- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02790255
A barna zsír aktivitásának mérése infravörös képzelőerejű termográfiával és termogenezissel – a BRIGHT tanulmány (BRIGHT)
A barna zsír aktivitásának mérése infravörös képalkotással, termográfiával és termogenezissel – a BRIGHT tanulmány
Az egész test kalorimétere elég érzékeny ahhoz, hogy megbízhatóan mérje a hideg által kiváltott termogenezist, mint a barna zsírszövet (BAT) aktiválódásának helyettesítő markereként.
Az aktivált BAT-ból származó infravörös (IR) energiaáram pontosan leképezhető és számszerűsíthető infravörös képalkotó eszközzel, és ez az infravörös energiakimenet összefüggésbe hozható a teljes test kaloriméterrel számszerűsített megnövekedett energiafelhasználással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- Etnikai kínai
- Életkor 21 és 35 év között
- Testtömegindex 18,5-22,9
- Normál nyugalmi vérnyomás ~120/80 Hgmm
- Normál éhomi vércukorszint <5,5 mmol/l
Kizárási kritériumok:
- Ne edzen versenysportra és ne vegyen részt abban
- Nincsenek komolyabb betegségei
- Semmilyen felírt gyógyszer mellett nem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Hideg levegő
Az alanyokat légmentesen záródó kamrában kell ültetni 16 és 20 Celsius fok közötti környezeti hőmérsékleten 1 órán keresztül.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Hideg víz
Az alanyokat légmentesen záródó kamrában kell ültetni 24 Celsius fokos környezeti hőmérsékleten úgy, hogy kezüket és lábukat 5 percre teljesen hideg vízbe kell meríteni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hőmérséklet a cervicalis-supraclavicularis régióban
Időkeret: 45 perc hideg expozíció
|
A hideg expozíciót követően a cervicalis-supraclavicularis régió hőmérsékletét infravörös hőképalkotással határozzák meg.
|
45 perc hideg expozíció
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energiafelhasználás hideg alatt
Időkeret: 45 perc hideg expozíció
|
A hideg alatti energiafogyasztást a teljes test kaloriméterrel határozzuk meg.
|
45 perc hideg expozíció
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/00721
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .