Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bukkaalirasvatyynystä johdetut kantasolut aivokuoren telttauksella takaleuan rekonstruktiossa

torstai 13. lokakuuta 2016 päivittänyt: Arash Khojasteh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Bukkaalirasvatyynystä johdettujen mesenkymaalisten kantasolujen vaikutus allograftiin ja verihiutalepitoiseen plasmaan takaleuan augmentaatiossa

Tässä tutkimuksessa bukkaalista rasvatyynystä peräisin olevat kantasolut (BFPSC:t) kerätään posken rasvatyynykudoksesta potilailta, jotka saavat posterior mandibal augmentation. Testiryhmässä potilaat saavat yhdistelmän verihiutalerikasta fibriiniä (PRF) ja kylmäkuivattua luuallograftia (FDBA) (SureOss, Hansbiomed, Korea), joka on ladattu BFPSC:illä. Kontrolliryhmä vastaanottaa FDBA:n (ilman soluja) + PRF:n. Kaikissa ryhmissä yhdistelmä sijoitetaan vastaanottajakohdan ja lateraalisesta ramuksesta saadun lohkosiirteen väliin. Tulokset arvioidaan kartiotietokonetomografialla (CBCT) ja hematoksyliini- ja eosiinivärjäyksellä 6 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Autogeeniset luulohkot otetaan talteen lateraalisesta ramuksesta. Bukkaalista rasvatyynystä peräisin olevat kantasolut (BFPSC:t) kerätään bukkaalisista rasvatyynykudoksista. BFPSC:t ladataan pakastekuivattuun luuallograftiin (FDBA) (SureOss, Hansbiomed, Korea). Lisäksi otetaan kaksikymmentä millilitraa laskimoverta, asetetaan ja kerätään steriiliin putkeen ja sentrifugoidaan (GAC medical) 14 minuuttia nopeudella 2800 rpm (noin 400 g). Sentrifugoinnin jälkeen putkessa erotetaan kolme kerrosta: soluplasma yläosassa, verihiutalerikas fibriini (PRF) -hyytymä keskellä ja punaiset verisolut putken pohjassa. PRF-hyytymä erotetaan steriilillä pinsetillä.

Testiryhmän potilaat saavat BFPSC:itä, jotka on ladattu FDBA:lle PRF:llä takaleuan augmentaatiota varten, ja kontrolliryhmä saa PRF:n ja FDBA:n yhdistelmän (josta puuttuu soluja). BFPSC:t+FDBA+PRF testiryhmässä ja FDBA+PRF kontrolliryhmässä sijoitetaan lohkosiirteen ja vastaanottajakohdan väliseen rakoon. Tulokset arvioidaan kartiotietokonetomografialla (CBCT) 6 kuukauden kuluttua ja biopsioiden mikroskooppisella arvioinnilla hematoksyliini- ja eosiinivärjäyksellä implantin asettamisen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 19839
        • Rekrytointi
        • School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on takaleuan edentulismi ja atrofinen luu, joiden luun leveys luun harjassa on alle 4 mm tai luun korkeus alle 8 mm (ottaen huomioon 2-3 mm:n etäisyys anatomisiin rakenteisiin)

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakointi, pahanlaatuiset kasvaimet, säteily, kemoterapia, raskaus, systeemiset sairaudet, jotka ovat ristiriidassa hammaslääketieteellisten ja kirurgisten hoitojen kanssa, sairaudet tai lääkkeet, jotka vaikuttavat luun uusiutumiseen tai luun aineenvaihduntaan ja sidekudokseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BFPSC+
BFPSC+FDBA+PRF-yhdistelmää käytetään aivokuoren telttaustekniikassa lateraalisesta ramuksesta saadun lohkosiirteen kanssa posteriorisen alaleuan augmentaatiotoimenpiteeseen.
Menettely: BFPSC+FDBA+PRF
Active Comparator: BFPSC-
FDBA+PRF:n yhdistelmää käytetään aivokuoren telttaustekniikassa lateraalisesta ramuksesta saatujen lohkosiirteiden kanssa posteriorisen alaleuan augmentaatiotoimenpiteeseen
Menettely: FDBA+PRF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
regeneroituneen luun määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
regeneroituneen luun määrä arvioidaan Image Pro -ohjelmistolla CBCT-kuvissa
6 kuukautta
regeneroituneen luun määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
regeneroituneen luun prosenttiosuus määritetään luubiopsioista, jotka on saatu implantin asettamisen aikana H&E-värjäyksellä mikroskoopilla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Arash Khojasteh, DMD, OMFS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sbmu9217

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atrofia

Kliiniset tutkimukset BFPSC+FDBA+PRF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa