后下颌骨重建中具有皮质隆起的颊脂垫衍生干细胞
2016年10月13日 更新者：Arash Khojasteh、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
加载颊脂垫来源的间充质干细胞对同种异体移植物和富血小板血浆在下颌骨后路提升术中的影响
在这项研究中，颊脂垫干细胞 (BFPSCs) 是从接受下颌骨后路增强术的患者的颊脂垫组织中采集的。
在测试组中，患者接受富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 和装有 BFPSC 的冻干骨同种异体移植物 (FDBA)（SureOss，Hansbiomed，韩国）的组合。
对照组接受 FDBA（不含任何细胞）+PRF。
在所有组中，组合都放置在受体部位和从外侧支获得的块状移植物之间。
结果将在 6 个月内通过锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 和苏木精和伊红染色进行评估。
研究概览
详细说明
自体骨块是从侧支收获的。颊脂垫衍生干细胞 (BFPSCs) 是从颊脂垫组织中收获的。 BFPSC 将加载到冻干同种异体骨移植物 (FDBA)（SureOss，Hansbiomed，韩国）上。 此外，获得20毫升静脉血，将其放置并收集在无菌管中，并以2800rpm（约400g）离心（GAC medical）14分钟。 离心后，管中分为三层：顶部是细胞血浆，中间是富含血小板的纤维蛋白 (PRF) 凝块，管底部是红细胞。 PRF 凝块由无菌镊子隔开。
测试组中的患者接受负载在 FDBA 上的 BFPSCs 和 PRF 用于后下颌骨增强，对照组接受 PRF 和 FDBA 的组合（没有任何细胞）。 试验组的BFPSCs+FDBA+PRF和对照组的FDBA+PRF置于块状移植物与受体部位之间的缝隙中。 结果将在 6 个月内通过锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 进行评估，并在种植体植入期间通过苏木精和伊红染色对活组织检查进行显微镜评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、19839
- 招聘中
- School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
接触：
- Arash Khojasteh, DDS, OMFS
- 电话号码：00989121060032
- 邮箱：arashkhojasteh@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 下颌后牙缺牙和骨嵴骨宽度小于 4 毫米或骨高度小于 8 毫米（考虑到解剖结构的距离为 2-3 毫米）的骨萎缩患者
排除标准：
- 吸烟、恶性肿瘤史、放疗、化疗、怀孕、与牙科和手术治疗相抵触的全身性疾病、影响骨重塑或骨代谢和结缔组织的病症或药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：BFPSC+
BFPSC+FDBA+PRF 的组合用于皮质隆起技术，从外侧支获得块状移植物用于后下颌骨增强手术。
|
|
|
有源比较器：BFPSC-
FDBA+PRF联合下颌骨后牙增量术皮质隆起技术与外侧支块移植
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再生骨量
大体时间：6个月
|
再生骨的数量将通过 CBCT 图像中的 Image Pro 软件进行评估
|
6个月
|
|
再生骨量
大体时间：6个月
|
再生骨的百分比将在植入物植入过程中通过显微镜 H&E 染色获得的骨活组织检查进行评估
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arash Khojasteh, DMD, OMFS、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月18日
首次发布 (估计)
2016年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月13日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
萎缩的临床试验
BFPSC+FDBA+PRF的临床试验
-
University of Alabama at Birmingham完全的
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital邀请报名
-
The University of Texas Health Science Center at...完全的
-
University of North Carolina, Chapel HillSunstar Americas终止