- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02790255
Измерение активности бурого жира с помощью инфракрасной томографии и термогенеза - исследование BRIGHT (BRIGHT)
Калориметр всего тела достаточно чувствителен, чтобы надежно измерять вызванный холодом термогенез как суррогатный маркер активации бурой жировой ткани (БЖТ).
Инфракрасный (ИК) поток энергии от активированной БЖТ можно точно отобразить и количественно определить с помощью устройства формирования инфракрасных изображений, и что этот выход ИК-энергии может быть коррелирован с повышенным расходом энергии, количественно определяемым калориметром всего тела.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Этнический китаец
- Возраст от 21 до 35 лет
- Индекс массы тела от 18,5 до 22,9
- Нормальное артериальное давление в покое ~120/80 мм рт.ст.
- Нормальный уровень глюкозы в крови натощак <5,5 ммоль/л
Критерий исключения:
- Не тренируйтесь и не участвуйте в соревновательных видах спорта
- Не иметь серьезных заболеваний
- Не на каких-либо предписанных лекарств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Холодный воздух
Субъекты должны быть помещены в герметичную камеру при температуре окружающей среды от 16 до 20 градусов Цельсия на 1 час.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Холодная вода
Субъекты должны быть помещены в герметичную камеру при температуре окружающей среды 24 градуса Цельсия, их руки и ноги должны быть полностью погружены в холодную воду на 5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура в шейно-надключичной области
Временное ограничение: 45 минут воздействия холода
|
Температуру в шейно-надключичной области после холодового воздействия определят с помощью инфракрасной тепловизионной визуализации.
|
45 минут воздействия холода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии при воздействии холода
Временное ограничение: 45 минут воздействия холода
|
Расход энергии при воздействии холода будет определяться с помощью калориметра всего тела.
|
45 минут воздействия холода
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2014/00721
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .