Дом вдали от дома - Опросы качества жизни (Aim 3)

Это проспективное обсервационное когортное исследование, основной целью которого является сравнение качества жизни пациентов и лиц, осуществляющих уход, и других исходов, ориентированных на пациента, при стационарном и амбулаторном лечении нейтропении у детей с ОМЛ или МДС, получающих стандартную интенсивную передовую химиотерапию ОМЛ.

Местные исследователи исследования (детские онкологи и координаторы исследования) в каждом из пятнадцати участвующих педиатрических учреждений будут еженедельно связываться со своей стационарной службой лейкемии для выявления пациентов с ОМЛ или МДС, потенциально подходящих для включения в исследование. После определения исследовательский персонал рассмотрит каждого пациента на соответствие критериям приемлемости для исследования. Будут проведены три визита к пациенту и его опекунам: визит для скрининга, визит для первоначального обследования и визит для последующего наблюдения.

Визит для скрининга: критерии приемлемости для участия будут подтверждены до обращения за согласием. Подходящие пациенты, заинтересованные в исследовании, получат согласие в любое время с момента постановки диагноза ОМЛ/МДС до последнего дня химиотерапии в рамках изучаемого курса лечения. В некоторых случаях лица, осуществляющие уход за пациентом, могут отсутствовать в больнице для предоставления согласия. В этих случаях исследовательский персонал получит устное согласие от лиц, осуществляющих уход, и согласие ребенка (при необходимости).

Визит 1 будет происходить до последнего дня введения химиотерапии в курсе. Этот визит будет включать:

• 2 Краткие демографические исследования для сбора ковариат, недоступных в медицинской карте
• Базовые исследования качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL)
• Базовая оценка финансовой токсичности

Опросы будут проводиться с помощью бумаги или смарт-устройства и будут длиться в общей сложности 15-30 минут на каждого респондента. В случае, если ребенку 5 лет или больше, шкалы самоотчета ребенка и доверенного отчета родителей будут применяться отдельно для ребенка и лица, осуществляющего уход, соответственно. Если ребенку меньше 5 лет, будет администрироваться только родительская прокси-версия. Только опекун выполняет базовую оценку финансовой токсичности. Мы предоставим подарочную карту на 25 долларов каждой диаде ребенок-родитель после завершения базовых опросов.

Визит 2 будет происходить в период после восстановления абсолютного количества нейтрофилов и в идеале до начала последующего курса химиотерапии, но не позднее последнего дня химиотерапии в этом следующем курсе лечения. Этот визит будет включать:

• Последующие опросы HRQOL
• Опрос результатов, ориентированный на пациента, был разработан ранее на основе качественных интервью пациентов с ОМЛ и лиц, осуществляющих уход за ними.
• Последующая оценка финансовой токсичности

Опросы будут проводиться с помощью бумаги или смарт-устройства и будут длиться в общей сложности 15-30 минут на каждого респондента. В случае, если ребенку 5 лет или больше, шкалы самоотчета ребенка и доверенного отчета родителей будут применяться к ребенку и опекуну соответственно. Если ребенку меньше 5 лет, будет администрироваться только родительская прокси-версия. Последующая оценка финансовой токсичности и опрос результатов, ориентированный на пациента, выполняются только лицом, осуществляющим уход. Мы предоставим подарочную карту на 25 долларов каждой диаде ребенок-родитель после завершения последующих опросов.