Casa lontano da casa - Indagini sulla qualità della vita (Aim 3)

Si tratta di uno studio di coorte osservazionale prospettico, in cui l'obiettivo principale di questo studio è confrontare la qualità della vita del paziente e del caregiver e altri risultati incentrati sul paziente per la gestione ospedaliera rispetto a quella ambulatoriale della neutropenia nei bambini con AML o MDS che ricevono chemioterapia di prima linea intensiva standard per LMA.

Gli investigatori locali dello studio (oncologi pediatrici e coordinatori dello studio) presso ciascuna delle quindici istituzioni pediatriche partecipanti comunicheranno su base settimanale con il loro servizio di leucemia ospedaliera per identificare i pazienti con LMA o MDS potenzialmente idonei per l'arruolamento nello studio. Una volta identificato, il personale dello studio esaminerà ogni paziente per i criteri di ammissibilità allo studio. Si verificheranno tre visite con il paziente e i suoi caregiver: una visita di screening, una visita di indagine iniziale e una visita di follow-up.

Visita di screening: i criteri di ammissibilità per la partecipazione saranno confermati prima di avvicinarsi per il consenso. I pazienti idonei interessati allo studio saranno contattati per il consenso in qualsiasi momento dalla diagnosi di AML/MDS fino all'ultimo giorno di chemioterapia nel corso di trattamento in studio. In alcuni casi, gli operatori sanitari del paziente potrebbero non essere presenti in ospedale per fornire il consenso. In questi casi, il personale dello studio otterrà il consenso verbale dagli operatori sanitari e il consenso del bambino (se appropriato).

La visita 1 avverrà prima dell'ultimo giorno di somministrazione della chemioterapia nel corso. Questa visita includerà:

• 2 Brevi indagini demografiche per rilevare le covariate non disponibili nella cartella clinica
• Indagini di base sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQOL).
• Una valutazione della tossicità finanziaria di base

I sondaggi saranno somministrati tramite carta o un dispositivo intelligente e dureranno un totale di 15-30 minuti per rispondente. Nel caso in cui il bambino abbia almeno 5 anni di età, le scale di autovalutazione del bambino e di rapporto del genitore saranno somministrate separatamente rispettivamente al bambino e al caregiver. Se il bambino ha meno di 5 anni, verrà amministrata solo la versione parent-proxy. Solo il caregiver completa la valutazione della tossicità finanziaria di base. Forniremo una carta regalo da $ 25 a ciascuna diade bambino-genitore al completamento dei sondaggi di base

La visita 2 avverrà entro il periodo successivo al recupero della conta assoluta dei neutrofili e idealmente prima dell'inizio del successivo ciclo di chemioterapia, ma non oltre l'ultimo giorno di chemioterapia nel successivo ciclo di trattamento. Questa visita includerà:

• Indagini HRQOL di follow-up
• Sondaggio sui risultati incentrato sul paziente sviluppato in precedenza da interviste qualitative di pazienti affetti da LMA e dei loro caregiver
• Una valutazione della tossicità finanziaria di follow-up

I sondaggi saranno somministrati tramite carta o un dispositivo intelligente e dureranno un totale di 15-30 minuti per rispondente. Nel caso in cui il bambino abbia 5 anni o più, le scale di autovalutazione del bambino e di rapporto del genitore saranno somministrate rispettivamente al bambino e al caregiver. Se il bambino ha meno di 5 anni, verrà amministrata solo la versione parent-proxy. La valutazione della tossicità finanziaria di follow-up e l'indagine sui risultati centrata sul paziente sono completate solo dal caregiver. Forniremo una carta regalo da $ 25 a ciascuna diade bambino-genitore al completamento dei sondaggi di follow-up.