Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стволовые клетки, полученные из щечной жировой ткани, с кортикальным натяжением при реконструкции задней части нижней челюсти

13 октября 2016 г. обновлено: Arash Khojasteh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Влияние мезенхимальных стволовых клеток, полученных из щечной жировой ткани, загруженных на аллотрансплантат и обогащенную тромбоцитами плазму при аугментации задней части нижней челюсти

В этом исследовании стволовые клетки, полученные из буккального жирового тела (BFPSC), собирают из ткани буккального жирового тела пациентов, получающих аугментацию задней части нижней челюсти. В тестовой группе пациенты получали комбинацию богатого тромбоцитами фибрина (PRF) и лиофилизированного костного аллотрансплантата (FDBA) (SureOss, Hansbiomed, Корея), загруженного BFPSC. Контрольная группа получает FDBA (без каких-либо клеток)+PRF. Во всех группах комбинацию помещают между реципиентным участком и блочным трансплантатом, полученным из латеральной ветви. Результаты будут оцениваться с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) и окрашивания гематоксилином и эозином через 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Аутогенные костные блоки собирают из латеральной ветви. Стволовые клетки, полученные из жирового тела щеки (BFPSC), собирают из тканей жирового тела щеки. BFPSC будут загружены в лиофилизированный костный аллотрансплантат (FDBA) (SureOss, Hansbiomed, Корея). Кроме того, получают двадцать миллилитров венозной крови, помещают и собирают в стерильную пробирку и центрифугируют (GAC medical) в течение 14 минут при 2800 об/мин (примерно 400 g). После центрифугирования в пробирке разделяются три слоя: клеточная плазма наверху, сгусток богатого тромбоцитами фибрина (PRF) в середине и эритроциты на дне пробирки. Сгусток PRF отделяют стерильной пинцетом.

Пациенты в тестовой группе получают BFPSC, загруженные на FDBA с PRF для увеличения задней части нижней челюсти, а контрольная группа получает комбинацию PRF и FDBA (без каких-либо клеток). BFPSC+FDBA+PRF в тестовой группе и FDBA+PRF в контрольной группе помещают в промежуток между блочным трансплантатом и реципиентным участком. Результаты будут оцениваться с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) через 6 месяцев и микроскопической оценки биоптатов с окрашиванием гематоксилином и эозином во время установки имплантата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с задней адентией нижней челюсти и атрофией кости с шириной кости менее 4 мм в области гребня кости или высотой кости менее 8 мм (с учетом расстояния 2-3 мм до анатомических структур)

Критерий исключения:

  • курение, злокачественные новообразования в анамнезе, лучевая терапия, химиотерапия, беременность, системные заболевания, противоречащие стоматологическому и хирургическому лечению, заболевания или препараты, влияющие на ремоделирование костей или метаболизм костей и соединительной ткани

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: БФПСК+
Комбинация BFPSC+FDBA+PRF используется в технике кортикального натяжения с блочным трансплантатом, полученным из латеральной ветви, для процедуры увеличения задней части нижней челюсти.
Процедура: BFPSC+FDBA+PRF
Активный компаратор: BFPSC-
Комбинация FDBA+PRF используется в технике кортикального натяжения с блочным трансплантатом, полученным из латеральной ветви, для процедуры увеличения задней части нижней челюсти.
Процедура: FDBA+PRF

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество регенерированной кости
Временное ограничение: 6 месяцев
количество регенерированной кости будет оцениваться с помощью программного обеспечения Image Pro на изображениях КЛКТ.
6 месяцев
количество регенерированной кости
Временное ограничение: 6 месяцев
процент регенерированной кости будет оцениваться по биопсии кости, полученной во время установки имплантата, путем окрашивания H&E под микроскопом
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Arash Khojasteh, DMD, OMFS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • sbmu9217

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования BFPSC+FDBA+PRF

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться