Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stamceller härledda från buckal fettdyna med kortikalt tält i bakre mandibelrekonstruktion

13 oktober 2016 uppdaterad av: Arash Khojasteh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Effekten av mesenkymala stamceller härledda av buckal fettdyna laddade på allotransplantat och blodplättsrik plasma i bakre mandibelförstoring

I denna studie skördas stamceller från buckal fat pad-derived stamceller (BFPSC) från buckal fettdyna vävnad hos patienter som får bakre mandibelförstoring. I testgruppen får patienterna en kombination av blodplättsrikt fibrin (PRF) och frystorkat benallotransplantat (FDBA) (SureOss, Hansbiomed, Korea) laddade med BFPSC. Kontrollgruppen får FDBA (utan några celler)+PRF. I alla grupperna placeras kombinationen mellan mottagarstället och blocktransplantatet erhållet från lateral ramus. Resultaten kommer att utvärderas med konstråledatortomografi (CBCT) och hematoxylin- och eosinfärgning inom 6 månader.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Autogena benblock skördas från lateral ramus. De buckala fettdynorna härledda stamcellerna (BFPSCs) skördas från buckala fettdynors vävnader. BFPSC:erna kommer att laddas på frystorkat benallotransplantat (FDBA) (SureOss, Hansbiomed, Korea). Vidare erhålls tjugo milliliter av det venösa blodet, placeras och samlas upp i ett sterilt rör och centrifugeras (GAC Medical) i 14 minuter vid 2800 rpm (ungefär 400 g). Efter centrifugering separeras tre lager i röret: cellulär plasma i toppen, blodplättsrik fibrin (PRF) koagel i mitten och röda blodkroppar i botten av röret. PRF-koaglet separeras av en steril pincette.

Patienterna i testgruppen får BFPSC laddade på FDBA med PRF för bakre mandibelförstoring och kontrollgruppen får en kombination av PRF och FDBA (saknar några celler). BFPSCs+FDBA+PRF i testgruppen och FDBA+PRF i kontrollgruppen placeras i gapet mellan blocktransplantatet och mottagarstället. Resultaten kommer att utvärderas med cone beam computed tomography (CBCT) om 6 månader och mikroskopisk utvärdering av biopsierna genom hematoxylin och eosinfärgning under implantatplacering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Iran, Islamiska republiken
      • Tehran, Iran, Islamiska republiken, 19839
        • Rekrytering
        • School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med posterior mandibel edentulism och atrofisk ben med mindre än 4 mm benbredd vid benkammen eller mindre än 8 mm benhöjd (med tanke på 2-3 mm avstånd till anatomiska strukturer)

Exklusions kriterier:

  • rökning, tidigare malignitet, strålning, kemoterapi, graviditet, systemiska sjukdomar som motsäger tand- och kirurgiska behandlingar, tillstånd eller läkemedel som påverkar benombyggnad eller benmetabolism och bindväv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BFPSC+
Kombinationen av BFPSC+FDBA+PRF används i kortikal tältteknik med blocktransplantat erhållet från lateral ramus för bakre mandibelförstoringsprocedur.
Procedur: BFPSC+FDBA+PRF
Aktiv komparator: BFPSC-
Kombinationen av FDBA+PRF används i kortikal tältteknik med blocktransplantat erhållet från lateral ramus för bakre mandibelförstoringsprocedur
Procedur: FDBA+PRF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mängd regenererat ben
Tidsram: 6 månader
mängden regenererat ben kommer att bedömas av Image Pro-programvaran i CBCT-bilder
6 månader
mängd regenererat ben
Tidsram: 6 månader
procenten regenererat ben kommer att bedömas på benbiopsier som erhållits under implantatinsättning genom H&E-färgning med mikroskop
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Arash Khojasteh, DMD, OMFS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2016

Första postat (Uppskatta)

20 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • sbmu9217

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atrofi

Kliniska prövningar på BFPSC+FDBA+PRF

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera