Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EYTO-kids-Pilot: Európai fiatalok a serdülők és gyermekek elhízása elleni küzdelemben. (EYTO-kids)

2017. június 26. frissítette: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

EYTO-kids: European Youth Tackling Obesity in Adolescents and Children, Una intervención Para Mejorar Los Estilos de Vida (Estudio Piloto)

Elsődleges cél az egészséges életmód népszerűsítése a fiatalok körében, a serdülők (12-14 éves) egészségfejlesztési tevékenységeinek megtervezésén és megvalósításán keresztül az alapfokú oktatásban részt vevőkig (8-10 éves korig), közösségi marketing és kortárs eszközök segítségével. -vezérelt stratégia.

A másodlagos célok a következők: 1) a gyümölcs- és zöldségfogyasztás és a fizikai aktivitás növelése a tudósok és serdülők körében; 2) az ülő életmód, a cukros italok és a gyorséttermi ételek csökkentése a tudósok és a serdülők körében.

Az EYTO-kids program egy randomizált, párhuzamos, intervenciós program kontrollcsoporttal, 2 akadémiai kurzussal, 2015-2016 és 2016-2017 között (összesen 10 hónapig), Reusban (Spanyolország).

A célok elérése érdekében a beavatkozás tervezésénél és megvalósításánál szociális marketinget és peer-led módszertanokat alkalmaznak. A középfokú oktatásból származó serdülők (1./2. ESO: Educación Secundaria Obligatoria – Kötelező középfokú oktatás) az általános iskolai oktatástól (3./4. alapfokú oktatás) kezdve terveznek és valósítanak meg tevékenységeket a tudósok számára.

Az intervenciós csoportból származó serdülők olyan tevékenységeket terveznek és valósítanak meg, amelyek a gyerekekben valósítják meg azokat, és a kontrollcsoport nem kap semmilyen beavatkozást (csak az értékelést).

A részvétel a randomizált mintanagyság szerint történik, ahol legalább 208 serdülő (104 intervenciós és 104 kontrollcsoport) és 602 tudós (301 intervenciós és 301 kontrollcsoport) vesz részt.

A bekerülési feltételek a következők: aláírt beleegyezés (a résztvevő anyja/apja/gyámja), alapvető demográfiai adatok megadása, a résztvevő iskolák segítése és életmód kérdőív kitöltése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Napjainkban az egészségtelen életmódhoz társul néhány krónikus betegség, különösen az elhízás. Ha az egészséges életmód javulása gyermek- vagy serdülőkorban következik be, akkor hosszú távú hatékonyság érhető el. Az egészséges életmód javítása érdekében az olyan stratégiákat alkalmazó beavatkozások, mint a szociális marketing (amely a kereskedelmi marketingen alapul, amely 8 kritériumot tartalmaz az egészséges választási lehetőségek kiválasztásához) és a kortárs által vezetett módszertan (más néven kortárs oktatás), egészséges üzenetek továbbításán alapulnak a társaktól társaik), hatékonynak bizonyultak a fiatalok egészségfejlesztésében.

Elsődleges cél az egészséges életmód népszerűsítése a fiatalok körében, a serdülők (12-14 éves) egészségfejlesztési tevékenységeinek megtervezésén és megvalósításán keresztül az alapfokú oktatásban részt vevőkig (8-10 éves korig), közösségi marketing és kortárs eszközök segítségével. -vezérelt stratégia.

A másodlagos célok a következők: 1) a gyümölcs- és zöldségfogyasztás és a fizikai aktivitás növelése a tudósok és serdülők körében; 2) az ülő életmód, a cukros italok és a gyorséttermi ételek csökkentése a tudósok és a serdülők körében.

Az EYTO-kids program egy kísérleti klaszter, randomizált, párhuzamos intervenciós program kontrollcsoporttal, 2 akadémiai kurzussal, 2015-2016 és 2016-2017 között (összesen 10 hónapig), Reusban (Spanyolország).

A célok elérése érdekében a beavatkozás tervezésénél és megvalósításánál szociális marketinget és peer-led módszertanokat alkalmaznak. A középfokú oktatásból származó serdülők (1./2. ESO: Educación Secundaria Obligatoria – Kötelező középfokú oktatás) az általános iskolai oktatástól (3./4. alapfokú oktatás) kezdve terveznek és valósítanak meg tevékenységeket a tudósok számára.

Az intervenciós csoportból származó serdülők olyan tevékenységeket terveznek és valósítanak meg, amelyek a gyerekekben valósítják meg azokat, és a kontrollcsoport nem kap semmilyen beavatkozást (csak az értékelést).

A részvétel a randomizált mintanagyság szerint történik, ahol legalább 208 serdülő (104 intervenciós és 104 kontrollcsoport) és 602 tudós (301 intervenciós és 301 kontrollcsoport) vesz részt.

A bekerülési feltételek a következők: aláírt beleegyezés (a résztvevő anyja/apja/gyámja), alapvető demográfiai adatok megadása, a résztvevő iskolák segítése és életmód kérdőív kitöltése.

A beavatkozás:

A serdülők 16 óra képzést kapnak (2 óra egészséges életmód tréning, szociális marketing és kommunikáció, 6 óra tervezési tevékenységekhez, 2 óra foglalkozás az összes intervenciós középiskolával együtt, 6 óra a tevékenységek gyakorlása és szabványosítása) és 4 óra (1 óra/tevékenység) 4 tevékenység megvalósításához. az iskolákban.

A tudósok 4 serdülők által tervezett tevékenységet kapnak, amelyek középpontjában: 1) a gyümölcsfogyasztás növelése, 2) a zöldségfogyasztás növelése, 3) a testmozgás fokozása és a mozgásszegény életmód visszaszorítása, valamint 4) a cukros italok és gyorséttermi fogyasztás csökkentése.

Minden résztvevő (beavatkozó és kontrollcsoport) válaszol egy kérdőívre, amely 4 validált kérdőívből áll (ENkid kérdőív, AVall kérdőív, HBSC kérdőív és HABITS kérdőív).

Várhatóan növelni fogja azon tudósok és serdülők arányát, akik:

Fogyassz 1 gyümölcs/nap (elsődleges eredmény) Fogyassz 1 zöldséget/nap

≥4 óra/hét fizikai aktivitás gyakorlása (elsődleges eredmény)

És csökkenteni kell azon tudósok és serdülők arányát, akik:

Gyakoroljon mozgásszegény életmódot Minden nap fogyasszon cukros italokat. Járjon ≥ hetente egyszer gyorséttermekbe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

810

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • aláírt beleegyezés (a résztvevő anyja/apja/gyámja)
  • alapvető demográfiai adatok megadására
  • segíti a részt vevő iskolákat és
  • életmód kérdőív megválaszolására.

Kizárási kritériumok:

  • Az egyik felvételi kritérium hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EYTO-Kids Intervention Group
A serdülők 16 óra képzést kapnak (2 óra egészséges életmód tréning, szociális marketing és kommunikáció, 6 óra tervezési tevékenységekhez, 2 óra foglalkozás az összes intervenciós középiskolával együtt, 6 óra a tevékenységek gyakorlása és szabványosítása) és 4 óra (1 óra/tevékenység) 4 tevékenység megvalósításához. az iskolákban. A tudósok 4 serdülők által tervezett tevékenységet kapnak, amelyek középpontjában: 1) a gyümölcsfogyasztás növelése, 2) a zöldségfogyasztás növelése, 3) a testmozgás fokozása és a mozgásszegény életmód visszaszorítása, valamint 4) a cukros italok és gyorséttermi fogyasztás csökkentése.
Az egészséges életmód népszerűsítése a fiatalok körében, serdülők (12-14 évesek) egészségfejlesztési tevékenységeinek megtervezésével és megvalósításával az alapfokú oktatásban részt vevők (8-10 évesek)ig, szociális marketing és kortársvezérelt stratégia alkalmazásával.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem kap semmilyen beavatkozást (csak az értékelést).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyümölcsfogyasztás és testmozgás gyakorlata
Időkeret: 10 hónap
≥1/nap gyümölcsfogyasztás növelése; Növelje ≥4 óra/hét fizikai aktivitást
10 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zöldségfogyasztás
Időkeret: 10 hónap
Fogyassz ≥1 zöldséget naponta
10 hónap
Cukros italok
Időkeret: 10 hónap
Csökkentse a cukros italok fogyasztását minden nap
10 hónap
Gyors kaja
Időkeret: 10 hónap
Csökkentse a gyorséttermekbe való látogatást ≥ hetente egyszer.
10 hónap
Az ülő viselkedés gyakorlása
Időkeret: 10 hónap
Csökkentse az ülő viselkedés gyakorlatát
10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 2.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EYTO-Kids-Pilot

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EYTO-gyerekek

3
Iratkozz fel