Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultado clínico del carcinoma avanzado de células renales en Taiwán

14 de marzo de 2023 actualizado por: Pfizer

RESULTADO CLÍNICO DEL CARCINOMA AVANZADO DE CÉLULAS RENALES EN TAIWÁN, UN ANÁLISIS RETROSPECTIVO DE LA BASE DE DATOS DEL NHIA

El resultado clínico del carcinoma de células renales avanzado/metastásico ha cambiado desde la aplicación generalizada de la terapia dirigida. Este estudio analizará retrospectivamente el resultado clínico del carcinoma de células renales avanzado capturado en la base de datos de investigación del seguro de salud nacional de Taiwán.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los agentes de terapia dirigida han cambiado significativamente el resultado clínico del carcinoma de células renales avanzado/metastásico. Sin embargo, el patrón de dosificación varió y podría afectar la duración del tratamiento. En Taiwán, el sistema de Seguro Nacional de Salud tiene una cobertura de más del 90% de la población y, por lo tanto, puede servir como una base de datos adecuada para un análisis más detallado del carcinoma de células renales avanzado de Taiwán. Este estudio analizará retrospectivamente el resultado clínico del carcinoma de células renales avanzado capturado en la base de datos de investigación del seguro de salud nacional de Taiwán.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1349

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

carcinoma de células renales avanzado/metastásico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • carcinoma de células renales avanzado/metastásico

