Otthon távol – Életminőség-felmérés (Aim 3)

Ez egy prospektív megfigyeléses kohorsz-vizsgálat, ahol a tanulmány elsődleges célja a betegek és gondozók életminőségének, valamint más, betegközpontú kimenetelének összehasonlítása a neutropenia fekvőbeteg és ambuláns kezelésében olyan AML-ben vagy MDS-ben szenvedő gyermekeknél, akik standard intenzív AML frontvonal kemoterápiát kapnak.

Mind a tizenöt részt vevő gyermekgyógyászati ​​intézmény helyi vizsgálati kutatói (gyermek-onkológusok és vizsgálati koordinátorok) heti rendszerességgel kommunikálnak a fekvőbeteg leukémiás szolgálatukkal, hogy azonosítsák az AML- vagy MDS-betegeket, akik potenciálisan jogosultak a vizsgálatra. Az azonosítás után a vizsgálati személyzet minden egyes beteget felülvizsgál a vizsgálati alkalmassági kritériumok tekintetében. Három látogatásra kerül sor a pácienssel és gondozóival: egy szűrővizsgálat, egy kezdeti felmérés és egy nyomon követési látogatás.

Szűrőlátogatás: A részvételi feltételeket a hozzájárulás kérése előtt megerősítik. A vizsgálat iránt érdeklődő jogosult betegeket az AML/MDS diagnózisától kezdve a kemoterápia utolsó napjáig a vizsgált kezelési kurzusban bármikor meg kell kérni hozzájárulásért. Egyes esetekben előfordulhat, hogy a beteg gondozói nincsenek jelen a kórházban, hogy beleegyezést adjanak. Ezekben az esetekben a vizsgálati személyzet szóbeli beleegyezést kér a gondozóktól és a gyermek hozzájárulását (ha szükséges).

Az 1. látogatásra a tanfolyam utolsó kemoterápiás napja előtt kerül sor. Ez a látogatás a következőket tartalmazza:

• 2 Rövid demográfiai felmérések az orvosi nyilvántartásban nem elérhető kovariánsok rögzítésére
• Kiindulási egészséggel kapcsolatos életminőség- (HRQOL) felmérések
• A pénzügyi toxicitás alapértékelése

A felmérések papíron vagy okoseszközön történnek, és válaszadónként összesen 15-30 percig tartanak. Abban az esetben, ha a gyermek betöltötte az 5. életévét, a gyermek önbevallása és a szülői meghatalmazotti jelentés skálája külön kerül beadásra a gyermeknek, illetve a gondozónak. Ha a gyermek 5 évesnél fiatalabb, csak a szülő-meghatalmazott verzió kerül alkalmazásra. Csak a gondozó végzi el az alapszintű pénzügyi toxicitási értékelést. Minden gyermek-szülő diádnak 25 dollár értékű ajándékkártyát biztosítunk az alapfelmérés elvégzése után

A 2. vizitre az abszolút neutrofilszám helyreállítását követő időszakban, ideális esetben a következő kemoterápiás kúra megkezdése előtt, de legkésőbb a következő kezelési ciklusban a kemoterápia utolsó napján kerül sor. Ez a látogatás a következőket tartalmazza:

• A HRQOL nyomon követése
• A korábban AML-betegek és gondozóik kvalitatív interjúiból kifejlesztett betegközpontú eredményfelmérés
• A pénzügyi toxicitás nyomon követése

A felmérések papíron vagy okoseszközön történnek, és válaszadónként összesen 15-30 percig tartanak. Abban az esetben, ha a gyermek betöltötte az 5. életévét, a gyermek önbevallása és a szülői meghatalmazotti jelentés skálája kerül beadásra a gyermeknek, illetve a gondozónak. Ha a gyermek 5 évesnél fiatalabb, csak a szülő-meghatalmazott verzió kerül alkalmazásra. Az utólagos pénzügyi toxicitás felmérést és a betegközpontú eredményfelmérést csak a gondozó végzi el. Minden gyermek-szülő diád számára 25 dolláros ajándékutalványt biztosítunk a nyomon követési felmérések elvégzése után.