Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Van buccaal vetkussen afgeleide stamcellen met corticale tenting in posterieure onderkaakreconstructie

13 oktober 2016 bijgewerkt door: Arash Khojasteh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Het effect van van buccaal vetkussen afgeleide mesenchymale stamcellen geladen op allotransplantaat en bloedplaatjesrijk plasma bij posterieure onderkaakvergroting

In deze studie worden stamcellen uit de buccale vetkussentjes (BFPSC's) geoogst uit weefsel van de buccale vetkussentjes van patiënten die posterieure onderkaakvergroting ondergaan. In de testgroep krijgen de patiënten een combinatie van bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) en gevriesdroogd bottransplantaat (FDBA) (SureOss, Hansbiomed, Korea) geladen met BFPSC's. De controlegroep ontvangt FDBA (zonder cellen)+PRF. In alle groepen wordt de combinatie geplaatst tussen de ontvangende plaats en het bloktransplantaat verkregen uit de laterale ramus. De resultaten zullen worden geëvalueerd door cone beam computertomografie (CBCT) en hematoxyline- en eosinekleuring in 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Autogene botblokken worden geoogst uit de laterale ramus. De van buccale vetkussentjes afgeleide stamcellen (BFPSC's) worden geoogst uit buccale vetkussenweefsels. De BFPSC's zullen worden geladen op gevriesdroogd bottransplantaat (FDBA) (SureOss, Hansbiomed, Korea). Verder wordt twintig milliliter van het veneuze bloed afgenomen, in een steriele buis geplaatst en opgevangen en 14 minuten gecentrifugeerd (GAC medical) bij 2800 rpm (ongeveer 400 g). Na centrifugatie worden drie lagen gescheiden in de buis: cellulair plasma bovenaan, bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) stolsel in het midden en rode bloedcellen onderaan de buis. Het PRF-stolsel wordt gescheiden door een steriele pincet.

De patiënten in de testgroep krijgen BFPSC's geladen op FDBA met PRF voor posterieure onderkaakvergroting en de controlegroep krijgt een combinatie van PRF en FDBA (zonder cellen). De BFPSC's+FDBA+PRF in de testgroep en FDBA+PRF in de controlegroep worden in de ruimte tussen de bloktransplantaat en de ontvangende plaats geplaatst. De resultaten zullen worden geëvalueerd door cone beam computertomografie (CBCT) in 6 maanden en microscopische evaluatie van de biopsieën door hematoxyline- en eosinekleuring tijdens de plaatsing van het implantaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met edentulisme van de achterste onderkaak en atrofisch bot met minder dan 4 mm botbreedte op de botkam of minder dan 8 mm bothoogte (rekening houdend met een afstand van 2-3 mm tot anatomische structuren)

Uitsluitingscriteria:

  • roken, voorgeschiedenis van maligniteit, bestraling, chemotherapie, zwangerschap, systemische ziekten die in tegenspraak zijn met tandheelkundige en chirurgische behandelingen, aandoeningen of medicijnen die botremodellering of botmetabolisme en bindweefsel beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BFPSC+
De combinatie van BFPSC+FDBA+PRF wordt gebruikt in de corticale tenting-techniek met een bloktransplantaat verkregen uit de laterale ramus voor een posterieure onderkaakvergrotingsprocedure.
Procedure: BFPSC+FDBA+PRF
Actieve vergelijker: BFPSC-
De combinatie van FDBA+PRF wordt gebruikt in de corticale tenting-techniek met een bloktransplantaat verkregen uit de laterale ramus voor een posterieure onderkaakvergrotingsprocedure
Procedure: FDBA+PRF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoeveelheid geregenereerd bot
Tijdsspanne: 6 maanden
de hoeveelheid geregenereerd bot wordt beoordeeld door Image Pro-software in CBCT-afbeeldingen
6 maanden
hoeveelheid geregenereerd bot
Tijdsspanne: 6 maanden
het percentage geregenereerd bot zal worden beoordeeld op botbiopten verkregen tijdens implantaatinsertie door middel van H&E-kleuring met een microscoop
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arash Khojasteh, DMD, OMFS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • sbmu9217

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atrofie

Klinische onderzoeken op BFPSC+FDBA+PRF

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren