Células-tronco derivadas do coxim adiposo bucal com tenda cortical na reconstrução da mandíbula posterior
O efeito das células-tronco mesenquimais derivadas da almofada de gordura bucal carregadas em aloenxerto e plasma rico em plaquetas no aumento da mandíbula posterior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os blocos de osso autógeno são colhidos do ramo lateral. As células-tronco derivadas do coxim adiposo bucal (BFPSCs) são colhidas dos tecidos do coxim adiposo bucal. Os BFPSCs serão carregados em aloenxerto ósseo liofilizado (FDBA) (SureOss, Hansbiomed, Coréia). Além disso, vinte mililitros de sangue venoso são obtidos, colocados e coletados em um tubo estéril e centrifugados (GAC medical) por 14 minutos a 2800 rpm (aproximadamente 400 g). Após a centrifugação, três camadas são separadas no tubo: plasma celular no topo, coágulo de fibrina rica em plaquetas (PRF) no meio e glóbulos vermelhos no fundo do tubo. O coágulo PRF é separado por uma pinça estéril.
Os pacientes do grupo de teste recebem BFPSCs carregados em FDBA com PRF para aumento posterior da mandíbula e o grupo controle recebe uma combinação de PRF e FDBA (sem quaisquer células). Os BFPSCs+FDBA+PRF no grupo teste e FDBA+PRF no grupo controle são colocados no espaço entre o enxerto em bloco e o local receptor. Os resultados serão avaliados por tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) em 6 meses e avaliação microscópica das biópsias por coloração de hematoxilina e eosina durante a colocação do implante.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 19839
- Recrutamento
- School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
Contato:
- Arash Khojasteh, DDS, OMFS
- Número de telefone: 00989121060032
- E-mail: arashkhojasteh@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com edentulismo de mandíbula posterior e osso atrófico com menos de 4 mm de largura óssea na crista óssea ou menos de 8 mm de altura óssea (considerando 2-3 mm de distância às estruturas anatômicas)
Critério de exclusão:
- tabagismo, história de malignidade, radiação, quimioterapia, gravidez, doenças sistêmicas que contradizem os tratamentos dentários e cirúrgicos, condições ou medicamentos que afetam a remodelação óssea ou o metabolismo ósseo e o tecido conjuntivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: BFPSC+
A combinação de BFPSC+FDBA+PRF é utilizada na técnica de tenda cortical com enxerto em bloco obtido do ramo lateral para procedimento de aumento posterior da mandíbula.
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Comparador Ativo: BFPSC-
A combinação de FDBA+PRF é utilizada na técnica de tenting cortical com enxerto em bloco obtido do ramo lateral para procedimento de aumento posterior da mandíbula
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
quantidade de osso regenerado
Prazo: 6 meses
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a quantidade de osso regenerado será avaliada pelo software Image Pro em imagens CBCT
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6 meses
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quantidade de osso regenerado
Prazo: 6 meses
|
a porcentagem de osso regenerado será avaliada em biópsias ósseas obtidas durante a inserção do implante por coloração H&E por microscópio
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arash Khojasteh, DMD, OMFS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sbmu9217
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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