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del tratamiento con sunitinib y pazopanib en los participantes
Periodo de tiempo: durante el período de observación de 11 años
La duración del tratamiento (en días) de Sunitinib y Pazopanib se calculó desde la fecha de la primera prescripción hasta la última dosis de Sunitinib y Pazopanib durante el período de observación de 11 años.
durante el período de observación de 11 años
Número acumulado de cápsulas de sunitinib y pazopanib administradas desde el momento del inicio del tratamiento hasta el mes 3
Periodo de tiempo: desde el momento del inicio del tratamiento hasta el Mes 3
Aquí se informó el número acumulativo de cápsulas de sunitinib y pazopanib que se administraron a los participantes desde el momento del inicio del tratamiento hasta el mes 3.
desde el momento del inicio del tratamiento hasta el Mes 3
Número acumulativo de cápsulas de sunitinib y pazopanib administradas desde el mes 3 hasta el mes 6
Periodo de tiempo: Mes 3 hasta Mes 6
Aquí se informó el número acumulativo de cápsulas de sunitinib y pazopanib que se administraron a los participantes desde el mes 3 (después del inicio del tratamiento) hasta el mes 6.
Mes 3 hasta Mes 6
Número acumulativo de cápsulas de sunitinib y pazopanib administradas desde el mes 6 hasta el mes 9
Periodo de tiempo: Mes 6 hasta Mes 9
Aquí se informó el número acumulativo de cápsulas de sunitinib y pazopanib que se administraron a los participantes desde el mes 6 (después del inicio del tratamiento) hasta el mes 9.
Mes 6 hasta Mes 9
Número acumulativo de cápsulas de sunitinib y pazopanib administradas desde el mes 9 hasta el mes 12
Periodo de tiempo: Mes 9 hasta Mes 12
Aquí se informó el número acumulativo de cápsulas de sunitinib y pazopanib que se administraron a los participantes desde el mes 9 (después del inicio del tratamiento) hasta el mes 12.
Mes 9 hasta Mes 12
Número acumulado de cápsulas de sunitinib y pazopanib administradas desde el momento del inicio del tratamiento hasta el mes 12
Periodo de tiempo: desde el momento del inicio del tratamiento hasta el Mes 12
Aquí se informó el número acumulativo de cápsulas de sunitinib y pazopanib que se administraron a los participantes desde el momento del inicio del tratamiento hasta el mes 12.
desde el momento del inicio del tratamiento hasta el Mes 12
Costo médico directo general relacionado con el carcinoma de células renales (RCC) desde la fecha de diagnóstico hasta la primera dosis de sunitinib y pazopanib
Periodo de tiempo: desde el momento del diagnóstico de la enfermedad hasta la primera dosis de Sunitinib y Pazopanib
Los costos médicos directos incluyen el costo de Sunitinib o Pazopanib y todos los costos de seguimiento de otros medicamentos e intervenciones de atención médica en atención ambulatoria, hospitalaria y de enfermería. Toda la atención de especialistas y médicos generales, incluida la atención de urgencias, así como la rehabilitación y la fisioterapia.
desde el momento del diagnóstico de la enfermedad hasta la primera dosis de Sunitinib y Pazopanib
Costo médico directo general relacionado con el carcinoma de células renales (RCC) desde la primera dosis de sunitinib y pazopanib hasta el final del período de observación
Periodo de tiempo: Desde la primera dosis del fármaco hasta el final del período de observación (hasta 11 años)
Los costos médicos directos incluyen el costo de Sunitinib o Pazopanib y todos los costos de seguimiento de otros medicamentos e intervenciones de atención médica en atención ambulatoria, hospitalaria y de enfermería. Toda la atención de especialistas y médicos generales, incluida la atención de urgencias, así como la rehabilitación y la fisioterapia.
Desde la primera dosis del fármaco hasta el final del período de observación (hasta 11 años)
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: desde el momento de la primera prescripción de sunitinib o pazopanib hasta la fecha de la muerte (durante el período de observación de 11 años)
La supervivencia general de los participantes se definió como el tiempo (en días) entre la fecha de prescripción del tratamiento (sunitinib o pazopanib) hasta la fecha de la muerte.
desde el momento de la primera prescripción de sunitinib o pazopanib hasta la fecha de la muerte (durante el período de observación de 11 años)
Número de participantes con cambios en los patrones de prescripción de medicamentos antihipertensivos desde el momento de la primera dosis del fármaco en el mes 1
Periodo de tiempo: momento de la primera dosis del fármaco, Mes 1
Los cambios en los patrones de prescripción de medicamentos antihipertensivos se clasificaron como: 1) Sin cambios: sin cambios en el recuento/número de cápsulas o clases de medicamentos antihipertensivos en el Mes 1 en comparación con el momento de la primera dosis, 2) Incrementados: aumento en los recuentos/número de cápsulas de la(s) clase(s) actual(es) de medicamento antihipertensivo en el Mes 1 en comparación con el momento de la primera dosis, 3) Disminución: Disminución en los recuentos/número de cápsulas de la(s) clase(s) actual(es) de antihipertensivo medicamento en el Mes 1 en comparación con el momento de la primera dosis, 4) Cambiado: cambiado a otra(s) clase(s) de medicamento antihipertensivo sin cambios en los recuentos de medicamento antihipertensivo en el Mes 1 en comparación con el momento de la primera dosis. Se informa el número de participantes con cambios en los patrones de prescripción en función de las categorías especificadas.
momento de la primera dosis del fármaco, Mes 1
Número de participantes con cambios en los patrones de prescripción de medicamentos antihipertensivos desde el momento de la primera dosis del fármaco en el mes 3
Periodo de tiempo: momento de la primera dosis del fármaco, Mes 3
Los cambios en los patrones de prescripción de medicamentos antihipertensivos se clasificaron como: 1) Sin cambios: sin cambios en el recuento/número de cápsulas o clase(s) de medicamentos antihipertensivos en el Mes 3 en comparación con el momento de la primera dosis, 2) Incrementados: aumento en los recuentos/número de cápsulas de la(s) clase(s) actual(es) de medicamento antihipertensivo en el Mes 3 en comparación con el momento de la primera dosis, 3) Disminución: Disminución en los recuentos/número de cápsulas de la(s) clase(s) actual(es) de antihipertensivo medicamento en el Mes 3 en comparación con el momento de la primera dosis, 4) Cambiado: cambiado a otra(s) clase(s) de medicamento antihipertensivo sin cambios en los recuentos de medicamento antihipertensivo en el Mes 3 en comparación con el momento de la primera dosis. Se informa el número de participantes con cambios en los patrones de prescripción en función de las categorías especificadas.
momento de la primera dosis del fármaco, Mes 3
Número de participantes con cambios en los patrones de prescripción de medicamentos antihipertensivos desde el momento de la primera dosis del fármaco en el mes 6
Periodo de tiempo: la primera dosis del medicamento, Mes 6
Los cambios en los patrones de prescripción de medicamentos antihipertensivos se clasificaron como: 1) Sin cambios: sin cambios en el recuento/número de cápsulas o clase(s) de medicamentos antihipertensivos en el Mes 6 en comparación con el momento de la primera dosis, 2) Aumento: aumento en los recuentos/número de cápsulas de la(s) clase(s) actual(es) de medicamento antihipertensivo en el Mes 6 en comparación con el momento de la primera dosis, 3) Disminución: Disminución en los recuentos/número de cápsulas de la(s) clase(s) actual(es) de antihipertensivo medicamento en el Mes 6 en comparación con el momento de la primera dosis, 4) Cambiado: cambiado a otra(s) clase(s) de medicamento antihipertensivo sin cambios en los recuentos de medicamento antihipertensivo en el Mes 6 en comparación con el momento de la primera dosis. Se informa el número de participantes con cambios en los patrones de prescripción en función de las categorías especificadas.
la primera dosis del medicamento, Mes 6
Número de participantes con cambios en los patrones de prescripción de medicamentos antihipertensivos desde el momento de la primera dosis del fármaco en el mes 12
Periodo de tiempo: la primera dosis del medicamento, Mes 12
Los cambios en los patrones de prescripción de medicamentos antihipertensivos se clasificaron como: 1) Sin cambios: sin cambios en el recuento/número de cápsulas o clase(s) de medicamentos antihipertensivos en el Mes 12 en comparación con el momento de la primera dosis, 2) Aumento: aumento en los recuentos/número de cápsulas de la(s) clase(s) actual(es) de medicamento antihipertensivo en el Mes 12 en comparación con el momento de la primera dosis, 3) Disminución: Disminución en los recuentos/número de cápsulas de la(s) clase(s) actual(es) de antihipertensivo medicamento en el Mes 12 en comparación con el momento de la primera dosis, 4) Cambiado: cambiado a otra(s) clase(s) de medicamento antihipertensivo sin cambios en los recuentos de medicamento antihipertensivo en el Mes 12 en comparación con el momento de la primera dosis. Se informa el número de participantes con cambios en los patrones de prescripción en función de las categorías especificadas.
la primera dosis del medicamento, Mes 12
Número de participantes que recibieron medicación antihipertensiva al inicio
Periodo de tiempo: Línea de base (al comienzo del período de observación de 11 años)
Calcular el número de pacientes que reciben recetas de antihipertensivos al inicio del estudio para cada usuario de TKI y clasificar los patrones de cambios en sin cambios, cambiados, aumentados y disminuidos. El cambio a otra(s) clase(s) de agentes antihipertensivos sin cambios en los recuentos de medicamentos antihipertensivos se define como cambio.
Línea de base (al comienzo del período de observación de 11 años)
Número de participantes que recibieron medicación antihipertensiva desde el inicio hasta el mes 1
Periodo de tiempo: Línea de base (al comienzo del período de observación de 11 años) hasta el Mes 1
Calcular el número de pacientes que recibieron recetas antihipertensivas en el Mes 1 para cada usuario de TKI y clasificar los patrones de cambios en sin cambios, cambiados, aumentados y disminuidos. El cambio a otra(s) clase(s) de agentes antihipertensivos sin cambios en los recuentos de medicamentos antihipertensivos se define como cambio.
Línea de base (al comienzo del período de observación de 11 años) hasta el Mes 1
Número de participantes que recibieron medicación antihipertensiva del mes 1 al mes 3
Periodo de tiempo: Mes 1 a Mes 3 desde el inicio de Sunitinib o Pazopanib (durante el período de observación de 11 años)
Calcular el número de pacientes que recibieron recetas antihipertensivas desde el Mes 1 hasta el Mes 3 para cada usuario de TKI y clasificar los patrones de cambios en sin cambios, cambiados, aumentados y disminuidos. El cambio a otra(s) clase(s) de agentes antihipertensivos sin cambios en los recuentos de medicamentos antihipertensivos se define como cambio.
Mes 1 a Mes 3 desde el inicio de Sunitinib o Pazopanib (durante el período de observación de 11 años)
Número de participantes que recibieron medicamentos antihipertensivos del mes 3 al mes 6
Periodo de tiempo: Mes 3 a Mes 6 desde el inicio de Sunitinib o Pazopanib (durante el período de observación de 11 años)
Calcular el número de pacientes que recibieron recetas antihipertensivas desde el Mes 3 hasta el Mes 6 para cada usuario de TKI y clasificar los patrones de cambios en sin cambios, cambiados, aumentados y disminuidos. El cambio a otra(s) clase(s) de agentes antihipertensivos sin cambios en los recuentos de medicamentos antihipertensivos se define como cambio.
Mes 3 a Mes 6 desde el inicio de Sunitinib o Pazopanib (durante el período de observación de 11 años)
Número de participantes que recibieron medicamentos antihipertensivos desde el mes 6 hasta el mes 12
Periodo de tiempo: Mes 6 hasta Mes 12 desde el inicio de Sunitinib o Pazopanib (durante el período de observación de 11 años)
Calcular el número de pacientes que recibieron recetas antihipertensivas desde el Mes 6 hasta el Mes 12 para cada usuario de TKI y clasificar los patrones de cambios en sin cambios, cambiados, aumentados y disminuidos. El cambio a otra(s) clase(s) de agentes antihipertensivos sin cambios en los recuentos de medicamentos antihipertensivos se define como cambio.
Mes 6 hasta Mes 12 desde el inicio de Sunitinib o Pazopanib (durante el período de observación de 11 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2023

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A6181222

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Pfizer brindará acceso a los datos individuales de los participantes anonimizados y a los documentos del estudio relacionados (p. protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (CSR)) a solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones. Se pueden encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Pfizer y el proceso para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Carcinoma de células renales

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir