Bukkális zsírpárnából származó őssejtek kortikális sátorozással a hátsó állkapocs rekonstrukciójában
A bukkális zsírpárnából származó mezenchimális őssejtek hatása az allograftokra és a vérlemezkékben gazdag plazmára a mandibula hátsó augmentációjában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az autogén csontblokkokat az oldalsó ramuszból gyűjtik be. A bukkális zsírpárnából származó őssejteket (BFPSC) a bukkális zsírpárna szöveteiből nyerik ki. A BFPSC-ket fagyasztva szárított csont-allograftra (FDBA) (SureOss, Hansbiomed, Korea) töltik fel. Ezenkívül húsz milliliter vénás vért veszünk, steril csőbe helyezzük és összegyűjtjük, és 14 percig centrifugáljuk (GAC medical) 2800 fordulat/perc mellett (körülbelül 400 g). A centrifugálást követően három réteg különül el a csőben: sejtplazma a tetején, vérlemezkékben gazdag fibrin (PRF) alvadék a közepén és vörösvérsejtek a cső alján. A PRF-rögöt steril pincettel választják el.
A tesztcsoportba tartozó betegek FDBA-ra feltöltött BFPSC-ket kapnak PRF-fel a posterior mandibula augmentációhoz, a kontrollcsoport pedig PRF és FDBA kombinációt kap (sejthiányos). A BFPSC+FDBA+PRF a tesztcsoportban és az FDBA+PRF a kontrollcsoportban a blokkgraft és a recipiens hely közötti résbe kerül. Az eredményeket 6 hónapon belül kúpos komputertomográfiával (CBCT) és a biopsziák mikroszkópos kiértékelésével hematoxilin és eozin festéssel értékelik az implantátum beültetése során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 19839
- Toborzás
- School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Arash Khojasteh, DDS, OMFS
- Telefonszám: 00989121060032
- E-mail: arashkhojasteh@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hátsó mandibula edentulizmussal és atrófiás csonttal rendelkező betegek, akiknek csontszélessége kisebb, mint 4 mm a csonttarajnál, vagy 8 mm-nél kisebb csontmagasság (figyelembe véve az anatómiai struktúráktól való 2-3 mm távolságot)
Kizárási kritériumok:
- dohányzás, rosszindulatú daganat, sugárkezelés, kemoterápia, terhesség, szisztémás betegségek, amelyek ellentmondanak a fogászati és sebészeti kezeléseknek, a csontok átalakulását vagy a csontanyagcserét és a kötőszövetet befolyásoló állapotok vagy gyógyszerek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BFPSC+
A BFPSC+FDBA+PRF kombinációt a corticalis sátorozási technikában használják laterális ramusból nyert blokkgrafttal a hátsó állkapocs augmentációs eljárásához.
|
|
|
Aktív összehasonlító: BFPSC-
Az FDBA+PRF kombinációt a corticalis sátorozási technikában használják laterális ramusból nyert blokkgrafttal a hátsó állkapocs augmentációs eljáráshoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a regenerált csont mennyisége
Időkeret: 6 hónap
|
a regenerált csont mennyiségét az Image Pro szoftver fogja felmérni CBCT képeken
|
6 hónap
|
|
a regenerált csont mennyisége
Időkeret: 6 hónap
|
a regenerált csont százalékos arányát az implantátum behelyezése során nyert csontbiopsziák alapján, mikroszkópos H&E festéssel határozzák meg
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arash Khojasteh, DMD, OMFS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sbmu9217
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .