A Cool Kids program hatékonysági tanulmánya
A Cool Kids program naturalisztikus hatékonysági tanulmánya a járóbeteg-pszichiátriai gyermekklinikákban Dél-Jyllandban, Dániában
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálatot két járóbeteg-pszichiátriai gyermekklinikán végezték Dél-Jyllandban, Dániában.
Az adatokat 55 olyan betegtől gyűjtötték össze, akik 2013 őszétől 2016 tavaszáig végezték el a Cool Kids programot a szorongásos zavar(ok) kezelésére. A kezelés során mind a gyermekek, mind a szülők kitöltötték a gyermekszorongásos életinterferencia skálát (CALIS) a kiinduláskor, a kezelés után és a 3 hónapos nyomon követési emlékeztető kezelés során. Ezeket az adatokat eredetileg a klinikák belső minőségértékeléséhez gyűjtötték össze. Mivel az adatokat a jelen tanulmányhoz 2017-ben használták fel, nem lehetett ellenőrizni a zavaró tényezőket vagy befolyásolni az adatgyűjtési folyamatot.
Az összes kérdőívet anonimizáltuk, mielőtt manuálisan pontozták volna, és a biztonságos elektronikus tároláshoz kulcsolták. A résztvevőket kizárták az adatelemzésből, ha egy vagy több hiányos vagy hiányzó CALIS-juk volt. Az összes statisztikai elemzést az IBM SPSS 24 Statistical Software szoftverrel végeztük, és lineáris vegyes hatású modellekből és egyirányú ismételt mérési ANOVA-kból áll.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elsődleges diagnózis: szorongás vagy kényszerbetegség az ICD-10 kritériumai szerint (F40-F42; F93)
Kizárási kritériumok:
- komorbid diagnózisok:
- autizmus spektrum zavar
- magatartási zavar
- kezeletlen vagy súlyos ADHD
- alacsony intelligenciahányados (IQ)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Közbelépés
Kezelés a Cool Kids programmal.
A Cool Kids program egy manuálisan kezelt kognitív viselkedéskezelő program szorongásos zavarokkal küzdő gyermekek számára.
|
Manualizált kognitív viselkedési kezelési program, amely 10 alkalomból áll 12-16 héten belül, mindegyik 2 órás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség és a működési szint változása a gyermekszorongásos élet interferencia skálájával (CALIS) mérve
Időkeret: kiindulási állapot, befejezett kezelés (kb. 16 hét) és 3 hónapos követés
|
A Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS) egy kérdőív, amely a szorongásos tünetek által okozott zavarok mértékét méri a működés szintjében és az életminőségben 6-17 évesek és szüleiknél. A CALIS egy mérleg a kezelés változásának nyomon követésére. A CALIS-nak két változata létezik: egy önbeszámoló kérdőív és egy szülői jelentés kérdőív. Minden kérdésre egy 5 fokozatú Likert-skálán válaszolunk, a következő választási lehetőségekkel: (0) Egyáltalán, (1) Csak egy kicsit, (2) Néha, (3) Elég sokat, és (4) Nagyon sokat. A CALIS 9 elemből áll az önbevallásos verzióban és 16 elemből a szülői jelentés verziójában, 9 illetve 7 elemből áll, amelyek a gyermek és a szülők életébe való beavatkozást szolgálják. A gyermek életébe való beavatkozás önbevallási és szülői jelentési skálája két alskálára oszlik: Otthonon kívül (5 tétel) és Otthon (4 elem). Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szorongásos tünetek által okozott interferencia. |
kiindulási állapot, befejezett kezelés (kb. 16 hét) és 3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ida M Djurhuus, MSc
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16/37580
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .