;42(8):769-780. doi: 10.1177/03331024221076485. Epub 2022 Mar 25.
- Nahas SJ, Naegel S, Cohen JM, Ning X, Janka L, Campos VR, Krasenbaum LJ, Holle-Lee D, Kudrow D, Lampl C. Efficacy and safety of fremanezumab in clinical trial participants aged >/=60 years with episodic or chronic migraine: pooled results from 3 randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 studies. J Headache Pain. 2021 Nov 24;22(1):141. doi: 10.1186/s10194-021-01351-2. Erratum In: J Headache Pain. 2022 May 17;23(1):57.
- Silberstein SD, Cohen JM, Yang R, Gandhi SK, Du E, Jann AE, Marmura MJ. Treatment benefit among migraine patients taking fremanezumab: results from a post hoc responder analysis of two placebo-controlled trials. J Headache Pain. 2021 Jan 7;22(1):2. doi: 10.1186/s10194-020-01212-4.
- Brandes JL, Kudrow D, Yeung PP, Sakai F, Aycardi E, Blankenbiller T, Grozinski-Wolff M, Yang R, Ma Y. Effects of fremanezumab on the use of acute headache medication and associated symptoms of migraine in patients with episodic migraine. Cephalalgia. 2020 Apr;40(5):470-477. doi: 10.1177/0333102419885905. Epub 2019 Nov 21.
- Dodick DW, Silberstein SD, Bigal ME, Yeung PP, Goadsby PJ, Blankenbiller T, Grozinski-Wolff M, Yang R, Ma Y, Aycardi E. Effect of Fremanezumab Compared With Placebo for Prevention of Episodic Migraine: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 May 15;319(19):1999-2008. doi: 10.1001/jama.2018.4853.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 10.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Fejfájás zavarok, elsődleges
- Fejfájás zavarai
- Migrén zavarok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Értágító szerek
- Csontsűrűség-megőrző szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcitonin
- Kalcitonin génhez kapcsolódó peptid
- Katacalcin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TV48125-CNS-30050
- 2015-004598-34 (EudraCT szám)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .