Home Away From Home - Enquêtes sur la qualité de vie (Aim 3)

Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective, où l'objectif principal de cette étude est de comparer la qualité de vie des patients et des soignants et d'autres résultats centrés sur le patient pour la prise en charge hospitalière par rapport à la prise en charge ambulatoire de la neutropénie chez les enfants atteints de LAM ou de SMD recevant une chimiothérapie intensive standard de première ligne contre la LAM.

Les investigateurs locaux de l'étude (oncologues pédiatriques et coordonnateurs de l'étude) de chacune des quinze institutions pédiatriques participantes communiqueront chaque semaine avec leur service de leucémie pour patients hospitalisés afin d'identifier les patients atteints de LAM ou de SMD potentiellement éligibles à l'inscription à l'étude. Une fois identifié, le personnel de l'étude examinera chaque patient pour les critères d'éligibilité à l'étude. Trois visites avec le patient et ses soignants auront lieu : une visite de dépistage, une visite d'enquête initiale et une visite de suivi.

Visite de sélection : Les critères d'éligibilité pour la participation seront confirmés avant de solliciter le consentement. Les patients éligibles intéressés par l'étude seront contactés pour obtenir leur consentement à tout moment, du diagnostic de LMA/SMD jusqu'au dernier jour de chimiothérapie dans le cadre du traitement à l'étude. Dans certains cas, les soignants du patient peuvent ne pas être présents à l'hôpital pour donner leur consentement. Dans ces cas, le personnel de l'étude obtiendra le consentement verbal des soignants et l'assentiment de l'enfant (le cas échéant).

La visite 1 aura lieu avant le dernier jour d'administration de la chimiothérapie dans le cadre du cours. Cette visite comprendra :

• 2 Brèves enquêtes démographiques pour saisir les covariables non disponibles dans le dossier médical
• Enquêtes de référence sur la qualité de vie liée à la santé (QVLS)
• Une évaluation de la toxicité financière de base

Les sondages seront administrés sur papier ou sur un appareil intelligent et dureront au total de 15 à 30 minutes par répondant. Dans le cas où l'enfant est âgé de 5 ans ou plus, les échelles d'auto-évaluation de l'enfant et de déclaration par procuration des parents seront administrées séparément à l'enfant et à la personne qui s'occupe de lui, respectivement. Si l'enfant a moins de 5 ans, seule la version parent-proxy sera administrée. Seul le soignant remplit l'évaluation de la toxicité financière de base. Nous fournirons une carte-cadeau de 25 $ à chaque dyade enfant-parent à la fin des sondages de base

La visite 2 aura lieu dans la période suivant la récupération du nombre absolu de neutrophiles et idéalement avant le début du cycle de chimiothérapie suivant, mais au plus tard le dernier jour de chimiothérapie dans ce cycle de traitement suivant. Cette visite comprendra :

• Enquêtes de suivi sur la qualité de vie
• Enquête sur les résultats centrée sur le patient développée précédemment à partir d'entretiens qualitatifs de patients atteints de LAM et de leurs soignants
• Une évaluation de la toxicité financière de suivi

Les sondages seront administrés sur papier ou sur un appareil intelligent et dureront au total de 15 à 30 minutes par répondant. Dans le cas où l'enfant est âgé de 5 ans ou plus, les échelles d'auto-évaluation de l'enfant et de déclaration par procuration des parents seront respectivement administrées à l'enfant et au soignant. Si l'enfant a moins de 5 ans, seule la version parent-proxy sera administrée. L'évaluation de la toxicité financière de suivi et l'enquête sur les résultats centrés sur le patient sont remplies uniquement par le soignant. Nous remettrons une carte-cadeau de 25 $ à chaque dyade parent-enfant à la fin des sondages de suivi.