- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02745366
하악 구치부 재건술에서 피질 천막을 이용한 협측 지방 패드 유래 줄기세포
하악 구치부 확대술에서 동종이식편과 혈소판 풍부 혈장에 탑재된 협측 지방 패드 유래 중간엽 줄기세포의 효과
연구 개요
상세 설명
자가 뼈 블록은 측면 분지에서 수확됩니다. 협측 지방 패드 유래 줄기 세포(BFPSC)는 협측 지방 패드 조직에서 수확됩니다. BFPSC는 냉동 건조된 뼈 동종이식(FDBA)(SureOss, Hansbiomed, Korea)에 로드됩니다. 또한, 20밀리리터의 정맥혈을 채취하여 멸균 튜브에 넣고 수집하고 2800rpm(약 400g)에서 14분 동안 원심분리(GAC medical)합니다. 원심 분리 후 튜브에서 3개의 층이 분리됩니다. 상단의 세포 혈장, 중간의 혈소판 풍부 피브린(PRF) 응고 및 튜브 하단의 적혈구입니다. PRF 혈전은 멸균 핀셋으로 분리됩니다.
테스트 그룹의 환자는 하악 구치부 확대를 위해 PRF와 함께 FDBA에 로드된 BFPSC를 받고 대조군은 PRF와 FDBA의 조합(세포가 없음)을 받습니다. 테스트 그룹의 BFPSCs+FDBA+PRF와 컨트롤 그룹의 FDBA+PRF는 블록 이식편과 수용자 사이트 사이의 간격에 배치됩니다. 결과는 6개월 후 원추형 컴퓨터 단층촬영(CBCT)으로 평가하고 임플란트 식립 중 헤마톡실린 및 에오신 염색으로 생검을 현미경으로 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Arash Khojasteh, DMD, OMFS
- 전화번호: 00989121060032
- 이메일: arashkhojasteh@yahoo.com
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 19839
- 모병
- School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences
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연락하다:
- Arash Khojasteh, DDS, OMFS
- 전화번호: 00989121060032
- 이메일: arashkhojasteh@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하악 구치부 무치악 환자 및 뼈 능선에서 골폭 4mm 미만 또는 골 높이 8mm 미만(해부 구조까지의 거리 2-3mm 고려)
제외 기준:
- 흡연, 악성 종양의 병력, 방사선, 화학 요법, 임신, 치과 및 수술 치료와 모순되는 전신 질환, 뼈 재형성 또는 뼈 대사 및 결합 조직에 영향을 미치는 상태 또는 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BFPSC+
BFPSC+FDBA+PRF의 조합은 하악 구치부 확대술을 위해 외측 가지에서 얻은 블록 이식편과 함께 피질 천막 기법에 활용됩니다.
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활성 비교기: BFPSC-
FDBA+PRF의 조합은 하악 구치부 확대술을 위해 외측 가지에서 얻은 블록 이식편과 함께 피질 천막 기법에 활용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재생된 뼈의 양
기간: 6 개월
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재생된 뼈의 양은 CBCT 이미지에서 Image Pro 소프트웨어에 의해 평가됩니다.
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6 개월
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재생된 뼈의 양
기간: 6 개월
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재생된 뼈의 비율은 현미경으로 H&E 염색으로 임플란트 삽입 중에 얻은 뼈 생검에서 평가됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arash Khojasteh, DMD, OMFS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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BFPSC+FDBA+PRF에 대한 임상 시험
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