Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komórki macierzyste pochodzące z poduszeczki tłuszczowej policzka z naciągiem korowym w rekonstrukcji tylnej części żuchwy

13 października 2016 zaktualizowane przez: Arash Khojasteh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Wpływ mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących z policzkowej tkanki tłuszczowej załadowanych na alloprzeszczep i osocze bogatopłytkowe w augmentacji tylnej części żuchwy

W tym badaniu komórki macierzyste pochodzące z poduszeczek tłuszczowych policzków (BFPSC) są zbierane z tkanki poduszeczek tłuszczowych policzków pacjentów otrzymujących augmentację tylnej części żuchwy. W grupie testowej pacjenci otrzymują kombinację fibryny bogatopłytkowej (PRF) i liofilizowanego alloprzeszczepu kości (FDBA) (SureOss, Hansbiomed, Korea) obciążonego BFPSC. Grupa kontrolna otrzymuje FDBA (bez żadnych komórek) + PRF. We wszystkich grupach kombinację umieszcza się między miejscem biorczym a przeszczepem blokowym uzyskanym z gałęzi bocznej. Wyniki zostaną ocenione za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT) oraz barwienia hematoksyliną i eozyną za 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Autogenne bloczki kostne są zbierane z bocznych gałązek. Komórki macierzyste pochodzące z poduszeczek tłuszczowych policzków (BFPSC) są zbierane z tkanek poduszeczek tłuszczowych policzków. BFPSC zostaną załadowane na liofilizowany alloprzeszczep kości (FDBA) (SureOss, Hansbiomed, Korea). Ponadto otrzymuje się dwadzieścia mililitrów krwi żylnej, umieszcza i zbiera w sterylnej probówce i wiruje (GAC Medical) przez 14 minut przy 2800 obr./min (około 400 g). Po odwirowaniu w probówce rozdziela się trzy warstwy: osocze komórkowe na górze, skrzep fibryny bogatopłytkowej (PRF) w środku i krwinki czerwone na dnie probówki. Skrzep PRF oddziela się sterylną szpilką.

Pacjenci z grupy testowej otrzymują BFPSC załadowane na FDBA z PRF w celu augmentacji tylnej części żuchwy, a grupa kontrolna otrzymuje kombinację PRF i FDBA (bez komórek). BFPSC + FDBA + PRF w grupie testowej i FDBA + PRF w grupie kontrolnej umieszcza się w szczelinie między przeszczepem blokowym a miejscem biorczym. Wyniki zostaną ocenione za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) za 6 miesięcy i oceny mikroskopowej biopsji za pomocą barwienia hematoksyliną i eozyną podczas umieszczania implantu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
      • Tehran, Iran (Islamska Republika, 19839
        • Rekrutacyjny
        • School of Dentristry at Shahid Beheshti University of Medical Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z bezzębiem tylnym żuchwy i zanikiem kości o szerokości kości na grzbiecie mniejszej niż 4 mm lub wysokości kości mniejszej niż 8 mm (biorąc pod uwagę 2-3 mm odległości od struktur anatomicznych)

Kryteria wyłączenia:

  • palenie tytoniu, nowotwory złośliwe w wywiadzie, naświetlania, chemioterapia, ciąża, choroby ogólnoustrojowe przeciwstawne zabiegom dentystycznym i chirurgicznym, stany lub leki wpływające na przebudowę kości lub metabolizm kości i tkankę łączną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BFPSC+
Kombinacja BFPSC+FDBA+PRF jest wykorzystywana w technice tentingu korowego z przeszczepem blokowym uzyskanym z gałęzi bocznej do zabiegu augmentacji tylnej części żuchwy.
Procedura: BFPSC+FDBA+PRF
Aktywny komparator: BFPSC-
Kombinacja FDBA+PRF jest wykorzystywana w technice namiotowania korowego z przeszczepem blokowym uzyskanym z gałęzi bocznej do zabiegu augmentacji tylnej części żuchwy
Procedura: FDBA+PRF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość zregenerowanej kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ilość zregenerowanej kości zostanie oceniona przez oprogramowanie Image Pro na obrazach CBCT
6 miesięcy
ilość zregenerowanej kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
procent zregenerowanej kości zostanie oceniony na podstawie biopsji kości pobranych podczas wprowadzania implantu metodą barwienia H&E pod mikroskopem
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Arash Khojasteh, DMD, OMFS, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sbmu9217

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zanik

Badania kliniczne na BFPSC+FDBA+PRF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj