Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af 2 dosisregimer af TEV-48125 versus placebo til forebyggende behandling af episodisk migræne

6. november 2021 opdateret af: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

En multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppeundersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af 2 dosisregimer til subkutan administration af Fremanezumab (TEV-48125) vs. placebo til forebyggende behandling af episodisk migræne

Studiet udføres for at evaluere to doser TEV-48125 hos voksne patienter med episodisk migræne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Migræne

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

875

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- - Calgary, Canada, T3M 1M4
    - Teva Investigational Site 11120
  - Calgary, Canada
    - Teva Investigational Site 11120
  - Montreal, Canada, H2W 1V1
    - Teva Investigational Site 11121
  - Montreal, Canada
    - Teva Investigational Site 11121
  - Newmarket, Canada, L3Y5G8
    - Teva Investigational Site 11122
  - Newmarket, Canada
    - Teva Investigational Site 11122
  - Sarnia, Canada, N7T 4X3
    - Teva Investigational Site 11123
  - Sarnia, Canada
    - Teva Investigational Site 11123
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
    - Teva Investigational Site 11124
  - Hamilton, Ontario, Canada
    - Teva Investigational Site 11124
Den Russiske Føderation
- - Kazan, Den Russiske Føderation, 420012
    - Teva Investigational Site 50399
  - Kazan, Den Russiske Føderation, 420021
    - Teva Investigational Site 50395
  - Kazan, Den Russiske Føderation
    - Teva Investigational Site 50395
  - Kazan, Den Russiske Føderation
    - Teva Investigational Site 50399
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 121467
    - Teva Investigational Site 50394
  - Moscow, Den Russiske Føderation, 129128
    - Teva Investigational Site 50400
  - Moscow, Den Russiske Føderation
    - Teva Investigational Site 50394
  - Moscow, Den Russiske Føderation
    - Teva Investigational Site 50400
  - Nizhniy Novgorod, Den Russiske Føderation, 603126
    - Teva Investigational Site 50398
  - Nizhniy Novgorod, Den Russiske Føderation, 603137
    - Teva Investigational Site 50396
  - Nizhniy Novgorod, Den Russiske Føderation
    - Teva Investigational Site 50396
  - Nizhniy Novgorod, Den Russiske Føderation
    - Teva Investigational Site 50398
  - Ufa, Den Russiske Føderation, 450007
    - Teva Investigational Site 50397
  - Ufa, Den Russiske Føderation
    - Teva Investigational Site 50397
Finland
- - Helsinki, Finland, 00100
    - Teva Investigational Site 40018
  - Helsinki, Finland, 00930
    - Teva Investigational Site 40017
  - Helsinki, Finland
    - Teva Investigational Site 40017
  - Helsinki, Finland
    - Teva Investigational Site 40018
  - Turku, Finland, 20100
    - Teva Investigational Site 40016
  - Turku, Finland
    - Teva Investigational Site 40016
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35211
    - Teva Investigational Site 13628
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35216
    - Teva Investigational Site 13577
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13577
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13628
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85018
    - Teva Investigational Site 13606
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85023
    - Teva Investigational Site 13579
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13579
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13606
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - Teva Investigational Site 13602
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13602
- California
  - Encino, California, Forenede Stater, 91316
    - Teva Investigational Site 13568
  - Encino, California, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13568
  - Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
    - Teva Investigational Site 13546
  - Fullerton, California, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13546
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
    - Teva Investigational Site 13540
  - Long Beach, California, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13540
  - Redlands, California, Forenede Stater, 92374
    - Teva Investigational Site 13632
  - Redlands, California, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13632
  - Redondo Beach, California, Forenede Stater, 90277
    - Teva Investigational Site 13571
  - Redondo Beach, California, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13571
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92103
    - Teva Investigational Site 13573
  - San Diego, California, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13573
  - Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
    - Teva Investigational Site 13538
  - Santa Monica, California, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13538
  - Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95405
    - Teva Investigational Site 13594
  - Santa Rosa, California, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13594
  - Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
    - Teva Investigational Site 13595
  - Walnut Creek, California, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13595
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80014
    - Teva Investigational Site 13629
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13629
  - Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80301
    - Teva Investigational Site 13557
  - Boulder, Colorado, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13557
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80918
    - Teva Investigational Site 13593
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13593
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
    - Teva Investigational Site 13633
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80239
    - Teva Investigational Site 13612
  - Denver, Colorado, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13612
  - Denver, Colorado, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13633
  - Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
    - Teva Investigational Site 13631
  - Englewood, Colorado, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13631
- Connecticut
  - East Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06118
    - Teva Investigational Site 13563
  - East Hartford, Connecticut, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13563
  - Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06905
    - Teva Investigational Site 13550
  - Stamford, Connecticut, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13550
- Florida
  - Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34201
    - Teva Investigational Site 13635
  - Bradenton, Florida, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13635
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
    - Teva Investigational Site 13597
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13597
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
    - Teva Investigational Site 13607
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13607
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32205
    - Teva Investigational Site 13559
  - Jacksonville, Florida, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13559
  - Ocala, Florida, Forenede Stater, 34471
    - Teva Investigational Site 13584
  - Ocala, Florida, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13584
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - Teva Investigational Site 13587
  - Orlando, Florida, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13551
  - Orlando, Florida, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13555
  - Orlando, Florida, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13587
  - Orlando, Florida, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13599
  - Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33026
    - Teva Investigational Site 13553
  - Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13553
  - Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33781
    - Teva Investigational Site 13616
  - Pinellas Park, Florida, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13616
  - West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
    - Teva Investigational Site 13567
  - West Palm Beach, Florida, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13567
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30312
    - Teva Investigational Site 13620
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
    - Teva Investigational Site 13537
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13537
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13620
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83642
    - Teva Investigational Site 13604
  - Meridian, Idaho, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13604
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
    - Teva Investigational Site 13585
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60654
    - Teva Investigational Site 13621
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13585
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13621
  - Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
    - Teva Investigational Site 13627
  - Evanston, Illinois, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13627
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46254
    - Teva Investigational Site 13596
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13596
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67207
    - Teva Investigational Site 13617
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67211
    - Teva Investigational Site 13598
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13598
  - Wichita, Kansas, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13617
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
    - Teva Investigational Site 13566
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13566
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
    - Teva Investigational Site 13603
  - Metairie, Louisiana, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13603
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13582
  - Pikesville, Maryland, Forenede Stater, 21208
    - Teva Investigational Site 13582
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02131
    - Teva Investigational Site 13590
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13590
  - New Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 02301
    - Teva Investigational Site 13589
  - New Bedford, Massachusetts, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13589
  - Wellesley Hills, Massachusetts, Forenede Stater, 02481
    - Teva Investigational Site 13543
  - Wellesley Hills, Massachusetts, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13543
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
    - Teva Investigational Site 13539
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13539
- Minnesota
  - Golden Valley, Minnesota, Forenede Stater, 55422
    - Teva Investigational Site 13542
  - Golden Valley, Minnesota, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13542
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64114
    - Teva Investigational Site 13534
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13534
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
    - Teva Investigational Site 13619
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13619
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13536
- Nebraska
  - Fremont, Nebraska, Forenede Stater, 68025
    - Teva Investigational Site 13618
  - Fremont, Nebraska, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13618
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - Teva Investigational Site 13605
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13605
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
    - Teva Investigational Site 13578
  - Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13578
- New Jersey
  - Martinsville, New Jersey, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13575
  - Raritan, New Jersey, Forenede Stater, 08869
    - Teva Investigational Site 13575
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
    - Teva Investigational Site 13588
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13588
- New York
  - Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
    - Teva Investigational Site 13576
  - Amherst, New York, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13576
  - Plainview, New York, Forenede Stater, 11803
    - Teva Investigational Site 13565
  - Plainview, New York, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13565
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27401
    - Teva Investigational Site 13544
  - Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
    - Teva Investigational Site 13574
  - Greensboro, North Carolina, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13544
  - Greensboro, North Carolina, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13574
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
    - Teva Investigational Site 13545
  - Raleigh, North Carolina, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13545
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44311
    - Teva Investigational Site 13609
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44311
    - Teva Investigational Site 13634
  - Akron, Ohio, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13609
  - Akron, Ohio, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13634
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45227
    - Teva Investigational Site 13533
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45249
    - Teva Investigational Site 13624
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13533
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13624
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Teva Investigational Site 13569
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13569
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212
    - Teva Investigational Site 13626
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13626
  - Mogadore, Ohio, Forenede Stater, 44260
    - Teva Investigational Site 13625
  - Mogadore, Ohio, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13625
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
    - Teva Investigational Site 13561
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13561
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
    - Teva Investigational Site 13601
  - Eugene, Oregon, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13601
- Pennsylvania
  - Jenkintown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19046
    - Teva Investigational Site 13591
  - Jenkintown, Pennsylvania, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13591
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Teva Investigational Site 13554
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13554
  - Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
    - Teva Investigational Site 13608
  - Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13608
- South Carolina
  - Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
    - Teva Investigational Site 13615
  - Greer, South Carolina, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13615
  - Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
    - Teva Investigational Site 13556
  - Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13556
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Forenede Stater, 37620
    - Teva Investigational Site 13560
  - Bristol, Tennessee, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13560
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    - Teva Investigational Site 13532
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
    - Teva Investigational Site 13552
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13532
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13552
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
    - Teva Investigational Site 13541
  - Austin, Texas, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13541
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75214
    - Teva Investigational Site 13623
  - Dallas, Texas, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13623
  - Plano, Texas, Forenede Stater, 75024
    - Teva Investigational Site 13611
  - Plano, Texas, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13611
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    - Teva Investigational Site 13572
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13572
- Utah
  - Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
    - Teva Investigational Site 13614
  - Murray, Utah, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13614
  - West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
    - Teva Investigational Site 13581
  - West Jordan, Utah, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13581
- Virginia
  - Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23454
    - Teva Investigational Site 13630
  - Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13630
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
    - Teva Investigational Site 13564
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
    - Teva Investigational Site 13586
  - Seattle, Washington, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13564
  - Seattle, Washington, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13586
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
    - Teva Investigational Site 13600
  - Morgantown, West Virginia, Forenede Stater
    - Teva Investigational Site 13600
Israel
- - Holon, Israel, 58100
    - Teva Investigational Site 80096
  - Holon, Israel
    - Teva Investigational Site 80096
  - Jerusalem, Israel, 9112001
    - Teva Investigational Site 80099
  - Jerusalem, Israel
    - Teva Investigational Site 80099
  - Nahariya, Israel, 221001
    - Teva Investigational Site 80098
  - Nahariya, Israel
    - Teva Investigational Site 80098
  - Netanya, Israel, 4244916
    - Teva Investigational Site 80097
  - Netanya, Israel
    - Teva Investigational Site 80097
  - Ramat Gan, Israel, 5262160
    - Teva Investigational Site 80100
  - Ramat Gan, Israel
    - Teva Investigational Site 80100
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Teva Investigational Site 80095
  - Tel Aviv, Israel
    - Teva Investigational Site 80095
Japan
- - Chofu-shi, Japan, 182-0006
    - Teva Investigational Site 84072
  - Chofu-shi, Japan
    - Teva Investigational Site 84064
  - Chofu-shi, Japan
    - Teva Investigational Site 84072
  - Kagoshima, Japan, 892-0844
    - Teva Investigational Site 84066
  - Kagoshima-shi, Japan
    - Teva Investigational Site 84066
  - Kai, Japan, 400-0124
    - Teva Investigational Site 84069
  - Kai-shi, Japan
    - Teva Investigational Site 84069
  - Kawasaki, Japan, 211-8588
    - Teva Investigational Site 84073
  - Kawasaki-shi, Japan
    - Teva Investigational Site 84073
  - Kyoto, Japan, 600-8811
    - Teva Investigational Site 84067
  - Kyoto, Japan
    - Teva Investigational Site 84067
  - Osaka-shi, Japan, 556-0015
    - Teva Investigational Site 84062
  - Osaka-shi, Japan
    - Teva Investigational Site 84062
  - Saitama, Japan, 338-8577
    - Teva Investigational Site 84070
  - Saitama-shi, Japan
    - Teva Investigational Site 84070
  - Sendai-shi, Japan, 982-0014
    - Teva Investigational Site 84061
  - Sendai-shi, Japan
    - Teva Investigational Site 84061
  - Shimotsuma, Japan
    - Teva Investigational Site 84065
  - Shinjuku-ku, Japan, 160-8582
    - Teva Investigational Site 84063
  - Shizuoka, Japan, 4200-853
    - Teva Investigational Site 84068
  - Shizuoka-shi, Japan
    - Teva Investigational Site 84068
  - Tochigi, Japan, 321-0293
    - Teva Investigational Site 84065
  - Tokyo, Japan, 182-0006
    - Teva Investigational Site 84064
  - Toyonaka, Japan
    - Teva Investigational Site 84071
  - Toyonaka-shi, Japan
    - Teva Investigational Site 84071
Polen
- - Krakow, Polen, 31-523
    - Teva Investigational Site 53364
  - Krakow, Polen, 33-332
    - Teva Investigational Site 53363
  - Krakow, Polen
    - Teva Investigational Site 53363
  - Krakow, Polen
    - Teva Investigational Site 53364
  - Lublin, Polen, 20-022
    - Teva Investigational Site 53366
  - Lublin, Polen
    - Teva Investigational Site 53366
  - Poznan, Polen, 60-529
    - Teva Investigational Site 53365
  - Poznan, Polen
    - Teva Investigational Site 53365
  - Warsaw, Polen, 04-730
    - Teva Investigational Site 53367
  - Warsaw, Polen
    - Teva Investigational Site 53367
Spanien
- - Madrid, Spanien, 28046
    - Teva Investigational Site 31207
  - Madrid, Spanien
    - Teva Investigational Site 31207
  - Pamplona, Spanien, 31008
    - Teva Investigational Site 31208
  - Pamplona, Spanien
    - Teva Investigational Site 31208
  - Valladolid, Spanien, 47003
    - Teva Investigational Site 31205
  - Valladolid, Spanien
    - Teva Investigational Site 31205
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - Teva Investigational Site 31206
  - Zaragoza, Spanien
    - Teva Investigational Site 31206
Tjekkiet
- - Brno, Tjekkiet, 602 00
    - Teva Investigational Site 54144
  - Brno, Tjekkiet
    - Teva Investigational Site 54144
  - Kunratice, Tjekkiet, 14800
    - Teva Investigational Site 54141
  - Kunratice, Tjekkiet
    - Teva Investigational Site 54141
  - Pardubice, Tjekkiet, 53002
    - Teva Investigational Site 54145
  - Pardubice, Tjekkiet
    - Teva Investigational Site 54145
  - Prague 4, Tjekkiet, 140 59
    - Teva Investigational Site 54142
  - Prague-4-Krc, Tjekkiet
    - Teva Investigational Site 54142
  - Praha, Tjekkiet, 100 00
    - Teva Investigational Site 54143
  - Praha, Tjekkiet
    - Teva Investigational Site 54143
  - Praha 3, Tjekkiet, 130 00
    - Teva Investigational Site 54146
  - Praha 3, Tjekkiet
    - Teva Investigational Site 54146

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd eller kvinder i alderen 18 til 70 år inklusive, med debut af migræne ved ≤50 år
Patienten underskriver og daterer det informerede samtykkedokument
Patienten har en historie med migræne i henhold til international klassifikation af hovedpinelidelser, eller klinisk vurdering tyder på en migrænediagnose
85 % overholdelse af e-dagbog
Samlet kropsvægt mellem 99 og 265 lbs, inklusive
- Yderligere kriterier gælder, kontakt venligst investigator for mere information

Ekskluderingskriterier:

Klinisk signifikant hæmatologisk, hjerte-, nyre-, endokrin-, pulmonal, gastrointestinal, genitourinær, neurologisk, hepatisk eller okulær sygdom efter investigatorens skøn
Beviser eller sygehistorie for klinisk signifikante psykiatriske problemer, herunder ethvert selvmordsforsøg i fortiden, eller selvmordstanker med en specifik plan inden for de seneste 2 år
Anamnese med klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom eller vaskulær iskæmi (såsom myokardie, neurologisk [f.eks. cerebral iskæmi], perifer ekstremitetsiskæmi eller anden iskæmisk hændelse) eller tromboemboliske hændelser (arterielle eller venøse trombotiske eller emboliske hændelser), såsom cerebrovaskulær hændelse (inklusive forbigående iskæmiske anfald), dyb venetrombose eller lungeemboli
Kendt infektion eller historie med human immundefektvirus, tuberkulose eller kronisk hepatitis B- eller C-infektion
Tidligere eller nuværende historie med kræft inden for de sidste 5 år, bortset fra passende behandlet ikke-melanom hudcarcinom
Gravide eller ammende kvinder
Anamnese med overfølsomhedsreaktioner over for injicerede proteiner, herunder monoklonale antistoffer
Deltagelse i en klinisk undersøgelse af en ny kemisk enhed eller en receptpligtig medicin inden for 2 måneder eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst
- Yderligere kriterier gælder, kontakt venligst investigator for mere information

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Firedobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo Matchende placebo	Medicin: Placebo Placebo 1,5 ml fyldte sprøjter identisk i udseende med aktiv intervention. Studielægemidlet blev indgivet på det kliniske sted.
Eksperimentel: Fremanezumab 675 mg/placebo/placebo Deltagerne randomiseret til at modtage fremanezumab 675 mg/placebo/placebo modtog 675 mg fremanezumab som 3 injektioner (225 mg/1,5 ml) på dag 0 og placebo som en enkelt 1,5 ml injektion på dag 28 og 56.	Medicin: Placebo Placebo 1,5 ml fyldte sprøjter identisk i udseende med aktiv intervention. Studielægemidlet blev indgivet på det kliniske sted. Medicin: Fremanezumab Fremanezumab blev leveret som en steril, ukonserveret, vandig opløsning til injektion, 225 mg/1,5 ml fyldt injektionssprøjte til engangsadministration. Dosis på 675 mg blev givet som 3 injektioner; doser på 225 mg blev givet som en enkelt injektion. Studielægemidlet blev indgivet på det kliniske sted. Andre navne: TEV-48125, anti-calcitoningen-relateret peptid (anti-CGRP)
Eksperimentel: Fremanezumab 225/225/225 mg Deltagere randomiseret til at modtage fremanezumab 225/225/225 mg modtog 1 aktiv injektion (225 mg/1,5 ml) på dag 0, 28 og 56.	Medicin: Fremanezumab Fremanezumab blev leveret som en steril, ukonserveret, vandig opløsning til injektion, 225 mg/1,5 ml fyldt injektionssprøjte til engangsadministration. Dosis på 675 mg blev givet som 3 injektioner; doser på 225 mg blev givet som en enkelt injektion. Studielægemidlet blev indgivet på det kliniske sted. Andre navne: TEV-48125, anti-calcitoningen-relateret peptid (anti-CGRP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring fra baseline i det månedlige gennemsnitlige antal migrænedage i løbet af 12-ugers perioden efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet Tidsramme: Baseline (dage -28 til dag -1), behandling (dage 1 - uge 12)	En migrænedag blev defineret som, når mindst 1 af følgende situationer indtraf: - en kalenderdag (0:00 til 23:59), der demonstrerede mindst 4 på hinanden følgende timer med hovedpine, der godkender kriterier for migræne med eller uden aura - en kalenderdag (0:00 til 23:59), der demonstrerer mindst 4 på hinanden følgende timer med hovedpine, der godkender kriterier for sandsynlig migræne, en migræneundertype, hvor kun 1 migrænekriterium mangler - en kalenderdag (0:00 til 23:59), der viser hovedpine af enhver varighed, der blev behandlet med migrænespecifik medicin (triptaner og ergotforbindelser) Månedlige gennemsnit udledes og normaliseres til 28 dage svarende til følgende formel: (# dages effektivitet variabel over relevant periode / # dage med vurderinger registreret i e -dagbog over den relevante periode) * 28. Ændringen beregnes som postbaseline værdi - baseline værdi.	Baseline (dage -28 til dag -1), behandling (dage 1 - uge 12)
Deltagere med uønskede hændelser Tidsramme: Dag 1 til uge 12	En uønsket hændelse blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse, der udvikler sig eller forværres i sværhedsgrad under udførelsen af en klinisk undersøgelse, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med undersøgelseslægemidlet. Sværhedsgraden blev vurderet af investigator på en skala fra mild, moderat og svær, med svær = en AE, som forhindrer sædvanlige aktiviteter. Relationen mellem AE og behandling blev bestemt af investigator. Alvorlige bivirkninger omfatter død, en livstruende uønsket hændelse, hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, vedvarende eller betydelig invaliditet eller inhabilitet, en medfødt anomali eller fødselsdefekt, ELLER en vigtig medicinsk hændelse, der satte patienten i fare og krævede medicinsk indgreb for at forhindre tidligere anførte alvorlige resultater.	Dag 1 til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Protrombintidsskifte fra baseline til slutpunkt Tidsramme: Baseline (dag 0), behandlingsendepunkt (uge 12)	Forskydninger i protrombintid fra baseline til endepunkt blev opsummeret ved hjælp af patienttællinger grupperet i tre kategorier: - Lav (under normalområdet) - Normal (inden for normalområdet på 9,4 til 12,5 sekunder) - Højt (over normalområdet) Skiftformatet er: baseline finding / slutpunktsfinding	Baseline (dag 0), behandlingsendepunkt (uge 12)
Bivirkninger på injektionsstedet Tidsramme: Dag 1 til uge 12	Antallet af deltagere, der rapporterede behandlingsfremkomne reaktioner på injektionsstedet som AE'er, er opsummeret. Foretrukne vilkår fra MedDRA version 18.1 tilbydes uden en anvendt tærskel.	Dag 1 til uge 12
Procentdel af deltagere med mindst 50 % reduktion i det månedlige gennemsnitlige antal migrænedage i løbet af 12-ugers perioden efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet Tidsramme: Baseline (dage -28 til dag -1), behandlingsmåned 1, måned 2, måned 3, måned 1-3 (dage 1 - uge 12)	Svarfrekvenser blev defineret som procentdelen af det samlede antal forsøgspersoner, der nåede en reduktion på mindst 50 % i det månedlige gennemsnit af hovedpinedage (som subjektivt rapporteret af deltagere i studiedagbogen) af mindst moderat sværhedsgrad i forhold til basislinjeperioden. Til den overordnede analyse (måned 1-3) blev patienter, der stoppede tidligt, betragtet som ikke-responderende. Månedlige gennemsnit udledes og normaliseres til 28 dage svarende til følgende formel: (# dages effektivitet variabel over relevant periode / # dage med vurderinger registreret i e-dagbogen over den relevante periode) * 28. Den procentvise reduktion i månedligt gennemsnit beregnes som: ((basisværdi - postbaselineværdi) / basislinjeværdi) * 100	Baseline (dage -28 til dag -1), behandlingsmåned 1, måned 2, måned 3, måned 1-3 (dage 1 - uge 12)
Ændring fra baseline i det månedlige gennemsnitlige antal dages brug af enhver akut hovedpinemedicin i løbet af 12 ugers perioden efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet Tidsramme: Baseline (dage -28 til dag -1), behandling (dage 1 - uge 12)	Patienterne registrerede enhver migrænemedicin (lægemidlets navn, antal tabletter/kapsler og dosis i milligram pr. tablet/kapsel) indtaget hver dag i deres elektroniske hovedpinedagbog. Akut migræne-specifik medicin inkluderede triptaner eller ergoter. Månedlige gennemsnit udledes og normaliseres til 28 dage svarende til følgende formel: (# dages effektivitet variabel over relevant periode / # dage med vurderinger registreret i e-dagbogen over den relevante periode) * 28. Ændringen beregnes som postbaseline værdi - baseline værdi.	Baseline (dage -28 til dag -1), behandling (dage 1 - uge 12)
Ændring fra baseline i antallet af migrænedage i løbet af 4 ugers perioden efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet Tidsramme: Baseline (dage -28 til dag -1), behandling (dage 1 - uge 4)	En migrænedag blev defineret som, når mindst 1 af følgende situationer indtraf: - en kalenderdag (0:00 til 23:59), der demonstrerede mindst 4 på hinanden følgende timer med hovedpine, der godkender kriterier for migræne med eller uden aura - en kalenderdag (0:00 til 23:59), der demonstrerer mindst 4 på hinanden følgende timer med hovedpine, der godkender kriterier for sandsynlig migræne, en migræneundertype, hvor kun 1 migrænekriterium mangler - en kalenderdag (0:00 til 23:59), der viser hovedpine af enhver varighed, der blev behandlet med migrænespecifik medicin (triptaner og ergotforbindelser) Månedlige gennemsnit udledes og normaliseres til 28 dage svarende til følgende formel: (# dages effektivitet variabel over relevant periode / # dage med vurderinger registreret i e -dagbog over den relevante periode) * 28. Ændringen beregnes som postbaseline værdi - baseline værdi.	Baseline (dage -28 til dag -1), behandling (dage 1 - uge 4)
Ændring fra baseline i det månedlige gennemsnitlige antal migrænedage i løbet af 12-ugersperioden efter den første dosis af undersøgelsesmedicin hos patienter, der ikke samtidig får forebyggende migrænemedicin Tidsramme: Baseline (dage -28 til dag -1), behandling (dage 1 - uge 12)	En undergruppe af patienter (specificeret i protokollen til ikke at overstige 30%) fik lov til at bruge 1 samtidig migræneforebyggende medicin. Dette resultat inkluderer kun de deltagere, som ikke tog samtidig forebyggende migrænemedicin under denne undersøgelse. En migrænedag er tidligere blevet defineret. Månedlige gennemsnit udledes og normaliseres til 28 dage svarende til følgende formel: (# dages effektivitet variabel over relevant periode / # dage med vurderinger registreret i e-dagbogen over den relevante periode) * 28. Ændringen beregnes som postbaseline værdi - baseline værdi.	Baseline (dage -28 til dag -1), behandling (dage 1 - uge 12)
Ændring fra baseline i migræne-relateret handicapscore (MIDAS), som målt ved vurderingen af migræne handicap 4 uger efter den sidste (3.) dosis af undersøgelseslægemidlet Tidsramme: Baseline (dag 0), behandlingsuge 12 (4 uger efter 3. dosis)	MIDAS-spørgeskemaet er et 5-elements instrument udviklet til at vurdere hovedpinerelateret handicap baseret på tabte dages aktivitet i 3 domæner (arbejde, husholdningsarbejde og ikke-arbejde) over de foregående 3 måneder. Den samlede score, dvs. summen af de # tabte dage besvaret for de første 5 spørgsmål, bruges til karakterisering af handicap, med score på 0-5 tabte dage = grad 1 (lidt eller ingen handicap), 6-10 tabte dage =grad 2 (mildt handicap), 11-20 tabte dage = grad 3 (moderat handicap) og ≥21 tabte dage tolket som grad 4 (alvorligt handicap). Negativ ændring fra baseline-score indikerer en reduktion (forbedring) i hovedpinerelateret handicap.	Baseline (dag 0), behandlingsuge 12 (4 uger efter 3. dosis)
Elektrokardiogram finder skift fra basislinje til overordnet Tidsramme: Baseline (dag 0), behandlingsuge 12 (eller tidlig tilbagetrækning)	12-aflednings-EKG'er blev udført før andre vurderinger (f.eks. blodudtagninger og administration af spørgeskemaer) og udført i tre eksemplarer. Det værste post-baseline fund for patienten er opsummeret. Kun patienter med både baseline og post-baseline EKG er inkluderet. EKG'et blev evalueret af investigator på optagelsestidspunktet (signeret og dateret), og udskriften blev opbevaret i kildedokumentationsfilen. Når potentielt klinisk signifikante fund blev opdaget af investigator, blev en kardiolog på et centralt diagnostisk center konsulteret for en endelig fortolkning. Ethvert EKG-fund, der blev vurderet af investigator som en potentielt klinisk signifikant ændring (forværring) sammenlignet med en baseline-værdi, blev betragtet som en bivirkning. - NCS = unormal, ikke klinisk signifikant - CS = unormal, klinisk signifikant Skiftformat er: baseline fund / værste post-baseline fund	Baseline (dag 0), behandlingsuge 12 (eller tidlig tilbagetrækning)
Deltagere med vitale tegn potentielt klinisk signifikante unormale værdier Tidsramme: Behandlingsdage 28, 56 og 84. Ændringer fra tidligere aflæsning kan afspejle den baseline-aflæsning, der blev udført på dag 0.	Vitale tegn blev udført før andre vurderinger (f.eks. blodudtagninger og administration af spørgeskemaer). Vitale tegn med mindst én deltager, der viser potentielt klinisk signifikante abnorme fund inkluderet: - Pulsfrekvens lav: <=50 og fald på >=15 slag i minuttet - Systolisk blodtryk lavt: <=90 mmHg og fald på >=20 mmHg - Diastolisk blodtryk højt: >=105 mmHg og stigning på >=15 mmHg - Diastolisk blodtryk lavt: <=50 mmHg og fald på >=15 mmHg - Respirationsfrekvens lav: <10 vejrtrækninger/minut	Behandlingsdage 28, 56 og 84. Ændringer fra tidligere aflæsning kan afspejle den baseline-aflæsning, der blev udført på dag 0.
Deltagere med serumkemi og hæmatologi potentielt klinisk signifikante unormale resultater Tidsramme: Behandlingsdage 28, 56 og 84 (eller tidlig seponering)	Serumkemi og hæmatologiske laboratorietests med potentielt klinisk signifikante abnorme fund inkluderede: - Blod Urea Nitrogen (BUN) Høj: >=10,71 mmol/L - Bilirubin Høj: >=34,2 umol/L - Alanin Aminotransferase (ALT): >=3øvre grænse for normal (ULN) - Aspartat Aminotransferase (AST): >=3øvre grænse for normal (ULN) - Gamma Glutamyl Transferase (GGT): >=3øvre grænse for normal (ULN) - Hæmoglobin: Mand: <115 g/L eller Kvinde: <=95 g/L - Hæmatokrit: Mand: <0,37 L/L eller Kvinde: <0,32 L/L - Leukocytter: >=2010^9/L eller <=310^9/L - Eosinofiler/Leukocytter: >=10% - Blodplader: >=70010^9/L eller < =75*10^9/L	Behandlingsdage 28, 56 og 84 (eller tidlig seponering)
Deltagere med urinalyse laboratorietests potentielt klinisk signifikante unormale resultater Tidsramme: Behandlingsdage 28, 56 og 84. Ændringer fra tidligere aflæsning afspejler baseline-aflæsningen udført på dag 0.	Urinalyse med potentielt klinisk signifikante abnorme fund inkluderede: - Blod: >=2 enheder stigning fra baseline - Urin Glucose (mg/dL): >=2 enheder stigning fra baseline - Ketoner (mg/dL): >=2 enheder stigning fra baseline - Urinprotein (mg/dL): >=2 enhedsstigning fra baseline	Behandlingsdage 28, 56 og 84. Ændringer fra tidligere aflæsning afspejler baseline-aflæsningen udført på dag 0.
Deltagere med positive elektroniske Columbia-selvmordssværhedsgradsskalaresultater efter den første dosis af undersøgelsesmiddel Tidsramme: Dag 1 til uge 12	Den elektroniske Columbia-Suicide Severity Rating Scale (eC-SSRS) blev brugt til at vurdere patientens selvmordstanker (sværhedsgrad og intensitet) og adfærd (Posner et al 2011). eC-SSRS Baseline/Screening-versionen blev udfyldt af patienten ved besøg 2, og eC-SSRS Siden sidste besøg-versionen blev gennemført af patienten på alle andre tidspunkter. Alle positive fund på eC-SSRS siden sidste besøg version krævede evaluering af en læge eller psykolog på doktorgradsniveau. Resultaterne efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet ved hjælp af eC-SSRS siden sidste besøg-version er opsummeret.	Dag 1 til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2015

Først opslået (Skøn)

14. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

TV48125-CNS-30050
2015-004598-34 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Galderma R&D

Afsluttet

Effekt af CD07805/47 Gel i Rosacea Flushing

Rosacea

Tyskland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Ukendt

Kliniske forsøg for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af HLIM

Akut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektion

Korea, Republikken
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Afsluttet

Virkninger af cannabisadministrationsveje på menneskelig ydeevne og farmakokinetik

Brug af cannabis

Forenede Stater
Akeso

Ikke rekrutterer endnu

En klinisk undersøgelse af AK120 hos unge med moderat til svær atopisk dermatitis

Atopisk dermatitis

Kina
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Afsluttet

Vurdering af sikkerhed, tolerabilitet og farmakodynamik efter administration af én dosis AZD8601 til mandlige patienter med type II diabetes mellitus (T2DM)

Mandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)

Tyskland
Heptares Therapeutics Limited

Afsluttet

Farmakokinetik af oral kapsel hos raske japanske vs. kaukasiske forsøgspersoner (HTL0018318)

Farmakokinetik | Sikkerhedsproblemer

Det Forenede Kongerige
Cellmedis
Medical Network Sp. z o.o.

Ikke rekrutterer endnu

New Topical tReatment Options for Symptomatic patiEnts With Nonerosive gastroesophageaL Reflux dIsease: rEsults oF a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial. (The RELIEF Trial) (RELIEF)

GERD (gastroøsofageal reflukssygdom) | NERD

Polen
Texas A&M University
Nutrabolt

Afsluttet

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glukose og insulinrespons
Regado Biosciences, Inc.

Afsluttet

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Sund frivillig

Forenede Stater
LifeMine Therapeutics

Rekruttering

En fase I-undersøgelse for at evaluere Life-001

Sunde frivillige

Australien

Effekt og sikkerhed af 2 dosisregimer af TEV-48125 versus placebo til forebyggende behandling af episodisk migræne

En multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppeundersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​2 dosisregimer til subkutan administration af Fremanezumab (TEV-48125) vs. placebo til forebyggende behandling af episodisk migræne

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

En multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppeundersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af 2 dosisregimer til subkutan administration af Fremanezumab (TEV-48125) vs. placebo til forebyggende behandling af episodisk migræne