Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az előrehaladott vesesejtes karcinóma klinikai eredménye Tajvanon

2023. március 14. frissítette: Pfizer

AZ ELŐREhaladott vesesejtes karcinóma KLINIKAI EREDMÉNYE Tajvanban, RETROSPEKTÍV NHIA ADATBÁZIS ELEMZÉS

Az előrehaladott/metasztatikus vesesejtes karcinóma klinikai kimenetele megváltozott a célzott terápia széles körben történő alkalmazása óta. Ez a tanulmány retrospektív módon elemzi a tajvani nemzeti egészségbiztosítási kutatási adatbázisban rögzített előrehaladott vesesejtes karcinóma klinikai kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A célzott terápiás szerek jelentősen megváltoztatták az előrehaladott / metasztatikus vesesejtes karcinóma klinikai kimenetelét. Az adagolási minta azonban változott, és hatással lehet a kezelés időtartamára. Tajvanon a nemzeti egészségbiztosítási rendszer a lakosság több mint 90%-át fedi le, így megfelelő adatbázisként szolgálhat a tajvani előrehaladott vesesejtes karcinóma további elemzéséhez. Ez a tanulmány retrospektív módon elemzi a tajvani nemzeti egészségbiztosítási kutatási adatbázisban rögzített előrehaladott vesesejtes karcinóma klinikai kimenetelét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1349

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

előrehaladott/metasztatikus vesesejtes karcnióma

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • előrehaladott/metasztatikus vesesejtes karcinóma

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szunitinib- és pazopanib-kezelés időtartama a résztvevőknél
Időkeret: 11 éves megfigyelési időszak alatt
A Sunitinib és Pazopanib kezelésének időtartamát (napokban) az első felírás időpontjától a Sunitinib és Pazopanib utolsó adagjáig számítottuk a 11 éves megfigyelési időszak alatt.
11 éves megfigyelési időszak alatt
A kezelés kezdetétől a 3. hónapig beadott szunitinib és pazopanib kapszulák összesített száma
Időkeret: a kezelés kezdetétől a 3. hónapig
Itt jelentették azoknak a Sunitinib és Pazopanib kapszuláknak az összesített számát, amelyeket a kezelés kezdetétől a 3. hónapig kaptak a résztvevők.
a kezelés kezdetétől a 3. hónapig
A 3. hónaptól a 6. hónapig beadott szunitinib és pazopanib kapszulák összesített száma
Időkeret: 3. hónaptól 6. hónapig
Itt jelentették azoknak a Sunitinib és Pazopanib kapszuláknak az összesített számát, amelyeket a résztvevők a 3. hónaptól (a kezelés megkezdése után) a 6. hónapig kaptak.
3. hónaptól 6. hónapig
A 6. hónaptól a 9. hónapig beadott szunitinib és pazopanib kapszulák összesített száma
Időkeret: 6. hónaptól 9. hónapig
Itt jelentették azoknak a Sunitinib és Pazopanib kapszuláknak az összesített számát, amelyeket a résztvevők a 6. hónaptól (a kezelés megkezdése után) a 9. hónapig kaptak.
6. hónaptól 9. hónapig
A 9. hónaptól a 12. hónapig beadott szunitinib és pazopanib kapszulák összesített száma
Időkeret: 9. hónaptól 12. hónapig
Itt jelentették azoknak a Sunitinib és Pazopanib kapszuláknak az összesített számát, amelyeket a résztvevők a 9. hónaptól (a kezelés megkezdése után) a 12. hónapig kaptak.
9. hónaptól 12. hónapig
A kezelés kezdetétől a 12. hónapig beadott szunitinib és pazopanib kapszulák összesített száma
Időkeret: a kezelés kezdetétől a 12. hónapig
Itt jelentették azoknak a Sunitinib és Pazopanib kapszuláknak az összesített számát, amelyeket a kezelés kezdetétől a 12. hónapig kaptak a résztvevők.
a kezelés kezdetétől a 12. hónapig
A teljes vesesejtes karcinómával (RCC) kapcsolatos közvetlen orvosi költségek a diagnózis dátumától a szunitinib és pazopanib első adagjáig
Időkeret: a betegség diagnózisától a Sunitinib és Pazopanib első dózisáig
A közvetlen orvosi költségek magukban foglalják a Sunitinib vagy Pazopanib költségeit, valamint az egyéb gyógyszerek és egészségügyi beavatkozások nyomon követési költségeit ambuláns, fekvőbeteg- és ápolási ellátásban. Minden szak- és háziorvosi ellátás, beleértve a sürgősségi ellátást, valamint a rehabilitációt és a fizioterápiát.
a betegség diagnózisától a Sunitinib és Pazopanib első dózisáig
A teljes vesesejtes karcinómával (RCC) kapcsolatos közvetlen orvosi költségek a szunitinib és pazopanib első adagjától a megfigyelési időszak végéig
Időkeret: A gyógyszer első adagjától a megfigyelési időszak végéig (11 évig)
A közvetlen orvosi költségek magukban foglalják a Sunitinib vagy Pazopanib költségeit, valamint az egyéb gyógyszerek és egészségügyi beavatkozások nyomon követési költségeit ambuláns, fekvőbeteg- és ápolási ellátásban. Minden szak- és háziorvosi ellátás, beleértve a sürgősségi ellátást, valamint a rehabilitációt és a fizioterápiát.
A gyógyszer első adagjától a megfigyelési időszak végéig (11 évig)
Általános túlélés
Időkeret: a Sunitinib vagy Pazopanib első felírásától a halál időpontjáig (a 11 éves megfigyelési időszak alatt)
A résztvevők teljes túlélését a kezelés (sunitinib vagy pazopanib) felírása és a halál időpontja között eltelt időként határozták meg (napokban).
a Sunitinib vagy Pazopanib első felírásától a halál időpontjáig (a 11 éves megfigyelési időszak alatt)
Azon résztvevők száma, akiknél megváltoztak a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek felírási szokásai az első gyógyszeradag beadása óta az 1. hónapban
Időkeret: a gyógyszer első adagjának időpontja, 1. hónap
A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek felírási szokásaiban bekövetkezett változásokat a következő kategóriába soroltuk: 1) Változatlan: nem változott a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek száma/kapszulák száma vagy osztályai az 1. hónapban az első adag beadásának időpontjához képest, 2) Növekedett: a vérnyomáscsökkentő gyógyszer folyamatban lévő osztályába tartozó kapszulák számának/kapszuláinak növekedése az 1. hónapban az első adag beadásának időpontjához képest, 3) Csökkent: a folyamatban lévő vérnyomáscsökkentő osztály(ok)ba tartozó kapszulák számának/kapszuláinak csökkenése gyógyszeres kezelés az 1. hónapban az első adag beadási idejéhez képest, 4) Áttért: más vérnyomáscsökkentő gyógyszerosztály(ok)ba került, anélkül, hogy az 1. hónapban a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek száma megváltozott az első adag beadásának időpontjához képest. Jelentjük azon résztvevők számát, akiknek a felírási szokásai megváltoztak a meghatározott kategóriák alapján.
a gyógyszer első adagjának időpontja, 1. hónap
Azon résztvevők száma, akiknél megváltoztak a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek felírási szokásai az első gyógyszeradag beadása óta a 3. hónapban
Időkeret: a gyógyszer első adagjának időpontja, 3. hónap
A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek felírási szokásaiban bekövetkezett változásokat a következő kategóriába soroltuk: 1) Változatlan: nem változott a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek száma/kapszulák száma vagy osztályai a 3. hónapban az első adag beadásának időpontjához képest, 2) Növekedett: a vérnyomáscsökkentő gyógyszer folyamatban lévő osztályába tartozó kapszulák számának/kapszulák számának növekedése a 3. hónapban az első adag beadásának időpontjához képest, 3) Csökkenés: A folyamatban lévő vérnyomáscsökkentő osztály(ok)ba tartozó kapszulák számának/kapszuláinak csökkenése gyógyszeres kezelés a 3. hónapban az első adag beadásának idejéhez képest, 4) Áttérés a vérnyomáscsökkentő gyógyszer más osztályába, a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek számának változása nélkül a 3. hónapban az első adag időpontjához képest. Jelentjük azon résztvevők számát, akiknek a felírási szokásai megváltoztak a meghatározott kategóriák alapján.
a gyógyszer első adagjának időpontja, 3. hónap
Azon résztvevők száma, akiknél megváltoztak a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek felírási szokásai az első gyógyszeradag beadása óta a 6. hónapban
Időkeret: a gyógyszer első adagja, 6. hónap
A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek felírási szokásaiban bekövetkezett változásokat a következő kategóriába soroltuk: 1) Változatlan: nem változott a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek száma/kapszulák száma vagy osztályai a 6. hónapban az első adag beadásának időpontjához képest, 2) Növekedett: a vérnyomáscsökkentő gyógyszer folyamatban lévő osztályába tartozó kapszulák számának/kapszulák számának növekedése a 6. hónapban az első adag beadásának időpontjához képest, 3) Csökkenés: A folyamatban lévő vérnyomáscsökkentő osztály(ok) kapszulák számának/kapszuláinak csökkenése gyógyszeres kezelés a 6. hónapban az első adag beadási idejéhez képest, 4) Áttérés a vérnyomáscsökkentő gyógyszer más osztályába, a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek számának változása nélkül a 6. hónapban az első adag időpontjához képest. Jelentjük azon résztvevők számát, akiknek a felírási szokásai megváltoztak a meghatározott kategóriák alapján.
a gyógyszer első adagja, 6. hónap
Azon résztvevők száma, akiknél megváltoztak a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek felírási szokásai az első gyógyszeradag beadása óta a 12. hónapban
Időkeret: a gyógyszer első adagja, 12. hónap
A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek felírási szokásaiban bekövetkezett változásokat a következő kategóriába sorolták: 1) Változatlan: nem változott a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek száma/kapszulák száma vagy osztályai a 12. hónapban az első adag beadásának időpontjához képest, 2) Növekedett: a folyamatban lévő vérnyomáscsökkentő gyógyszercsoport(ok) számának/kapszuláinak növekedése a 12. hónapban az első adag beadásának időpontjához képest, 3) Csökkenés: Csökken a folyamatos vérnyomáscsökkentő osztály(ok) kapszulák száma/száma gyógyszeres kezelés a 12. hónapban az első adag beadási idejéhez képest, 4) Áttérés a vérnyomáscsökkentő gyógyszer más osztályába, a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek számának változása nélkül a 12. hónapban az első adag időpontjához képest. Jelentjük azon résztvevők számát, akiknek a felírási szokásai megváltoztak a meghatározott kategóriák alapján.
a gyógyszer első adagja, 12. hónap
Azon résztvevők száma, akik a kiinduláskor vérnyomáscsökkentő gyógyszert kaptak
Időkeret: Alapállapot (a 11 éves megfigyelési időszak elején)
A vérnyomáscsökkentő gyógyszert felírt betegek számának kiszámítása minden egyes TKI-használó esetében, és a változások mintázatának osztályozása változatlan, váltott, megnövekedett és csökkent. A vérnyomáscsökkentő szerek más osztályára való áttérés a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek számának változása nélkül a váltásnak minősül.
Alapállapot (a 11 éves megfigyelési időszak elején)
Azon résztvevők száma, akik vérnyomáscsökkentő gyógyszert kaptak a kiindulási állapottól az 1. hónapig
Időkeret: Kiindulási állapot (11 éves megfigyelési időszak elején) az 1. hónapig
A vérnyomáscsökkentő gyógyszert felírt betegek számának kiszámítása az 1. hónapban minden TKI-használó esetében, és a változások mintázatának osztályozása változatlan, váltott, emelkedett és csökkent. A vérnyomáscsökkentő szerek más osztályára való áttérés a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek számának változása nélkül a váltásnak minősül.
Kiindulási állapot (11 éves megfigyelési időszak elején) az 1. hónapig
Azon résztvevők száma, akik vérnyomáscsökkentő gyógyszert kaptak az 1. hónaptól a 3. hónapig
Időkeret: 1. hónaptól 3. hónapig a Sunitinib vagy Pazopanib kezelés megkezdése óta (a 11 éves megfigyelési időszak alatt)
A vérnyomáscsökkentő gyógyszert felírt betegek számának kiszámítása az 1. hónaptól a 3. hónapig minden TKI-használó esetében, és a változások mintázatának osztályozása változatlan, váltott, megnövekedett és csökkent. A vérnyomáscsökkentő szerek más osztályára való áttérés a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek számának változása nélkül a váltásnak minősül.
1. hónaptól 3. hónapig a Sunitinib vagy Pazopanib kezelés megkezdése óta (a 11 éves megfigyelési időszak alatt)
Azon résztvevők száma, akik vérnyomáscsökkentő gyógyszert kaptak a 3. hónaptól a 6. hónapig
Időkeret: 3. hónaptól 6. hónapig a Sunitinib vagy Pazopanib kezelés megkezdése óta (a 11 éves megfigyelési időszak alatt)
A 3. hónaptól 6. hónapig vérnyomáscsökkentő gyógyszert felírt betegek számának kiszámítása minden TKI-használó esetében, és a változások mintázatának osztályozása változatlan, váltott, emelkedett és csökkentett típusokra. A vérnyomáscsökkentő szerek más osztályára való áttérés a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek számának változása nélkül a váltásnak minősül.
3. hónaptól 6. hónapig a Sunitinib vagy Pazopanib kezelés megkezdése óta (a 11 éves megfigyelési időszak alatt)
Azon résztvevők száma, akik vérnyomáscsökkentő gyógyszert kaptak a 6. hónaptól a 12. hónapig
Időkeret: 6. és 12. hónap között a Sunitinib vagy Pazopanib kezelés megkezdése óta (a 11 éves megfigyelési időszak alatt)
A 6. hónaptól a 12. hónapig vérnyomáscsökkentő gyógyszert felírt betegek számának kiszámítása minden TKI-használó esetében, és a változások mintázatának osztályozása változatlan, váltott, emelkedett és csökkentett típusokra. A vérnyomáscsökkentő szerek más osztályára való áttérés a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek számának változása nélkül a váltásnak minősül.
6. és 12. hónap között a Sunitinib vagy Pazopanib kezelés megkezdése óta (a 11 éves megfigyelési időszak alatt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A6181222

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A Pfizer hozzáférést biztosít az egyéni, azonosítatlan résztvevői adatokhoz és a kapcsolódó tanulmányi dokumentumokhoz (pl. protokoll, statisztikai elemzési terv (SAP), klinikai vizsgálati jelentés (CSR)) szakképzett kutatók kérésére és bizonyos kritériumok, feltételek és kivételek függvényében. A Pfizer adatmegosztási kritériumairól és a hozzáférés kérésének folyamatáról további részletek a következő címen találhatók: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesesejtes karcinóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel